- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07415174
Упражнения для шеи после операции на щитовидной железе
15 февраля 2026 г. обновлено: Mertcan AK, Istanbul University - Cerrahpasa
Влияние послеоперационных упражнений на амплитуду движений шеи и изометрических силовых упражнений на боль в шее и качество жизни на ранней стадии после тиреоидэктомии
Послеоперационная боль в шее часто возникает после тиреоидэктомии и может ухудшать раннее восстановление.
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование было направлено на оценку влияния послеоперационных упражнений на диапазон движений (ROM) шеи и изометрических укрепляющих упражнений на боль в шее и качество жизни на ранних стадиях у пациентов, перенесших тиреоидэктомию.
С ноября 2024 года по апрель 2025 года было включено 93 пациента, перенесших тиреоидэктомию.
Хирургические показания включали многоузловой зоб, болезнь Грейвса и результаты тонкоигольной аспирационной биопсии, классифицированные по категориям Bethesda III-VI.
Пациенты были рандомизированы в интервенционную группу (n = 48) и контрольную группу (n = 45).
Пациенты в интервенционной группе выполняли упражнения на шейный ROM и изометрические укрепляющие упражнения с 1-го по 10-й послеоперационный день, в то время как контрольная группа получала стандартный послеоперационный уход без структурированной программы упражнений.
Обе группы оценивались на 1-й и 10-й послеоперационные дни.
Степень боли оценивалась с использованием Визуальной аналоговой шкалы (VAS), а качество жизни оценивалось с использованием Опросника боли в шее, дискомфорта и качества жизни на ранних стадиях (NPDEPQ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34096
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, перенесшие тиреоидэктомию по поводу многоузлового зоба, болезни Грейвса или с результатами тонкоигольной аспирационной биопсии, классифицированными по категориям Бетесда III, IV, V или VI
- Способность понимать и соблюдать протокол исследования
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет
- Наличие в анамнезе хирургических вмешательств на шее
- Грыжа межпозвоночного диска шейного отдела
- Паратиреоидэктомия
- Тиреоидит Хашимото
- Отказ от предоставления письменного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений для шеи после операции
Пациенты получили структурированную программу послеоперационных упражнений для увеличения амплитуды движений в шее и изометрического укрепления в дополнение к стандартному послеоперационному уходу.
|
Структурированная послеоперационная программа, включающая упражнения на диапазон движений шеи и изометрические силовые упражнения, начатая на 1-й послеоперационный день и выполняемая в течение 10 последовательных дней, три раза в день.
|
|
Без вмешательства: Стандартный послеоперационный уход
Пациенты получали стандартный послеоперационный уход без структурированной программы упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль в шее
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день и 10-й послеоперационный день
|
Послеоперационная боль в шее оценивалась с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где баллы варьируются от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Оценки проводились на 1-й послеоперационный день перед выпиской и на 10-й послеоперационный день во время контрольного визита слепым оценщиком исходов.
|
1-й послеоперационный день и 10-й послеоперационный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискомфорт в шее и качество жизни на ранней стадии
Временное ограничение: 1-й день после операции и 10-й день после операции
|
Дискомфорт в области шеи и качество жизни на ранних стадиях оценивались с помощью опросника по боли, дискомфорту в шее и качеству жизни на ранних стадиях (NPDEPQ).
Оценки проводились на 1-й и 10-й послеоперационные дни ослепленным оценщиком результатов.
|
1-й день после операции и 10-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mertcan Ak, MD, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .