- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07415174
Ćwiczenia na szyję po operacji tarczycy
15 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mertcan AK, Istanbul University - Cerrahpasa
Wpływ ćwiczeń zakresu ruchu szyi pooperacyjnej oraz ćwiczeń izometrycznych wzmacniających na ból szyi i jakość życia we wczesnym okresie po tyreoidektomii
Ból szyi pooperacyjny jest powszechny po tyreoidektomii i może zaburzać wczesny powrót do zdrowia.
To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu ocenę wpływu pooperacyjnych ćwiczeń zakresu ruchu (ROM) szyi oraz ćwiczeń wzmacniających izometrycznie na ból szyi i jakość życia we wczesnym okresie u pacjentów poddawanych tyreoidektomii.
Między listopadem 2024 a kwietniem 2025 roku włączono 93 pacjentów, którzy przeszli tyreoidektomię.
Wskazaniami do operacji były: wole wieloguzkowe, choroba Gravesa-Basedowa oraz wyniki biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej zaklasyfikowane do kategorii Bethesda III-VI.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n = 48) i grupy kontrolnej (n = 45).
Pacjenci w grupie interwencyjnej wykonywali ćwiczenia zakresu ruchu szyi oraz ćwiczenia wzmacniające izometrycznie od 1. do 10. dnia pooperacyjnego, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę pooperacyjną bez ustrukturyzowanego programu ćwiczeń.
Obie grupy były oceniane w 1. i 10. dniu pooperacyjnym.
Nasilenie bólu oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), a jakość życia oceniano za pomocą Kwestionariusza Bólu, Dyskomfortu i Jakości Życia we Wczesnym Okresie Szyi (NPDEPQ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34096
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci, którzy przeszli tyreoidektomię z powodu wola wieloguzkowego, choroby Gravesa-Basedowa lub wyniki biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej zaklasyfikowane jako kategorie Bethesda III, IV, V lub VI
- Zdolność do zrozumienia i przestrzegania protokołu badania
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Wywiad wcześniejszej operacji szyi
- Przepuklina krążka międzykręgowego szyjnego
- Paratyreoidektomia
- Zapalenie tarczycy Hashimoto
- Odmowa dostarczenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Ćwiczeń Szyi po Operacji
Pacjenci otrzymali ustrukturyzowany program ćwiczeń na zakres ruchu szyi i wzmacniania izometrycznego pooperacyjnego, oprócz standardowej opieki pooperacyjnej.
|
Strukturyzowany program pooperacyjny obejmujący ćwiczenia zakresu ruchu szyi i ćwiczenia wzmacniające izometryczne, rozpoczęty w pierwszym dniu po operacji i wykonywany przez 10 kolejnych dni, trzy razy dziennie.
|
|
Brak interwencji: Standardowa Opieka Pooperacyjna
Pacjenci otrzymywali standardową opiekę pooperacyjną bez strukturyzowanego programu ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból karku pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji i dzień 10 po operacji
|
Ból szyi pooperacyjny oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie wynik wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Oceny przeprowadzono w pierwszym dniu pooperacyjnym przed wypisem oraz w 10. dniu pooperacyjnym podczas wizyty kontrolnej przez zaślepionego asesora wyników.
|
Dzień 1 po operacji i dzień 10 po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskomfort w szyi i jakość życia we wczesnym stadium
Ramy czasowe: 1 dzień pooperacyjny i 10 dzień pooperacyjny
|
Dyskomfort w okolicy szyi oraz jakość życia we wczesnym okresie oceniano za pomocą kwestionariusza Neck Pain, Discomfort, and Early-Stage Quality of Life Questionnaire (NPDEPQ).
Oceny przeprowadzono w pierwszej i dziesiątej dobie pooperacyjnej przez zaślepionego asesora wyników.
|
1 dzień pooperacyjny i 10 dzień pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mertcan Ak, MD, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Ćwiczeń Pooperacyjnych Szyi
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)