- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07415174
Esercizi per il collo dopo l'intervento alla tiroide
15 febbraio 2026 aggiornato da: Mertcan AK, Istanbul University - Cerrahpasa
Effetto degli esercizi postoperatori di mobilità del collo e di potenziamento isometrico sul dolore cervicale e sulla qualità di vita nelle prime fasi dopo la tiroidectomia
Il dolore al collo postoperatorio è comune dopo la tiroidectomia e può compromettere il recupero precoce.
Questo studio prospettico randomizzato controllato mirava a valutare gli effetti degli esercizi postoperatori di mobilità articolare (ROM) del collo e di rinforzo isometrico sul dolore al collo e sulla qualità della vita nelle fasi iniziali nei pazienti sottoposti a tiroidectomia.
Tra novembre 2024 e aprile 2025, sono stati arruolati 93 pazienti sottoposti a tiroidectomia.
Le indicazioni chirurgiche includevano gozzo multinodulare, malattia di Graves e risultati di biopsia con ago sottile classificati come categorie Bethesda III-VI.
I pazienti sono stati randomizzati in un gruppo di intervento (n = 48) e un gruppo di controllo (n = 45).
I pazienti nel gruppo di intervento hanno eseguito esercizi cervicali di ROM e rinforzo isometrico dal giorno 1 al giorno 10 postoperatori, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure postoperatorie standard senza un programma di esercizi strutturato.
Entrambi i gruppi sono stati valutati nei giorni 1 e 10 postoperatori.
La gravità del dolore è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e la qualità della vita è stata valutata utilizzando il Questionario sul Dolore al Collo, il Disagio e la Qualità della Vita nelle Fasi Iniziali (NPDEPQ).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34096
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti sottoposti a tiroidectomia per gozzo multinodulare, malattia di Graves, o risultati di biopsia con ago sottile classificati come categorie Bethesda III, IV, V o VI
- Capacità di comprendere e rispettare il protocollo di studio
- Fornitura del consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Storia di precedente intervento chirurgico al collo
- Ernia del disco cervicale
- Paratiroidectomia
- Tiroidite di Hashimoto
- Rifiuto di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di Esercizi Postoperatori per il Collo
I pazienti hanno ricevuto un programma strutturato di esercizi postoperatori per l'ampiezza di movimento del collo e per il potenziamento isometrico, oltre alle cure postoperatorie standard.
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Un programma postoperatorio strutturato che include esercizi di mobilizzazione del collo e di potenziamento isometrico, iniziato il primo giorno postoperatorio e svolto per 10 giorni consecutivi, tre volte al giorno.
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Nessun intervento: Assistenza Postoperatoria Standard
I pazienti hanno ricevuto cure postoperatorie standard senza un programma di esercizi strutturato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore al collo postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e giorno 10 postoperatorio
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Il dolore cervicale postoperatorio è stato valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), dove i punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile).
Le valutazioni sono state eseguite il primo giorno postoperatorio prima della dimissione e il decimo giorno postoperatorio durante il follow-up da un valutatore dei risultati in cieco.
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Giorno 1 postoperatorio e giorno 10 postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio al Collo e Qualità della Vita nelle Fasi Iniziali
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e giorno 10 postoperatorio
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Il disagio al collo e la qualità della vita nelle fasi iniziali sono stati valutati utilizzando il questionario Neck Pain, Discomfort, and Early-Stage Quality of Life (NPDEPQ).
Le valutazioni sono state condotte il primo giorno postoperatorio e il decimo giorno postoperatorio da un valutatore dei risultati in cieco.
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Giorno 1 postoperatorio e giorno 10 postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mertcan Ak, MD, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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