- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07415174
Nakkeøvelser efter thyroideakirurgi
15. februar 2026 opdateret af: Mertcan AK, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekten af postoperativ halsbevægelighed og isometriske styrkeøvelser på nakkesmerter og livskvalitet i tidlig fase efter thyreoidektomi
Postoperativ halspine er almindelig efter thyreoidektomi og kan forhindre tidlig bedring.
Dette prospektive, randomiserede, kontrollerede studie havde til formål at evaluere effekten af postoperativ halsbevægelighed (ROM) og isometriske styrketræningsøvelser på halspine og livskvalitet i tidlig fase hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi.
Mellem november 2024 og april 2025 blev 93 patienter, der havde gennemgået thyreoidektomi, inkluderet.
Kirurgiske indikationer omfattede multinodulær struma, Graves' sygdom og finnålsaspirationsbiopsiresultater klassificeret som Bethesda-kategorierne III-VI.
Patienterne blev randomiseret til en interventionsgruppe (n = 48) og en kontrolgruppe (n = 45).
Patienter i interventionsgruppen udførte cervikale ROM- og isometriske styrketræningsøvelser fra postoperativ dag 1 til dag 10, mens kontrolgruppen modtog standard postoperativ pleje uden et struktureret træningsprogram.
Begge grupper blev evalueret på postoperativ dag 1 og 10.
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), og livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af Neck Pain, Discomfort, and Early-Stage Quality of Life Questionnaire (NPDEPQ).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34096
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller derover
- Patienter, der har gennemgået thyreoidektomi for multinodulær struma, Graves sygdom eller fine-nål aspirationsbiopsi-resultater klassificeret som Bethesda-kategorierne III, IV, V eller VI
- Evne til at forstå og overholde studieprotokollen
- Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Alder under 18 år
- Tidligere halsoperation
- Cervikal diskusprolaps
- Parathyreoidektomi
- Hashimotos thyroiditis
- Afslag på at afgive skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Postoperativt Halsøvelsesprogram
Patienterne modtog et struktureret postoperativt øvelsesprogram for nakke-bevægelighed og isometrisk styrketræning ud over standard postoperativ pleje.
|
Et struktureret postoperativt program, der omfatter øvelser for nakkeens bevægelighed og isometrisk styrketræning, indledt på første postoperative dag og udført i 10 på hinanden følgende dage, tre gange dagligt.
|
|
Ingen indgriben: Standard postoperativ pleje
Patienterne modtog standard postoperativ pleje uden et struktureret træningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ nakkesmerter
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 10
|
Postoperativ nakkesmerter blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), hvor scores spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
Vurderingerne blev udført på postoperativ dag 1 før udskrivelse og på postoperativ dag 10 under opfølgning af en blindet resultatvurderer.
|
Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkeubehag og livskvalitet i tidligt stadie
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 10
|
Nakkebesvær og livskvalitet i tidlig fase blev vurderet ved hjælp af Nakkesmerter, Besvær og Livskvalitet i Tidlig Fase Spørgeskema (NPDEPQ).
Vurderingerne blev udført på postoperative dag 1 og postoperative dag 10 af en blindet resultatvurderer.
|
Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mertcan Ak, MD, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data for individuelle deltagere vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativt halsøvelsesprogram
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Mahidol UniversityThe Princess Mantarop Kamalas Foundation, The Nurses' Association of... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom (CAD) | Postoperativ restitution | Koronar arterie bypass transplantat (CABG)Thailand
-
Fujian Medical University Union HospitalRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastikHong Kong
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetSeglcelleanæmi | Seglcelle-hæmoglobin C sygdom | Seglcelle-β0-thalassæmiForenede Stater