Nekoefeningen na schildklieroperatie
15 februari 2026 bijgewerkt door: Mertcan AK, Istanbul University - Cerrahpasa
Effect van postoperatieve nekbewegingsbereik- en isometrische krachtoefeningen op nekpijn en kwaliteit van leven in de vroege fase na een thyreoïdectomie
Postoperatieve nekpijn komt vaak voor na een thyreoïdectomie en kan het vroegtijdig herstel belemmeren.
Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie had tot doel de effecten van postoperatieve nekbewegingsbereik (ROM) en isometrische krachtoefeningen op nekpijn en de kwaliteit van leven in een vroeg stadium te evalueren bij patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan.
Tussen november 2024 en april 2025 werden 93 patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen, ingeschreven.
Chirurgische indicaties omvatten multinodulair struma, de ziekte van Graves en fijnnaaldaspiratiebiopsieresultaten geclassificeerd als Bethesda-categorieën III-VI.
Patiënten werden gerandomiseerd in een interventiegroep (n = 48) en een controlegroep (n = 45).
Patiënten in de interventiegroep voerden cervicale ROM- en isometrische krachtoefeningen uit van postoperatieve dag 1 tot dag 10, terwijl de controlegroep standaard postoperatieve zorg kreeg zonder een gestructureerd oefenprogramma.
Beide groepen werden geëvalueerd op postoperatieve dagen 1 en 10.
De ernst van de pijn werd beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), en de kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de Nekpijn, Ongemak en Vroegtijdige Kwaliteit van Leven Vragenlijst (NPDEPQ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34096
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen voor multinodulair struma, de ziekte van Graves, of fijne-naaldaspiratiebiopsieresultaten geclassificeerd als Bethesda-categorieën III, IV, V of VI
- Vermogen om het studieprotocol te begrijpen en zich eraan te houden
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Geschiedenis van eerdere nekchirurgie
- Cervicale discushernia
- Bijschildklierverwijdering
- Ziekte van Hashimoto
- Weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verstrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Postoperatief halsoefenprogramma
Patiënten ontvingen naast de standaard postoperatieve zorg een gestructureerd postoperatief programma voor de bewegingsuitslag van de nek en isometrische krachtoefeningen.
|
Een gestructureerd postoperatief programma met oefeningen voor de bewegingsuitslag van de nek en isometrische krachtoefeningen, gestart op de eerste dag na de operatie en gedurende 10 opeenvolgende dagen uitgevoerd, drie keer per dag.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard postoperatieve zorg
Patiënten kregen standaard postoperatieve zorg zonder een gestructureerd oefenprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve nekpijn
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 10
|
Postoperatieve nekpijn werd beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS), waarbij de scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (denkbaar ergste pijn).
De beoordelingen werden uitgevoerd op postoperatieve dag 1 vóór ontslag en op postoperatieve dag 10 tijdens de follow-up door een geblindeerde uitkomstbeoordelaar.
|
Postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekklachten en kwaliteit van leven in een vroeg stadium
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 10
|
Nekklachten en kwaliteit van leven in een vroeg stadium werden geëvalueerd met behulp van de Neck Pain, Discomfort, and Early-Stage Quality of Life Questionnaire (NPDEPQ).
Beoordelingen werden uitgevoerd op postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 10 door een geblindeerde uitkomstbeoordelaar.
|
Postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mertcan Ak, MD, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .