- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07415174
Ejercicios para el Cuello Después de la Cirugía de Tiroides
15 de febrero de 2026 actualizado por: Mertcan AK, Istanbul University - Cerrahpasa
Efecto de los Ejercicios Postoperatorios de Rango de Movimiento del Cuello y de Fortalecimiento Isométrico sobre el Dolor de Cuello y la Calidad de Vida en Etapas Tempranas Después de una Tiroidectomía
El dolor cervical postoperatorio es común después de una tiroidectomía y puede afectar la recuperación temprana.
Este estudio prospectivo aleatorizado controlado tuvo como objetivo evaluar los efectos de los ejercicios de rango de movimiento (ROM) cervical postoperatorio y de fortalecimiento isométrico sobre el dolor cervical y la calidad de vida en etapas tempranas en pacientes sometidos a tiroidectomía.
Entre noviembre de 2024 y abril de 2025, se inscribieron 93 pacientes que se sometieron a tiroidectomía.
Las indicaciones quirúrgicas incluyeron bocio multinodular, enfermedad de Graves y resultados de biopsia por aspiración con aguja fina clasificados como categorías Bethesda III-VI.
Los pacientes se aleatorizaron en un grupo de intervención (n = 48) y un grupo de control (n = 45).
Los pacientes del grupo de intervención realizaron ejercicios cervicales de ROM y de fortalecimiento isométrico desde el día 1 hasta el día 10 postoperatorios, mientras que el grupo de control recibió atención postoperatoria estándar sin un programa de ejercicios estructurado.
Ambos grupos fueron evaluados en los días 1 y 10 postoperatorios.
La gravedad del dolor se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), y la calidad de vida se evaluó utilizando el Cuestionario de Dolor Cervical, Malestar y Calidad de Vida en Etapas Tempranas (NPDEPQ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34096
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Pacientes que se sometieron a tiroidectomía por bocio multinodular, enfermedad de Graves, o resultados de biopsia por aspiración con aguja fina clasificados como categorías Bethesda III, IV, V o VI
- Capacidad para comprender y cumplir con el protocolo del estudio
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 18 años
- Antecedentes de cirugía cervical previa
- Hernia discal cervical
- Paratiroidectomía
- Tiroiditis de Hashimoto
- Negativa a proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Ejercicios Postoperatorios para el Cuello
Los pacientes recibieron un programa estructurado de ejercicios postoperatorios de rango de movimiento cervical y fortalecimiento isométrico, además de los cuidados postoperatorios estándar.
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Un programa estructurado postoperatorio que incluye ejercicios de amplitud de movimiento del cuello y ejercicios de fortalecimiento isométrico, iniciado el día 1 postoperatorio y realizado durante 10 días consecutivos, tres veces al día.
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Sin intervención: Cuidado Postoperatorio Estándar
Los pacientes recibieron cuidados postoperatorios estándar sin un programa de ejercicio estructurado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de Cuello Postoperatorio
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 y día postoperatorio 10
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El dolor cervical postoperatorio se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA), donde las puntuaciones oscilan entre 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor imaginable).
Las evaluaciones se realizaron el día 1 postoperatorio antes del alta y el día 10 postoperatorio durante el seguimiento por un evaluador de resultados cegado.
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Día postoperatorio 1 y día postoperatorio 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Malestar Cervical y Calidad de Vida en Etapas Tempranas
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 y día postoperatorio 10
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La incomodidad en el cuello y la calidad de vida en etapas tempranas se evaluaron mediante el Cuestionario de Dolor, Incomodidad y Calidad de Vida en Etapas Tempranas del Cuello (NPDEPQ).
Las evaluaciones se llevaron a cabo el día 1 postoperatorio y el día 10 postoperatorio por un evaluador de resultados cegado.
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Día postoperatorio 1 y día postoperatorio 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mertcan Ak, MD, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán los datos de los participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .