- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07415174
갑상선 수술 후 목 운동
2026년 2월 15일 업데이트: Mertcan AK, Istanbul University - Cerrahpasa
갑상선 절제술 후 목 통증 및 초기 삶의 질에 대한 수술 후 목 가동 범위 및 등척성 강화 운동의 효과
갑상선 절제술 후 목 통증은 흔히 발생하며, 초기 회복을 저해할 수 있습니다.
이 전향적 무작위 대조 연구는 갑상선 절제술을 받는 환자에서 수술 후 목 가동 범위(ROM) 및 등척성 강화 운동이 목 통증과 초기 삶의 질에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
2024년 11월부터 2025년 4월까지 갑상선 절제술을 받은 93명의 환자가 등록되었습니다.
수술 적응증에는 다결절성 갑상선종, 그레이브스병 및 Bethesda 범주 III-VI로 분류된 세침 흡인 생검 결과가 포함되었습니다.
환자는 중재군(n = 48)과 대조군(n = 45)으로 무작위 배정되었습니다.
중재군 환자는 수술 후 1일부터 10일까지 경부 ROM 및 등척성 강화 운동을 수행했으며, 대조군은 구조화된 운동 프로그램 없이 표준 수술 후 치료를 받았습니다.
두 군 모두 수술 후 1일과 10일에 평가되었습니다.
통증 심각도는 시각적 상사 척도(VAS)로 평가되었으며, 삶의 질은 목 통증, 불편감 및 초기 삶의 질 설문지(NPDEPQ)로 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34096
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 다결절성 갑상선종, 그레이브스병, 또는 세침흡인생검 결과가 Bethesda 분류 III, IV, V 또는 VI로 분류된 환자로서 갑상선절제술을 받은 환자
- 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있는 능력
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 이전 경부 수술 이력
- 경추 추간판 탈출증
- 부갑상선절제술
- 하시모토 갑상선염
- 서면 동의서 제공 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 목 운동 프로그램
환자들은 표준 수술 후 치료에 추가로 구조화된 수술 후 목 가동 범위 및 등척성 강화 운동 프로그램을 받았습니다.
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수술 후 1일째 시작하여 10일 동안 연속으로, 하루에 세 번 시행하는 목 관절 가동 범위 운동 및 등척성 근력 강화 운동을 포함한 구조화된 수술 후 프로그램.
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간섭 없음: 표준 수술 후 관리
환자들은 구조화된 운동 프로그램 없이 표준적인 수술 후 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 목 통증
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 10일
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수술 후 목 통증은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
평가는 맹검 결과 평가자가 퇴원 전 수술 후 1일째와 추적 관찰 시 수술 후 10일째에 수행되었습니다.
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수술 후 1일 및 수술 후 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 불편감과 초기 단계 삶의 질
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 10일
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목 불편감과 초기 단계 삶의 질은 목 통증, 불편감 및 초기 단계 삶의 질 설문지(NPDEPQ)를 사용하여 평가되었습니다.
평가는 수술 후 1일째와 수술 후 10일째에 눈가림된 결과 평가자에 의해 수행되었습니다.
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수술 후 1일 및 수술 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mertcan Ak, MD, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cerrahpaşa Faculty of Medicine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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