心エコー検査を用いた感染性心内膜炎疑い患者の評価 (TEASE-Forward)
感染性心内膜炎が疑われる患者の評価における経胸壁心エコー検査 - 前向き研究
この単施設前向き観察研究は、感染性心内膜炎（IE）が疑われる患者において、感染性心内膜炎を除外するための経胸壁心エコー検査（TTE）の正確性を評価し、より侵襲的な診断検査である経食道心エコー検査（TOE）の不必要な実施を減らすことを目的としています。
対象となる患者は、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS（イタリア、ローマ）の心血管科学科に入院し、TTEから15日以内にIEが疑われるためTOEを受ける患者です。
研究対象集団を特徴づけ、診断性能および入院中の転帰の分析を支援するために、臨床的、実験室的、および心エコー検査の変数が収集されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
TTE後15日以内に感染性心内膜炎が疑われてTOEを受ける連続した患者が対象となります。
他の施設で心内膜炎の診断が確定した患者は除外されます。
各参加者について、研究では人口統計学的データ（年齢、性別、BMI）、素因となる状態（例：弁置換術や心内デバイス、免疫不全、弁膜症）、潜在的に修正可能な危険因子（例：最近の歯科処置や手術、静脈内薬物使用）、血液培養結果、TOE時に診断された感染症、肺および/または全身塞栓症の臨床的証拠、血液検査、院内死亡率、および関連する併存疾患（例：慢性腎不全、呼吸不全、以前の急性冠症候群や脳卒中、重症下肢虚血）を収集します。
これらのデータはコホートを記述し、臨床状況がTTEによるIE除外能力にどのように影響するかを探るために使用されます。
二次エンドポイントとして、これらの患者の院内転帰も評価します。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 18歳以上；
- 経胸壁心エコー検査（TTE）から15日以内に感染性心内膜炎が疑われる患者に対して経食道心エコー検査（TOE）を受けた患者。
除外基準：
- 心内膜炎の診断が他の施設で行われた場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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本研究の主要評価項目は、入院中の感染性心内膜炎の診断です。
時間枠：周術期
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本研究の目的は、侵襲性が高く費用もかかる診断検査であるTOEを不必要に回避するために、TTEがIEを除外する際の精度を評価することでした。
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周術期
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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