Transthoracalis Echocardiográfia a gyanús endocarditises betegek értékelésében (TEASE-Forward)
Transthoracalis Echocardiográfia a Gyanús Endocarditises Betegségek Felmérésében - Prospektív Vizsgálat
Ez az egyközpontú, prospektív megfigyelési tanulmány értékeli a mellkasi ultrahang (TTE) pontosságát a fertőző endocarditis (IE) kizárására az IE-re gyanús betegeknél, azzal a céllal, hogy csökkentse a szükségtelen transoesophagealis ultrahang (TOE) alkalmazását, ami invazívabb diagnosztikai vizsgálat.
Jogosult betegek azok, akiket a Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Róma, Olaszország) Kardiológiai Tanszékén kezelnek, és akik IE gyanúja miatt TOE-vizsgálaton esnek át a TTE után 15 napon belül.
Klinikai, laboratóriumi és ultrahangos változókat gyűjtenek a vizsgálati populáció jellemzésére, valamint a diagnosztikai teljesítmény és a kórházi eredmények elemzéseinek támogatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Azok a sorozatos betegek kerülnek bevonásra, akiknél a TTE után 15 napon belül TOE-t végeznek a gyanús fertőző endocarditis miatt.
Azok a betegek kizárásra kerülnek, akiknél az endocarditis diagnózisát más intézményben állapították meg.
Minden résztvevő esetében a tanulmány demográfiai adatokat (életkor, nem, BMI), predisponáló tényezőket (pl. szívbillentyű protézis vagy intracardiális eszköz, immunhiány, szívbillentyű betegség), potenciálisan módosítható kockázati tényezőket (pl. közelmúltbeli fogászati beavatkozás vagy műtét, intravénás kábítószer-használat), vérkultúra eredményeket, a TOE idején diagnosztizált fertőzéseket, tüdő- és/vagy szisztémás embolizáció klinikai jeleit, vérvizsgálatokat, kórházi mortalitást és releváns társbetegségeket (pl. krónikus vesekárosodás, légzési elégtelenség, korábbi akut coronariaszindróma vagy stroke, kritikus végtagi ischaemia) gyűjt.
Ezeket az adatokat a kohorsz leírására és annak feltárására használjuk majd, hogy a klinikai kontextus hogyan befolyásolja a TTE IE kizárásának képességét.
Másodlagos végpontként ezen betegek kórházi eredményeit is értékelni fogjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor;
- a betegek, akiken transoesophagealis echokardiográfiát (TOE) végeztek gyanús fertőző endocarditis miatt a transthoracalis vizsgálat (TTE) utáni 15 napon belül.
Kizárási kritériumok:
- az endocarditis diagnózisát más központban állapították meg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálat elsődleges végpontja a fertőző endocarditis diagnózisa a kórházi kezelés alatt.
Időkeret: Periprocedurális
|
Vizsgálatunk célja annak értékelése volt, hogy a TTE mennyire pontos a IE kizárásában, hogy elkerüljük a szükségtelen TOE-t, amely egy invazívebb és drágább diagnosztikai vizsgálat.
|
Periprocedurális
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7899
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .