Transthorakale Echokardiographie zur Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf Endokarditis (TEASE-Forward)
Transthorakale Echokardiographie bei der Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf Endokarditis - Prospektive Studie
Diese monozentrische, prospektive Beobachtungsstudie bewertet die Genauigkeit der transthorakalen Echokardiographie (TTE) zum Ausschluss einer infektiösen Endokarditis (IE) bei Patienten mit Verdacht auf IE, mit dem Ziel, unnötige transösophageale Echokardiographie (TOE), einen invasiveren diagnostischen Test, zu reduzieren.
Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die in der Abteilung für Kardiovaskuläre Wissenschaften der Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Rom, Italien) aufgenommen wurden und innerhalb von 15 Tagen nach einer TTE eine TOE bei Verdacht auf IE erhalten.
Klinische, laborchemische und echokardiographische Variablen werden erfasst, um die Studienpopulation zu charakterisieren und Analysen der diagnostischen Leistung sowie der Krankenhausergebnisse zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Konsekutive Patienten, die innerhalb von 15 Tagen nach einer TTE eine TOE bei Verdacht auf infektiöse Endokarditis erhalten, werden eingeschlossen.
Patienten, bei denen die Diagnose einer Endokarditis in einem anderen Zentrum gestellt wurde, werden ausgeschlossen.
Für jeden Teilnehmer werden demografische Daten (Alter, Geschlecht, BMI), prädisponierende Bedingungen (z. B. Herzklappenprothese oder intrakardiales Gerät, Immundefizienz, Herzklappenerkrankung), potenziell modifizierbare Risikofaktoren (z. B. kürzlicher zahnärztlicher Eingriff oder Operation, intravenöser Drogenkonsum), Blutkulturergebnisse, zum Zeitpunkt der TOE diagnostizierte Infektionen, klinische Hinweise auf pulmonale und/oder systemische Embolisation, Blutuntersuchungen, Krankenhaussterblichkeit und relevante Komorbiditäten (z. B. chronisches Nierenversagen, respiratorische Insuffizienz, vorangegangenes akutes Koronarsyndrom oder Schlaganfall, kritische Extremitätenischämie) erhoben.
Diese Daten werden verwendet, um die Kohorte zu beschreiben und zu untersuchen, wie der klinische Kontext die Fähigkeit der TTE beeinflusst, eine IE auszuschließen.
Als sekundärer Endpunkt werden wir auch die Krankenhausergebnisse dieser Patienten bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre;
- Patienten, bei denen innerhalb von 15 Tagen nach einer transthorakalen Untersuchung (TTE) eine transösophageale Echokardiographie (TOE) bei Verdacht auf infektiöse Endokarditis durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Die Diagnose einer Endokarditis wurde in einem anderen Zentrum gestellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der primäre Endpunkt der Studie ist die Diagnose einer infektiösen Endokarditis während des Krankenhausaufenthaltes.
Zeitfenster: Periprozedural
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Zweck unserer Studie war es, die Genauigkeit der TTE beim Ausschluss einer IE zu bewerten, um unnötige TOE, eine invasivere und teurere diagnostische Untersuchung, zu vermeiden.
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Periprozedural
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7899
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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