Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transtorakal ekkokardiografi til vurdering af patienter med mistænkt endokarditis (TEASE-Forward)

12. februar 2026 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Transtorakal ekkokardiografi ved vurdering af patienter med mistanke om endokarditis - Prospektivt studie

Denne enkeltcenter, prospektive observationsundersøgelse vurderer nøjagtigheden af transtorakal ekkokardiografi (TTE) til at udelukke infektiv endokarditis (IE) hos patienter med mistanke om IE, med målet om at reducere unødvendig transøsofageal ekkokardiografi (TOE), en mere invasiv diagnostisk test.

Berettigede patienter er dem, der er indlagt på Afdelingen for Kardiovaskulær Videnskab ved Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Rom, Italien), som gennemgår TOE for mistanke om IE inden for 15 dage efter en TTE.

Kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske variabler vil blive indsamlet for at karakterisere undersøgelsespopulationen og understøtte analyser af diagnostisk præstation og indlæggelsesresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter, der gennemgår TOE for mistanke om infektiv endokarditis inden for 15 dage efter en TTE, vil blive inkluderet.

Patienter, hvis diagnose af endokarditis blev stillet på et andet center, vil blive udelukket.

For hver deltager vil studiet indsamle demografiske data (alder, køn, BMI), prædisponerende tilstande (f.eks. klapprotes eller intrakardiel enhed, immundefekt, klapsygdom), potentielt modificerbare risikofaktorer (f.eks. nylig tandlægebehandling eller operation, intravenøs stofmisbrug), blodkulturresultater, infektioner diagnosticeret på tidspunktet for TOE, kliniske tegn på lunge- og/eller systemisk embolisering, blodprøver, hospitalsdødelighed og relevante komorbiditeter (f.eks. kronisk nyresvigt, respiratorisk insufficiens, tidligere akut koronart syndrom eller apopleksi, kritisk ekstremitetsiskæmi).

Disse data vil blive brugt til at beskrive kohorten og til at undersøge, hvordan den kliniske kontekst påvirker TTE's evne til at udelukke IE.

Som et sekundært slutpunkt vil vi også evaluere disse patienters hospitalsresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på vores Afdeling for Kardiovaskulær Videnskab på University Hospital Agostino Gemelli IRCCS i Rom, Italien, som blev udsat for transøsofageal ekkokardiografi (TOE) for mistanke om infektiv endokarditis inden for 15 dage efter en transtorakal undersøgelse (TTE).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år;
  • patienter, der har fået foretaget transøsofageal ekkokardiografi (TOE) for mistanke om infektiv endokarditis inden for 15 dage efter en transtorakal undersøgelse (TTE).

Eksklusionskriterier:

- diagnosen endokarditis blev stillet på et andet center.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiets primære slutpunkt er diagnosen af infektiv endokarditis under indlæggelsen.
Tidsramme: Periprocedural
Formålet med vores undersøgelse var at vurdere nøjagtigheden af TTE til at udelukke IE for at undgå unødvendig TOE, en mere invasiv og dyr diagnostisk undersøgelse.
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7899

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endokarditis smitsom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner