Transtorakaalinen ekkokardiografia endokardiittiepäilypotilaiden arvioinnissa (TEASE-Forward)
Transtoraakkinen ekokardiografia potilaiden arvioinnissa, joilla on epäilty endokardiitti - prospektiivinen tutkimus
Tämä yksittäiskeskusprospektiivinen havainnointitutkimus arvioi rintakehän ultraäänitutkimuksen (TTE) tarkkuutta infektiivisen endokardiitin (IE) poissulkemisessa potilaille, joilla on epäily IE:stä, tavoitteena vähentää tarpeetonta ruokatorven ultraäänitutkimusta (TOE), joka on invasiivisempi diagnoosimenetelmä.
Kelpoiset potilaat ovat ne, jotka on otettu Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS:n sydän- ja verisuonitautien osastolle (Rooma, Italia) ja jotka saavat TOE-tutkimuksen epäillyn IE:n vuoksi 15 päivän kuluessa TTE-tutkimuksesta.
Kliiniset, laboratorio- ja ultraäänitutkimusmuuttujat kerätään tutkimusväestön karakterisoimiseksi sekä diagnostiikan suorituskyvyn ja sairaalassa saavutettujen tulosten analyysien tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset potilaat, joille tehdään TOE-tutkimus epäillyn infektiivisen endokardiitin vuoksi 15 päivän kuluessa TTE-tutkimuksesta, sisällytetään tutkimukseen.
Potilaat, joiden endokardiittidiagnoosi on tehty toisessa keskuksessa, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Kustakin osallistujasta tutkimus kerää demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, painoindeksi), taustalla olevat sairaudet (esim. valvulaarinen proteesi tai intrakardiaalinen laite, immuunipuutos, valvulaarinen sydänsairaus), mahdollisesti muutettavat riskitekijät (esim. äskettäinen hammastoimenpide tai leikkaus, laskimonsisäinen huumeiden käyttö), veriviljelytulokset, TOE-tutkimuksen aikana todetut infektiot, keuhko- ja/tai systeemisen embolisaation kliiniset merkit, verikokeet, sairaalakuolleisuus ja merkitykselliset komorbiditeetit (esim. krooninen munuaisten vajaatoiminta, hengitysvajaus, aiempi akuutti sepelvaltimotauti tai aivohalvaus, kriittinen raajaiskemia).
Näitä tietoja käytetään kohortin kuvaamiseen ja kliinisen kontekstin vaikutuksen tutkimiseen siihen, kuinka hyvin TTE pystyy sulkemaan IE:n pois.
Toissijaisena päätepisteenä arvioimme myös näiden potilaiden sairaalassa saavutettuja tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta;
- potilaat, joille tehtiin ruokatorven ultraäänitutkimus (TOE) epäillyn infektiivisen endokardiitin vuoksi 15 vuorokauden kuluessa rintakehän ultraäänitutkimuksesta (TTE).
Poissulkemiskriteerit:
- endokardiitin diagnoosi tehtiin toisessa keskuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on infektioisen endokardiitin diagnoosi sairaalassa oleskelun aikana.
Aikaikkuna: Perioperaatioon liittyvä
|
Tutkimuksemme tarkoituksena oli arvioida TTE:n tarkkuutta IE:n poissulkemisessa, jotta vältyttäisiin tarpeettomalta TOE:lta, joka on invasiivisempi ja kalliimpi diagnostinen tutkimus.
|
Perioperaatioon liittyvä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7899
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .