Transtorakální echokardiografie při hodnocení pacientů s podezřením na endokarditidu (TEASE-Forward)
Transtorakální echokardiografie při hodnocení pacientů s podezřením na endokarditidu - prospektivní studie
Tato jednocentrová, prospektivní observační studie hodnotí přesnost transtorakální echokardiografie (TTE) při vyloučení infekční endokarditidy (IE) u pacientů s podezřením na IE, s cílem snížit zbytečnou transesofageální echokardiografii (TOE), což je invazivnější diagnostický test.
Způsobilými pacienty jsou ti přijatí na Oddělení kardiovaskulárních věd ve Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Řím, Itálie), kteří podstoupí TOE pro podezření na IE do 15 dnů po TTE.
Klinické, laboratorní a echokardiografické proměnné budou shromážděny, aby charakterizovaly studovanou populaci a podpořily analýzy diagnostické výkonnosti a výsledků během hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do studie budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupí TOE pro podezření na infekční endokarditidu do 15 dnů po TTE.
Pacienti, u kterých byla diagnóza endokarditidy stanovena v jiném centru, budou vyloučeni.
U každého účastníka studie budou shromažďovány demografické údaje (věk, pohlaví, BMI), predispoziční stavy (např. valvulární protéza nebo intrakardiální zařízení, imunodeficience, chlopenní srdeční onemocnění), potenciálně modifikovatelné rizikové faktory (např. nedávný stomatologický zákrok nebo operace, nitrožilní užívání drog), výsledky hemokultur, infekce diagnostikované v době TOE, klinické důkazy plicní a/nebo systémové embolizace, krevní testy, nemocniční úmrtnost a relevantní komorbidity (např. chronické selhání ledvin, respirační insuficience, předchozí akutní koronární syndrom nebo cévní mozková příhoda, kritická ischemie končetin).
Tato data budou použita k popisu kohorty a k prozkoumání, jak klinický kontext ovlivňuje schopnost TTE vyloučit IE.
Jako sekundární cíl budeme také hodnotit nemocniční výsledky těchto pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let;
- pacienti, kteří podstoupili transesofageální echokardiografii (TEE) pro podezření na infekční endokarditidu do 15 dnů od transtorakálního vyšetření (TTE).
Kritéria pro vyloučení:
- diagnóza endokarditidy byla stanovena v jiném centru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílem studie je diagnostika infekční endokarditidy během hospitalizace.
Časové okno: Periprocedurální
|
Účelem naší studie bylo vyhodnotit přesnost TTE při vyloučení IE, aby se zabránilo zbytečnému TOE, což je invazivnější a dražší diagnostické vyšetření.
|
Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7899
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .