Échocardiographie transthoracique pour l'évaluation des patients avec une suspicion d'endocardite (TEASE-Forward)
Échocardiographie transthoracique dans l'évaluation des patients suspects d'endocardite - Étude prospective
Cette étude observationnelle prospective monocentrique évalue la précision de l'échocardiographie transthoracique (TTE) pour exclure l'endocardite infectieuse (EI) chez les patients suspectés d'EI, dans le but de réduire le recours inutile à l'échocardiographie transœsophagienne (TOE), un test diagnostique plus invasif.
Les patients éligibles sont ceux admis au Département des Sciences Cardiovasculaires de la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Rome, Italie) qui subissent une TOE pour suspicion d'EI dans les 15 jours suivant une TTE.
Les variables cliniques, biologiques et échocardiographiques seront recueillies pour caractériser la population étudiée et étayer les analyses de performance diagnostique et des résultats intrahospitaliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients consécutifs subissant une TOE pour une endocardite infectieuse suspectée dans les 15 jours suivant une TTE seront inclus.
Les patients dont le diagnostic d'endocardite a été établi dans un autre centre seront exclus.
Pour chaque participant, l'étude collectera les données démographiques (âge, sexe, IMC), les conditions prédisposantes (par exemple, prothèse valvulaire ou dispositif intracardiaque, immunodéficience, cardiopathie valvulaire), les facteurs de risque potentiellement modifiables (par exemple, intervention dentaire ou chirurgie récente, consommation de drogues intraveineuses), les résultats des hémocultures, les infections diagnostiquées au moment de la TOE, les preuves cliniques d'embolisation pulmonaire et/ou systémique, les analyses sanguines, la mortalité hospitalière et les comorbidités pertinentes (par exemple, insuffisance rénale chronique, insuffisance respiratoire, syndrome coronarien aigu ou accident vasculaire cérébral antérieur, ischémie critique des membres).
Ces données seront utilisées pour décrire la cohorte et pour explorer comment le contexte clinique influence la capacité de la TTE à exclure l'EI.
En tant que critère d'évaluation secondaire, nous évaluerons également les résultats hospitaliers de ces patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- âge supérieur à 18 ans ;
- patients ayant subi une échocardiographie transœsophagienne (ETO) pour une endocardite infectieuse suspectée dans les 15 jours suivant un examen transthoracique (ETT).
Critères d'exclusion :
- diagnostic d'endocardite établi dans un autre centre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal de l'étude est le diagnostic d'endocardite infectieuse pendant l'hospitalisation.
Délai: Périprocédural
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L'objectif de notre étude était d'évaluer la précision de l'ETT pour exclure l'IE afin d'éviter une ETO inutile, un examen diagnostique plus invasif et coûteux.
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Périprocédural
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7899
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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