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Ecocardiografía Transtorácica en la Evaluación de Pacientes con Sospecha de Endocarditis (TEASE-Forward)

Ecocardiografía Transtorácica en la Evaluación de Pacientes con Sospecha de Endocarditis - Estudio Prospectivo

Este estudio observacional prospectivo de centro único evalúa la precisión de la ecocardiografía transtorácica (ETT) para descartar endocarditis infecciosa (EI) en pacientes con sospecha de EI, con el objetivo de reducir la ecocardiografía transesofágica (ETE) innecesaria, una prueba diagnóstica más invasiva.

Los pacientes elegibles son aquellos ingresados en el Departamento de Ciencias Cardiovasculares de la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Roma, Italia) que se someten a ETE por sospecha de EI dentro de los 15 días posteriores a una ETT.

Se recopilarán variables clínicas, de laboratorio y ecocardiográficas para caracterizar la población de estudio y respaldar los análisis del rendimiento diagnóstico y los resultados intrahospitalarios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Se incluirán pacientes consecutivos que se sometan a un ETE por sospecha de endocarditis infecciosa en los 15 días posteriores a un ETT.

Se excluirán pacientes cuyo diagnóstico de endocarditis se haya establecido en otro centro.

Para cada participante, el estudio recopilará datos demográficos (edad, sexo, IMC), condiciones predisponentes (por ejemplo, prótesis valvular o dispositivo intracardíaco, inmunodeficiencia, cardiopatía valvular), factores de riesgo potencialmente modificables (por ejemplo, procedimiento dental o cirugía reciente, consumo de drogas intravenosas), resultados de hemocultivos, infecciones diagnosticadas en el momento del ETE, evidencia clínica de embolización pulmonar y/o sistémica, análisis de sangre, mortalidad intrahospitalaria y comorbilidades relevantes (por ejemplo, insuficiencia renal crónica, insuficiencia respiratoria, síndrome coronario agudo o ictus previo, isquemia crítica de extremidades).

Estos datos se utilizarán para describir la cohorte y explorar cómo el contexto clínico influye en la capacidad del ETT para descartar EI.

Como objetivo secundario, también evaluaremos los resultados intrahospitalarios de estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

350

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados en nuestro Departamento de Ciencias Cardiovasculares del Hospital Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Roma, Italia, que se sometieron a una ecocardiografía transesofágica (ETE) por sospecha de endocarditis infecciosa dentro de los 15 días posteriores a un examen transtorácico (ETT).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad superior a 18 años;
  • pacientes que se sometieron a ecocardiografía transesofágica (ETE) por sospecha de endocarditis infecciosa dentro de los 15 días posteriores a un examen transtorácico (ETT).

Criterios de exclusión:

- el diagnóstico de endocarditis se realizó en otro centro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El criterio de valoración principal del estudio es el diagnóstico de endocarditis infecciosa durante la hospitalización.
Periodo de tiempo: Periprocedural
El propósito de nuestro estudio fue evaluar la precisión del TTE para descartar EI con el fin de evitar TOE innecesarios, un examen diagnóstico más invasivo y costoso.
Periprocedural

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7899

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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