- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07415369
Ecocardiografía Transtorácica en la Evaluación de Pacientes con Sospecha de Endocarditis (TEASE-Forward)
Ecocardiografía Transtorácica en la Evaluación de Pacientes con Sospecha de Endocarditis - Estudio Prospectivo
Este estudio observacional prospectivo de centro único evalúa la precisión de la ecocardiografía transtorácica (ETT) para descartar endocarditis infecciosa (EI) en pacientes con sospecha de EI, con el objetivo de reducir la ecocardiografía transesofágica (ETE) innecesaria, una prueba diagnóstica más invasiva.
Los pacientes elegibles son aquellos ingresados en el Departamento de Ciencias Cardiovasculares de la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Roma, Italia) que se someten a ETE por sospecha de EI dentro de los 15 días posteriores a una ETT.
Se recopilarán variables clínicas, de laboratorio y ecocardiográficas para caracterizar la población de estudio y respaldar los análisis del rendimiento diagnóstico y los resultados intrahospitalarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán pacientes consecutivos que se sometan a un ETE por sospecha de endocarditis infecciosa en los 15 días posteriores a un ETT.
Se excluirán pacientes cuyo diagnóstico de endocarditis se haya establecido en otro centro.
Para cada participante, el estudio recopilará datos demográficos (edad, sexo, IMC), condiciones predisponentes (por ejemplo, prótesis valvular o dispositivo intracardíaco, inmunodeficiencia, cardiopatía valvular), factores de riesgo potencialmente modificables (por ejemplo, procedimiento dental o cirugía reciente, consumo de drogas intravenosas), resultados de hemocultivos, infecciones diagnosticadas en el momento del ETE, evidencia clínica de embolización pulmonar y/o sistémica, análisis de sangre, mortalidad intrahospitalaria y comorbilidades relevantes (por ejemplo, insuficiencia renal crónica, insuficiencia respiratoria, síndrome coronario agudo o ictus previo, isquemia crítica de extremidades).
Estos datos se utilizarán para describir la cohorte y explorar cómo el contexto clínico influye en la capacidad del ETT para descartar EI.
Como objetivo secundario, también evaluaremos los resultados intrahospitalarios de estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad superior a 18 años;
- pacientes que se sometieron a ecocardiografía transesofágica (ETE) por sospecha de endocarditis infecciosa dentro de los 15 días posteriores a un examen transtorácico (ETT).
Criterios de exclusión:
- el diagnóstico de endocarditis se realizó en otro centro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El criterio de valoración principal del estudio es el diagnóstico de endocarditis infecciosa durante la hospitalización.
Periodo de tiempo: Periprocedural
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El propósito de nuestro estudio fue evaluar la precisión del TTE para descartar EI con el fin de evitar TOE innecesarios, un examen diagnóstico más invasivo y costoso.
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7899
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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