Echokardiografia przezklatkowa w ocenie pacjentów z podejrzeniem zapalenia wsierdzia (TEASE-Forward)
Przezklatkowe badanie echokardiograficzne w ocenie pacjentów z podejrzeniem zapalenia wsierdzia – badanie prospektywne
To jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne ocenia dokładność echokardiografii przezklatkowej (TTE) w wykluczeniu infekcyjnego zapalenia wsierdzia (IE) u pacjentów z podejrzeniem IE, z celem ograniczenia niepotrzebnej echokardiografii przezprzełykowej (TOE), bardziej inwazyjnego testu diagnostycznego.
Kwalifikującymi się pacjentami są ci przyjęci do Katedry Nauk o Układzie Krążenia w Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Rzym, Włochy), którzy przechodzą TOE z powodu podejrzenia IE w ciągu 15 dni od wykonania TTE.
Zmienne kliniczne, laboratoryjne i echokardiograficzne zostaną zebrane w celu scharakteryzowania populacji badanej oraz wsparcia analiz dotyczących skuteczności diagnostycznej i wyników leczenia szpitalnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kolejni pacjenci, którzy przechodzą przezprzełykowe badanie echokardiograficzne (TOE) z podejrzeniem infekcyjnego zapalenia wsierdzia w ciągu 15 dni po przezklatkowym badaniu echokardiograficznym (TTE), zostaną włączeni do badania.
Pacjenci, u których rozpoznanie zapalenia wsierdzia zostało ustalone w innym ośrodku, zostaną wykluczeni.
Dla każdego uczestnika badanie będzie zbierać dane demograficzne (wiek, płeć, BMI), stany predysponujące (np. proteza zastawkowa lub urządzenie wewnątrzsercowe, niedobór odporności, wada zastawkowa serca), potencjalnie modyfikowalne czynniki ryzyka (np. niedawny zabieg stomatologiczny lub operacja, dożylne używanie narkotyków), wyniki posiewów krwi, infekcje rozpoznane w czasie TOE, kliniczne dowody zatorowości płucnej i/lub ogólnoustrojowej, badania krwi, śmiertelność szpitalną oraz istotne choroby współistniejące (np. przewlekła niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, wcześniejszy ostry zespół wieńcowy lub udar, krytyczne niedokrwienie kończyn).
Dane te zostaną wykorzystane do opisania kohorty i zbadania, jak kontekst kliniczny wpływa na zdolność TTE do wykluczenia infekcyjnego zapalenia wsierdzia (IE).
Jako drugorzędowy punkt końcowy ocenimy również wyniki szpitalne tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek powyżej 18 lat;
- pacjenci, u których wykonano echokardiografię przezprzełykową (TOE) z powodu podejrzenia infekcyjnego zapalenia wsierdzia w ciągu 15 dni od badania echokardiograficznego przezklatkowego (TTE).
Kryteria wykluczenia:
- rozpoznanie zapalenia wsierdzia postawiono w innym ośrodku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest rozpoznanie infekcyjnego zapalenia wsierdzia podczas hospitalizacji.
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
|
Celem naszego badania była ocena dokładności TTE w wykluczeniu IE w celu uniknięcia niepotrzebnego TOE, bardziej inwazyjnego i kosztownego badania diagnostycznego.
|
Okolozabiegowy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7899
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .