Echocardiografia transtoracica nella valutazione dei pazienti con sospetta endocardite (TEASE-Forward)
Ecocardiografia Transtoracica nella Valutazione di Pazienti con Sospetta Endocardite - Studio Prospettico
Questo studio osservazionale prospettico monocentrico valuta l'accuratezza dell'ecocardiografia transtoracica (TTE) per escludere l'endocardite infettiva (IE) nei pazienti con sospetta IE, con l'obiettivo di ridurre l'ecocardiografia transesofagea (TOE) non necessaria, un test diagnostico più invasivo.
I pazienti eleggibili sono quelli ricoverati presso il Dipartimento di Scienze Cardiovascolari della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Roma, Italia) che si sottopongono a TOE per sospetta IE entro 15 giorni da una TTE.
Variabili cliniche, di laboratorio ed ecocardiografiche saranno raccolte per caratterizzare la popolazione dello studio e supportare le analisi delle prestazioni diagnostiche e degli esiti intraospedalieri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi pazienti consecutivi che si sottopongono a ETE per sospetta endocardite infettiva entro 15 giorni dopo un ETT.
Saranno esclusi pazienti la cui diagnosi di endocardite è stata stabilita in un altro centro.
Per ciascun partecipante, lo studio raccoglierà dati demografici (età, sesso, BMI), condizioni predisponenti (ad esempio, protesi valvolare o dispositivo intracardiaco, immunodeficienza, cardiopatia valvolare), fattori di rischio potenzialmente modificabili (ad esempio, recente procedura dentale o intervento chirurgico, uso di droghe per via endovenosa), risultati delle emocolture, infezioni diagnosticate al momento dell'ETE, evidenza clinica di embolizzazione polmonare e/o sistemica, esami del sangue, mortalità intraospedaliera e comorbidità rilevanti (ad esempio, insufficienza renale cronica, insufficienza respiratoria, precedente sindrome coronarica acuta o ictus, ischemia critica dell'arto).
Questi dati saranno utilizzati per descrivere la coorte e per esplorare come il contesto clinico influenza la capacità dell'ETT di escludere l'EI.
Come endpoint secondario, valuteremo anche gli esiti intraospedalieri di questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età superiore a 18 anni;
- pazienti che hanno eseguito un'ecocardiografia transesofagea (ETE) per sospetta endocardite infettiva entro 15 giorni da un esame transtoracico (ETT).
Criteri di esclusione:
- diagnosi di endocardite effettuata in un altro centro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario dello studio è la diagnosi di endocardite infettiva durante il ricovero.
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Lo scopo del nostro studio era valutare l'accuratezza dell'ecocardiografia transtoracica nell'escludere l'endocardite infettiva per evitare l'ecocardiografia transesofagea non necessaria, un esame diagnostico più invasivo e costoso.
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Periprocedurale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7899
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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