Transtorakal ekokardiografi vid bedömning av patienter med misstänkt endokardit (TEASE-Forward)
Transtorakal ekokardiografi vid bedömning av patienter med misstänkt endokardit – prospektiv studie
Denna enskilda centrums, prospektiva observationsstudie utvärderar noggrannheten av transtorakal ekokardiografi (TTE) för att utesluta infektiv endokardit (IE) hos patienter med misstänkt IE, med målet att minska onödig transesofageal ekokardiografi (TOE), ett mer invasivt diagnostiskt test.
Behöriga patienter är de som har vårdats på Avdelningen för kardiovaskulära vetenskaper vid Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Rom, Italien) och som genomgår TOE för misstänkt IE inom 15 dagar efter en TTE.
Kliniska, laboratorie- och ekokardiografiska variabler kommer att samlas in för att karakterisera studiepopulationen och stödja analyser av diagnostisk prestanda och sjukhusresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Konsekutiva patienter som genomgår TOE för misstänkt infektiv endokardit inom 15 dagar efter en TTE kommer att inkluderas.
Patienter vars diagnos av endokardit fastställts på ett annat centrum kommer att uteslutas.
För varje deltagare kommer studien att samla in demografiska data (ålder, kön, BMI), predisponerande tillstånd (t.ex. klaffprotes eller intracardiell anordning, immunbrist, klaffhjärtsjukdom), potentiellt modifierbara riskfaktorer (t.ex. nyligen genomgått tandläkarbesök eller kirurgi, intravenöst drogmissbruk), blododlingsresultat, infektioner diagnosticerade vid tidpunkten för TOE, kliniska tecken på lung- och/eller systemisk embolisering, blodprov, sjukhusmortalitet och relevanta komorbiditeter (t.ex. kronisk njursvikt, respiratorisk insufficiens, tidigare akut koronart syndrom eller stroke, kritisk extremitetsischemi).
Dessa data kommer att användas för att beskriva kohorten och för att undersöka hur klinisk kontext påverkar TTE:s förmåga att utesluta IE.
Som en sekundär slutpunkt kommer vi också att utvärdera dessa patienters sjukhusutfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år;
- patienter som genomgick transesofageal ekokardiografi (TOE) för misstänkt infektiv endokardit inom 15 dagar efter ett transtorakalt undersökning (TTE).
Exklusionskriterier:
- diagnos av endokardit ställdes på ett annat centrum.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studiens primära slutpunkt är diagnosen av infektiv endokardit under sjukhusvistelsen.
Tidsram: Periprocedurell
|
Syftet med vår studie var att utvärdera noggrannheten hos TTE för att utesluta IE för att undvika onödiga TOE, ett mer invasivt och dyrt diagnostiskt prov.
|
Periprocedurell
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7899
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .