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심내막염이 의심되는 환자의 평가를 위한 경흉부 심초음파 (TEASE-Forward)

심내막염 의심 환자 평가에서 경흉부 심초음파 검사 - 전향적 연구

이 단일기관, 전향적 관찰 연구는 감염성 심내막염(IE)이 의심되는 환자에서 경흉부 심초음파(TTE)를 통한 감염성 심내막염(IE) 배제 정확도를 평가하여, 보다 침습적인 진단 검사인 경식도 심초음파(TOE)의 불필요한 사용을 줄이는 것을 목표로 합니다.

적격 환자는 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS(이탈리아 로마) 심혈관과학과에 입원하여 TTE 후 15일 이내에 IE 의심으로 TOE를 시행하는 환자들입니다.

임상적, 검사실적, 심초음파적 변수들이 수집되어 연구 대상 집단의 특성을 파악하고 진단 성능 및 병원 내 결과 분석을 지원할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

심초음파(TTE) 후 15일 이내에 감염성 심내막염이 의심되어 경식도 심초음파(TOE)를 받는 연속 환자가 포함됩니다.

다른 기관에서 심내막염 진단이 확정된 환자는 제외됩니다.

각 참가자에 대해 연구는 인구통계학적 특성(연령, 성별, 체질량지수), 선행 질환(예: 판막 보철물 또는 심내 장치, 면역결핍, 판막 심장병), 잠재적으로 수정 가능한 위험 요인(예: 최근 치과 시술 또는 수술, 정맥 내 약물 사용), 혈액 배양 결과, TOE 시점에 진단된 감염, 폐 및/또는 전신 색전증의 임상적 증거, 혈액 검사, 입원 중 사망률 및 관련 동반 질환(예: 만성 신부전, 호흡 부전, 이전 급성 관동맥 증후군 또는 뇌졸중, 중증하지 허혈)을 수집합니다.

이 데이터는 코호트를 설명하고 임상적 상황이 TTE가 IE(감염성 심내막염)를 배제하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지 탐구하는 데 사용됩니다.

2차 종료점으로, 이 환자들의 입원 중 결과도 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

350

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이탈리아 로마의 아고스티노 제멜리 IRCCS 대학병원 심혈관과학과에 입원한 환자들 중 경흉부 심초음파(TTE) 검사 후 15일 이내에 감염성 심내막염이 의심되어 경식도 심초음파(TOE)를 시행받은 환자들.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상;
  • 경흉부 심초음파(TTE) 검사 후 15일 이내에 감염성 심내막염이 의심되어 경식도 심초음파(TOE)를 시행한 환자.

제외 기준:

- 다른 기관에서 심내막염 진단을 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 주요 종점은 입원 기간 중 감염성 심내막염 진단입니다.
기간: 시술 전후
우리 연구의 목적은 불필요한 TOE(보다 침습적이고 비용이 많이 드는 진단 검사)를 피하기 위해 IE를 배제하는 데 있어 TTE의 정확성을 평가하는 것이었습니다.
시술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7899

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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