- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07415369
심내막염이 의심되는 환자의 평가를 위한 경흉부 심초음파 (TEASE-Forward)
심내막염 의심 환자 평가에서 경흉부 심초음파 검사 - 전향적 연구
이 단일기관, 전향적 관찰 연구는 감염성 심내막염(IE)이 의심되는 환자에서 경흉부 심초음파(TTE)를 통한 감염성 심내막염(IE) 배제 정확도를 평가하여, 보다 침습적인 진단 검사인 경식도 심초음파(TOE)의 불필요한 사용을 줄이는 것을 목표로 합니다.
적격 환자는 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS(이탈리아 로마) 심혈관과학과에 입원하여 TTE 후 15일 이내에 IE 의심으로 TOE를 시행하는 환자들입니다.
임상적, 검사실적, 심초음파적 변수들이 수집되어 연구 대상 집단의 특성을 파악하고 진단 성능 및 병원 내 결과 분석을 지원할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심초음파(TTE) 후 15일 이내에 감염성 심내막염이 의심되어 경식도 심초음파(TOE)를 받는 연속 환자가 포함됩니다.
다른 기관에서 심내막염 진단이 확정된 환자는 제외됩니다.
각 참가자에 대해 연구는 인구통계학적 특성(연령, 성별, 체질량지수), 선행 질환(예: 판막 보철물 또는 심내 장치, 면역결핍, 판막 심장병), 잠재적으로 수정 가능한 위험 요인(예: 최근 치과 시술 또는 수술, 정맥 내 약물 사용), 혈액 배양 결과, TOE 시점에 진단된 감염, 폐 및/또는 전신 색전증의 임상적 증거, 혈액 검사, 입원 중 사망률 및 관련 동반 질환(예: 만성 신부전, 호흡 부전, 이전 급성 관동맥 증후군 또는 뇌졸중, 중증하지 허혈)을 수집합니다.
이 데이터는 코호트를 설명하고 임상적 상황이 TTE가 IE(감염성 심내막염)를 배제하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지 탐구하는 데 사용됩니다.
2차 종료점으로, 이 환자들의 입원 중 결과도 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 경흉부 심초음파(TTE) 검사 후 15일 이내에 감염성 심내막염이 의심되어 경식도 심초음파(TOE)를 시행한 환자.
제외 기준:
- 다른 기관에서 심내막염 진단을 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 종점은 입원 기간 중 감염성 심내막염 진단입니다.
기간: 시술 전후
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우리 연구의 목적은 불필요한 TOE(보다 침습적이고 비용이 많이 드는 진단 검사)를 피하기 위해 IE를 배제하는 데 있어 TTE의 정확성을 평가하는 것이었습니다.
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시술 전후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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