Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансторакальная эхокардиография в оценке пациентов с подозрением на эндокардит (TEASE-Forward)

12 февраля 2026 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Трансторакальная эхокардиография в оценке пациентов с подозрением на эндокардит - проспективное исследование

Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование оценивает точность трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) для исключения инфекционного эндокардита (ИЭ) у пациентов с подозрением на ИЭ, с целью сокращения ненужной чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ), более инвазивного диагностического теста.

Подходящими пациентами являются те, кто поступил в Отдел сердечно-сосудистых наук Фонда университетской поликлиники Агостино Джемелли IRCCS (Рим, Италия) и проходит ЧПЭ по подозрению на ИЭ в течение 15 дней после проведения ТТЭ.

Клинические, лабораторные и эхокардиографические переменные будут собраны для характеристики исследуемой популяции и поддержки анализа диагностической эффективности и исходов в стационаре.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Инфекционный эндокардит

Подробное описание

В исследование будут включены последовательные пациенты, которым проводится ЧПЭ для подозрения на инфекционный эндокардит в течение 15 дней после проведения трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ).

Пациенты, у которых диагноз эндокардита был установлен в другом медицинском центре, будут исключены.

Для каждого участника исследования будут собираться демографические данные (возраст, пол, ИМТ), предрасполагающие состояния (например, протез клапана или внутрисердечное устройство, иммунодефицит, клапанный порок сердца), потенциально модифицируемые факторы риска (например, недавняя стоматологическая процедура или хирургическое вмешательство, внутривенное употребление наркотиков), результаты посевов крови, инфекции, диагностированные на момент проведения ЧПЭ, клинические признаки легочной и/или системной эмболизации, лабораторные анализы крови, внутрибольничная смертность и соответствующие сопутствующие заболевания (например, хроническая почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, предшествующий острый коронарный синдром или инсульт, критическая ишемия конечностей).

Эти данные будут использоваться для описания когорты и изучения того, как клинический контекст влияет на способность ТТЭ исключить ИЭ.

В качестве вторичной конечной точки мы также оценим внутрибольничные исходы этих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в наше отделение сердечно-сосудистых наук Университетской больницы Агостино Джелли IRCCS в Риме, Италия, которым была выполнена чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭхоКГ) по поводу подозрения на инфекционный эндокардит в течение 15 дней после трансторакального исследования (ТТЭ).

Описание

Критерии включения:

возраст старше 18 лет;
пациенты, которым провели чреспищеводную эхокардиографию (ЧПЭхоКГ) по подозрению на инфекционный эндокардит в течение 15 дней после трансторакального исследования (ТТЭхоКГ).

Критерии исключения:

- диагноз эндокардита был установлен в другом центре.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Первичной конечной точкой исследования является диагностика инфекционного эндокардита во время госпитализации. Временное ограничение: Перипроцедурный	Цель нашего исследования заключалась в оценке точности трансторакальной эхокардиографии (TTE) в исключении инфекционного эндокардита (IE), чтобы избежать ненужной чреспищеводной эхокардиографии (TOE) — более инвазивного и дорогостоящего диагностического исследования.	Перипроцедурный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)