Ecocardiografia Transtorácica na Avaliação de Doentes com Suspeita de Endocardite (TEASE-Forward)
Ecocardiografia Transtorácica na Avaliação de Doentes com Suspeita de Endocardite - Estudo Prospectivo
Este estudo observacional prospetivo, num único centro, avalia a precisão da ecocardiografia transtorácica (TTE) para excluir endocardite infeciosa (EI) em doentes com suspeita de EI, com o objetivo de reduzir a ecocardiografia transesofágica (ETE) desnecessária, um teste de diagnóstico mais invasivo.
Os doentes elegíveis são aqueles admitidos no Departamento de Ciências Cardiovasculares da Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Roma, Itália) que realizam ETE por suspeita de EI dentro de 15 dias após uma TTE.
Variáveis clínicas, laboratoriais e ecocardiográficas serão recolhidas para caracterizar a população do estudo e apoiar análises de desempenho diagnóstico e resultados intra-hospitalares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Serão incluídos doentes consecutivos submetidos a ETE por suspeita de endocardite infeciosa no prazo de 15 dias após um ETT.
Serão excluídos doentes cujo diagnóstico de endocardite tenha sido estabelecido noutro centro.
Para cada participante, o estudo recolherá dados demográficos (idade, sexo, IMC), condições predisponentes (por exemplo, prótese valvular ou dispositivo intracardíaco, imunodeficiência, doença valvular cardíaca), fatores de risco potencialmente modificáveis (por exemplo, procedimento dentário ou cirurgia recente, consumo de drogas intravenosas), resultados das hemoculturas, infeções diagnosticadas no momento da ETE, evidência clínica de embolização pulmonar e/ou sistémica, análises ao sangue, mortalidade intra-hospitalar e comorbilidades relevantes (por exemplo, insuficiência renal crónica, insuficiência respiratória, síndrome coronária aguda ou acidente vascular cerebral prévios, isquemia crítica do membro).
Estes dados serão utilizados para descrever a coorte e explorar como o contexto clínico influencia a capacidade do ETT para excluir EI.
Como objetivo secundário, avaliaremos também os resultados intra-hospitalares destes doentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade superior a 18 anos;
- doentes submetidos a ecocardiografia transesofágica (ETE) por suspeita de endocardite infeciosa no prazo de 15 dias após um exame ecocardiográfico transtorácico (ETT).
Critérios de Exclusão:
- diagnóstico de endocardite efetuado noutro centro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O endpoint primário do estudo é o diagnóstico de endocardite infeciosa durante a hospitalização.
Prazo: Periprocedural
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O propósito do nosso estudo foi avaliar a precisão do TTE em excluir EI de modo a evitar TOE desnecessário, um exame diagnóstico mais invasivo e dispendioso.
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7899
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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