Transthoracale echocardiografie bij het beoordelen van patiënten met verdenking op endocarditis (TEASE-Forward)
Transthoracale echocardiografie bij het beoordelen van patiënten met verdenking op endocarditis - Prospectieve studie
Deze prospectieve observationele studie op één centrum beoordeelt de nauwkeurigheid van transthoracale echocardiografie (TTE) om infectieuze endocarditis (IE) uit te sluiten bij patiënten met verdenking op IE, met als doel het verminderen van onnodige transesofageale echocardiografie (TOE), een invasievere diagnostische test.
In aanmerking komende patiënten zijn degenen die zijn opgenomen op de afdeling Cardiovasculaire Wetenschappen van Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Rome, Italië) en binnen 15 dagen na een TTE een TOE ondergaan voor verdenking op IE.
Klinische, laboratorium- en echocardiografische variabelen worden verzameld om de studiepopulatie te karakteriseren en analyses van diagnostische prestaties en klinische uitkomsten te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtereenvolgende patiënten die binnen 15 dagen na een TTE een TOE ondergaan voor vermoede infectieuze endocarditis, zullen worden geïncludeerd.
Patiënten bij wie de diagnose endocarditis in een ander centrum werd gesteld, zullen worden uitgesloten.
Voor elke deelnemer zal de studie demografische gegevens (leeftijd, geslacht, BMI), predisponerende aandoeningen (bijv. klepprothese of intracardiaal apparaat, immunodeficiëntie, klep-hartaandoening), potentieel beïnvloedbare risicofactoren (bijv. recente tandheelkundige ingreep of operatie, intraveneus drugsgebruik), bloedkweekresultaten, infecties gediagnosticeerd ten tijde van de TOE, klinisch bewijs van pulmonale en/of systemische embolisatie, bloedonderzoeken, ziekenhuissterfte en relevante comorbiditeiten (bijv. chronisch nierfalen, respiratoire insufficiëntie, eerder acuut coronair syndroom of beroerte, kritieke ledemaatischemie) verzamelen.
Deze gegevens zullen worden gebruikt om de cohort te beschrijven en te onderzoeken hoe de klinische context het vermogen van TTE om IE uit te sluiten beïnvloedt.
Als secundair eindpunt zullen we ook de ziekenhuisuitkomsten van deze patiënten evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- leeftijd boven 18 jaar;
- patiënten die binnen 15 dagen na een transthoracale echo (TTE) transoesofageale echocardiografie (TOE) ondergingen voor vermoedelijke infectieuze endocarditis.
Uitsluitingscriteria:
- de diagnose endocarditis werd gesteld in een ander centrum.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt van de studie is de diagnose van infectieuze endocarditis tijdens de ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Het doel van onze studie was om de nauwkeurigheid van TTE te evalueren bij het uitsluiten van IE om onnodige TOE te vermijden, een invasiever en duurder diagnostisch onderzoek.
|
Periprocedureel
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7899
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .