Transtorakal ekkokardiografi for vurdering av pasienter med mistenkt endokarditt (TEASE-Forward)
Transtorakal ekkokardiografi ved vurdering av pasienter med mistenkt endokarditt - prospektiv studie
Denne enkelt-senter, prospektive observasjonsstudien evaluerer nøyaktigheten av transtorakal ekkokardiografi (TTE) for å utelukke infeksiøs endokarditt (IE) hos pasienter med mistenkt IE, med målet om å redusere unødvendig transøsofageal ekkokardiografi (TOE), en mer invasiv diagnostisk test.
Kvalifiserte pasienter er de som er innlagt ved Avdeling for kardiovaskulære vitenskaper ved Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Roma, Italia) som gjennomgår TOE for mistenkt IE innen 15 dager etter en TTE.
Kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske variabler vil bli samlet for å karakterisere studiepopulasjonen og støtte analyser av diagnostisk ytelse og utfall under sykehusoppholdet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår TOE for mistenkt infeksiøs endokarditt innen 15 dager etter en TTE vil bli inkludert.
Pasienter hvis diagnose av endokarditt ble etablert ved et annet senter vil bli ekskludert.
For hver deltaker vil studien samle inn demografiske data (alder, kjønn, BMI), predisponerende tilstander (f.eks. klaffeprotese eller intrakardial enhet, immunsvikt, hjerteklaffesykdom), potensielt modifiserbare risikofaktorer (f.eks. nylig tannbehandling eller kirurgi, intravenøs narkotikabruk), blodkulturresultater, infeksjoner diagnostisert ved tiden for TOE, klinisk bevis for pulmonal og/eller systemisk embolisering, blodprøver, dødelighet på sykehus, og relevante komorbiditeter (f.eks. kronisk nyresvikt, respiratorisk svikt, tidligere akutt koronarsyndrom eller slag, kritisk ekstremitetsiskemi).
Disse dataene vil bli brukt til å beskrive kohorten og å undersøke hvordan klinisk kontekst påvirker TTE sin evne til å utelukke IE.
Som et sekundært endepunkt vil vi også evaluere resultatene for disse pasientene under sykehusoppholdet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år;
- pasienter som gjennomgikk transøsofageal ekkokardiografi (TOE) for mistenkt infeksiøs endokarditt innen 15 dager etter en transtorakal undersøkelse (TTE).
Eksklusjonskriterier:
- diagnosen endokarditt ble stilt på et annet sykehus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studiets primære endepunkt er diagnostisering av infeksiøs endokarditt under sykehusinnleggelsen.
Tidsramme: Periprocedurell
|
Formålet med vår studie var å evaluere nøyaktigheten av TTE for å utelukke IE for å unngå unødvendig TOE, en mer invasiv og kostbar diagnostisk undersøkelse.
|
Periprocedurell
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7899
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .