经胸超声心动图在评估疑似心内膜炎患者中的应用 (TEASE-Forward)
2026年2月12日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
经胸超声心动图评估疑似心内膜炎患者的前瞻性研究
这项单中心前瞻性观察研究评估了经胸超声心动图（TTE）在疑似感染性心内膜炎（IE）患者中排除IE的准确性，旨在减少不必要的经食管超声心动图（TOE）——一种更具侵入性的诊断测试。
符合条件的患者是入住Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS（意大利罗马）心血管科学科，并在TTE后15天内因疑似IE接受TOE的患者。
将收集临床、实验室和超声心动图变量，以描述研究人群特征并支持诊断性能和院内结局的分析。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
在经胸超声心动图（TTE）后15天内接受经食管超声心动图（TOE）检查以疑似感染性心内膜炎的连续患者将被纳入研究。
诊断已在其他中心确立的心内膜炎患者将被排除。
对于每位参与者，研究将收集人口统计学信息（年龄、性别、BMI）、易感状况（例如，瓣膜假体或心内装置、免疫缺陷、瓣膜性心脏病）、潜在可改变的风险因素（例如，近期牙科操作或手术、静脉药物使用）、血培养结果、TOE时诊断的感染、肺和/或全身栓塞的临床证据、血液检查、院内死亡率以及相关合并症（例如，慢性肾衰竭、呼吸功能不全、既往急性冠脉综合征或中风、严重肢体缺血）。
这些数据将用于描述队列，并探讨临床背景如何影响TTE排除感染性心内膜炎（IE）的能力。
作为次要终点，我们还将评估这些患者的院内结局。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在意大利罗马阿戈斯蒂诺·杰梅利大学医院IRCCS心血管科学科住院的患者，这些患者在经胸超声心动图检查（TTE）后15天内接受了经食道超声心动图（TOE）以怀疑感染性心内膜炎。
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁；
- 在经胸超声心动图（TTE）检查后15天内，因疑似感染性心内膜炎接受经食管超声心动图（TOE）检查的患者。
排除标准：
- 已在其他中心确诊为心内膜炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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该研究的主要终点是住院期间感染性心内膜炎的诊断。
大体时间：围手术期
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本研究旨在评估经胸超声心动图（TTE）在排除感染性心内膜炎（IE）方面的准确性，以避免不必要的经食道超声心动图（TOE）检查，后者是一种更具侵入性且费用更高的诊断方法。
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月12日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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