レーザー補助下のポンティック部位軟組織治癒後の固定性部分床義歯によるリハビリテーション
2026年2月16日 更新者：İREM KARAGOZOGLU、University of Gaziantep
レーザー補助によるポンティック部位軟組織治癒後の固定性部分床義歯補綴：無作為化プラセボ対照臨床試験
この無作為化プラセボ対照臨床試験は、固定部分床義歯修復前のポンティック部位における軟組織治癒に対するレーザー補助療法の効果を評価することを目的とした。
臨床的治癒結果、術後痛レベル、および歯肉溝液中のトランスフォーミング増殖因子ベータ-2（TGF-β2）レベルを評価し、プラセボと比較したレーザー療法の生物学的および臨床的効果を判定した。
調査の概要
詳細な説明
ポンティック部位における軟組織治癒の遅延または障害は、補綴治療期間の延長を招き、組織安定性および患者の快適性に悪影響を及ぼす可能性があります。
フォトバイオモジュレーションは、創傷治癒を促進し、炎症および再生プロセスを調節することが報告されています。
この無作為化プラセボ対照臨床試験では、固定性部分床義歯補綴前のポンティック部位治癒に対するレーザー補助療法の臨床的および生物学的効果を評価しました。
臨床治癒指標スコア、創傷寸法、術後疼痛レベル、歯肉溝滲出液中TGF-β2レベルを評価し、治癒の臨床的および生物学的側面の両方を調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turkey
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Gaziantep、Turkey、トルコ（Türkiye）、27310
- Gaziantep University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 18歳以上の成人
- 単一歯抜歯後に固定性部分床義歯による機能回復を必要とする患者
- 全身状態が良好な患者
- 参加に同意し、インフォームド・コンセントを提供できる患者
除外基準：
- 創傷治癒に影響を与える可能性のある全身疾患の存在（例：コントロール不良の糖尿病、免疫疾患）
- 研究部位における活動性歯周疾患
- 創傷治癒に影響を与える薬剤の使用
- 喫煙またはタバコ製品の使用
- 妊娠中または授乳中
- 頭頸部領域の放射線治療歴
- レーザー療法に対する既知の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GRR レーザー
抜歯後、連続5日間、1日1回のレーザー療法を適用します。
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歯科抜歯後、ポンティック部位の軟組織治癒を促進するため、連続5日間、1日1回の低出力レーザー療法を適用。
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実験的：Nd:YAGレーザー
抜歯後、Nd:YAGレーザー療法を5日間連続で1日1回適用する。
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抜歯後の軟組織治癒を促進するため、5日間連続で1日1回適用されるNd:YAGレーザー療法。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
エネルギーを送信せずに同一条件下で実施される模擬レーザー照射。
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エネルギー供給なしで同一条件下で実施されたプラセボレーザー照射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床治癒指標（ランドリー、ターンブル、ハウリー治癒指標）
時間枠：ベースライン、7日目、14日目
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臨床的治癒は、Landry、TurnbullおよびHowley治癒指数を用いて評価されました。この指数は1から5までの単一の合成順序スコアを提供し、より高いスコアはより良い軟組織の治癒を示します。
スコアは、ポンティック部位における組織の色、圧迫時の出血、肉芽組織の有無、および上皮化の程度の臨床評価に基づいて決定されます。
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ベースライン、7日目、14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷サイズの縮小
時間枠：ベースライン、7日目、14日目
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ポンティック部位の創傷寸法の測定による軟組織治癒の評価。
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ベースライン、7日目、14日目
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術後疼痛（VAS）
時間枠：ベースライン、7日目、14日目
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術後疼痛強度は、0から10までの視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されました。0は痛みなし、10は想像し得る最悪の痛みを示します。
スコアが高いほど、疼痛強度が大きいことを示します。 |
ベースライン、7日目、14日目
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歯肉溝滲出液中のTGF-β2レベル
時間枠：ベースライン、7日目、14日目
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傷の治癒の生物学的側面を評価するための歯肉溝液中のトランスフォーミング成長因子ベータ-2レベルの生化学的評価
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ベースライン、7日目、14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：İREM KARAGÖZOĞLU、University of Gaziantep
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月15日
一次修了 (実際)
2025年5月15日
研究の完了 (実際)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月16日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022/419
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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