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Laserunterstützte Weichgewebsheilung an der Pfeilerstelle vor der Rehabilitation mit einer festen Teilprothese

16. Februar 2026 aktualisiert von: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

Laserunterstützte Weichgewebsheilung an der Pontikstelle vor festsitzender Teilprothetik-Rehabilitation: Eine randomisierte placebokontrollierte klinische Studie

Diese randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie zielte darauf ab, die Wirkung der laserunterstützten Therapie auf die Weichgewebsheilung an der Brückenpfeilerstelle vor der Rehabilitation mit festsitzendem Teilprothesen zu bewerten. Klinische Heilungsergebnisse, postoperative Schmerzniveaus und die Spiegel des transformierenden Wachstumsfaktors Beta-2 (TGF-β2) in der gingivalen Sulkusflüssigkeit wurden bewertet, um die biologischen und klinischen Effekte der Lasertherapie im Vergleich zu Placebo zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verzögerte oder beeinträchtigte Weichgewebsheilung am Brückengliedstandort kann die prothetische Behandlung verlängern und die Gewebestabilität sowie den Patientenkomfort negativ beeinflussen. Photobiomodulation soll die Wundheilung verbessern und entzündliche sowie regenerative Prozesse modulieren. Diese randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie bewertete die klinischen und biologischen Effekte einer laserunterstützten Therapie auf die Heilung des Brückengliedstandorts vor der Rehabilitation mit festsitzendem Teilersatz. Klinische Heilungsindex-Werte, Wunddimensionen, postoperative Schmerzlevel und TGF-β2-Spiegel in der gingivalen Sulkusflüssigkeit wurden erfasst, um sowohl klinische als auch biologische Aspekte der Heilung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Turkey
      • Gaziantep, Turkey, Türkei (türkiye), 27310
        • Gaziantep University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Patienten, bei denen eine Einzelzahnextraktion mit anschließender festsitzender Teilprothesenrehabilitation erforderlich ist
  • Patienten in gutem Allgemeinzustand
  • Patienten, die zur Teilnahme bereit sind und eine informierte Einwilligung geben können

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen systemischer Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen können (z.B. unkontrollierter Diabetes, immunologische Störungen)
  • Aktive Parodontalerkrankung am Studienort
  • Einnahme von Medikamenten, die die Wundheilung beeinflussen
  • Rauchen oder Tabakkonsum
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorgeschichte von Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich
  • Bekannte Kontraindikationen für Lasertherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GRR-Laser
Laser-Therapie, die einmal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen nach der Zahnextraktion angewendet wird.
Gerät: GRR-Laser
Niederenergetische Lasertherapie, die einmal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen nach Zahnextraktion angewendet wird, um die Weichgewebsheilung an der Brückenpfeilerstelle zu verbessern.
Experimental: Nd:YAG-Laser
Nd:YAG-Lasertherapie, die einmal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen nach der Zahnextraktion angewendet wird.
Gerät: Nd:YAG-Laser
Nd:YAG-Lasertherapie, die einmal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen nach der Zahnextraktion angewendet wird, um die Heilung des Weichgewebes zu fördern.
Placebo-Komparator: Placebo
Scheinlaseranwendung unter identischen Bedingungen ohne Energieabgabe durchgeführt.
Sonstiges: Scheinlaser
Placebo-Laserapplikation unter identischen Bedingungen ohne Energieabgabe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Heilungsindex (Landry-, Turnbull- und Howley-Heilungsindex)
Zeitfenster: Baseline, Tag 7, Tag 14
Die klinische Heilung wurde unter Verwendung des Landry-, Turnbull- und Howley-Heilungsindex bewertet, der einen einzigen zusammengesetzten ordinalen Score im Bereich von 1 bis 5 liefert, wobei höhere Scores eine bessere Weichteilheilung anzeigen. Der Score wird basierend auf der klinischen Bewertung der Gewebefarbe, der Blutung bei Palpation, des Vorhandenseins von Granulationsgewebe und des Grades der Epithelialisierung an der Brückenstelle bestimmt.
Baseline, Tag 7, Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Wundgröße
Zeitfenster: Baseline, Tag 7, Tag 14
Messung der Wunddimensionen an der Brückenstelle zur Bewertung der Weichgewebsheilung.
Baseline, Tag 7, Tag 14
Postoperative Schmerzen (VAS)
Zeitfenster: Baseline, Tag 7, Tag 14
Die postoperative Schmerzintensität wurde anhand einer Visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen angibt. Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin.
Baseline, Tag 7, Tag 14
TGF-β2-Spiegel in der gingivalen Sulkusflüssigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 7, Tag 14
Biochemische Bewertung der Transforming-Growth-Factor-beta-2-Spiegel in der Gingivalflüssigkeit zur Beurteilung biologischer Aspekte der Wundheilung.
Ausgangswert, Tag 7, Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Gaziantep

Ermittler

  • Hauptermittler: İREM KARAGÖZOĞLU, University of Gaziantep

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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