激光辅助桥体部位软组织愈合在固定义齿修复前
2026年2月16日 更新者：İREM KARAGOZOGLU、University of Gaziantep
激光辅助桥体部位软组织愈合后行固定义齿修复：一项随机安慰剂对照临床试验
这项随机安慰剂对照临床试验旨在评估激光辅助治疗对固定局部义齿修复前桥体部位软组织愈合的影响。
通过评估临床愈合结果、术后疼痛水平以及龈沟液转化生长因子β2（TGF-β2）水平，确定激光治疗与安慰剂相比的生物学和临床效应。
研究概览
详细说明
桥体部位软组织愈合延迟或受损可能延长修复治疗时间，并对组织稳定性和患者舒适度产生负面影响。
据报道，光生物调节疗法可促进伤口愈合，并调节炎症和再生过程。
这项随机安慰剂对照临床试验评估了激光辅助疗法在固定局部义齿修复前对桥体部位愈合的临床和生物学效应。
通过评估临床愈合指数评分、伤口尺寸、术后疼痛水平以及龈沟液TGF-β2水平，从临床和生物学两方面研究愈合过程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Turkey
-
Gaziantep、Turkey、土耳其（türkiye）、27310
- Gaziantep University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上的成年人
- 需要进行单颗牙齿拔除后固定局部义齿修复的患者
- 总体健康状况良好的患者
- 愿意参与并能够提供知情同意的患者
排除标准：
- 存在可能影响伤口愈合的全身性疾病（例如，未控制的糖尿病、免疫性疾病）
- 研究部位存在活动性牙周病
- 使用影响伤口愈合的药物
- 吸烟或使用烟草制品
- 妊娠或哺乳期
- 头颈部有放疗史
- 已知的激光治疗禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GRR激光
激光治疗在拔牙后连续五天每日应用一次。
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低强度激光疗法，在牙齿拔除后连续五天每日应用一次，以增强桥体部位的软组织愈合。
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实验性的：Nd:YAG激光器
拔牙后连续五天每天一次应用Nd:YAG激光治疗。
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拔牙后连续五天每日应用一次Nd:YAG激光治疗以促进软组织愈合。
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安慰剂比较：安慰剂
在相同条件下进行假激光应用，但不输送能量。
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在相同条件下进行安慰剂激光应用，但不传递能量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床愈合指数（Landry、Turnbull和Howley愈合指数）
大体时间：基线、第7天、第14天
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临床愈合评估采用Landry、Turnbull和Howley愈合指数进行，该指数提供一个从1到5的单一复合序数评分，分数越高表示软组织愈合越好。
评分基于桥体部位的组织颜色、触诊出血情况、肉芽组织存在程度以及上皮化程度的临床评估来确定。
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基线、第7天、第14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口尺寸减小
大体时间：基线、第7天、第14天
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测量桥体部位的创面尺寸以评估软组织愈合情况。
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基线、第7天、第14天
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术后疼痛（VAS）
大体时间：基线, 第7天, 第14天
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术后疼痛强度采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围为0至10分，其中0分表示无疼痛，10分表示可想象的最严重疼痛。
评分越高表示疼痛强度越大。
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基线, 第7天, 第14天
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龈沟液TGF-β2水平
大体时间：基线、第7天、第14天
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通过检测龈沟液中转化生长因子β-2水平进行生化评估，以评估伤口愈合的生物学特征。
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基线、第7天、第14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：İREM KARAGÖZOĞLU、University of Gaziantep
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月15日
初级完成 (实际的)
2025年5月15日
研究完成 (实际的)
2025年6月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月16日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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