Lézerasszisztált pontic hely szöveteinek gyógyulása fix részfogpótlás előtt
2026. február 16. frissítette: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep
Lézerasszisztált pontikus hely lágy szöveti gyógyulása fix részmű rehabilitáció előtt: Véletlenszerű, placebó-kontrollált klinikai vizsgálat
Ez a randomizált, placebó-kontrollált klinikai vizsgálat célja a lézerasszisztált terápia hatásának értékelése volt a lágy szövetek gyógyulására a pótlóelem helyén a fix parciális protézis rekonstrukció előtt.
A klinikai gyógyulási eredményeket, a posztoperatív fájdalom szintjét és a gingivális hasadékfolyadék transzformáló növekedési faktor béta-2 (TGF-β2) szintjét értékelték a lézerterápia biológiai és klinikai hatásainak meghatározására a placebóval összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hídtest helyén fellépő késleltetett vagy veszélyeztetett lágy szöveti gyógyulás meghosszabbíthatja a protézis kezelést és negatívan befolyásolhatja a szöveti stabilitást és a beteg kényelmét.
A fotobiomodulációról jelentették, hogy fokozza a sebegyógyulást és szabályozza a gyulladásos és regenerációs folyamatokat.
Ez a randomizált, placebó-kontrollált klinikai vizsgálat értékelte a lézerasszisztált terápia klinikai és biológiai hatásait a hídtest helyének gyógyulására a fix részes fogpótlás rehabilitációja előtt.
A klinikai gyógyulási index pontszámok, a seb méretei, a posztoperatív fájdalom szintjei és a gingivális részsav TGF-β2 szintjei kerültek értékelésre a gyógyulás klinikai és biológiai aspektusainak vizsgálatához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Turkey
-
Gaziantep, Turkey, Törökország (Türkiye), 27310
- Gaziantep University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőttek
- Egyszeri fogeltávolítást követően fix parciális protézis rehabilitációra szoruló betegek
- Általános jó egészségi állapotban lévő betegek
- Részvételre hajlandó és tájékozott beleegyezésre képes betegek
Kizárási kritériumok:
- A sebgyógyulást befolyásoló szisztémás betegségek jelenléte (pl. kontrollálatlan diabetes, immunológiai rendellenességek)
- Aktív parodontális betegség a vizsgálati helyszínen
- A sebgyógyulást befolyásoló gyógyszerek használata
- Dohányzás vagy dohánytermékek használata
- Terhesség vagy szoptatás
- Fej-nyaki régióban történt sugárkezelés előzménye
- Ismert ellenjavallatok a lézerterápiával szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GRR Lézer
A lézerterápiát naponta egyszer alkalmazzák öt egymást követő napon a fogeltávolítás után.
|
Az alacsony szintű lézerterápia, amelyet naponta egyszer alkalmaznak öt egymást követő napon a fogeltávolítás után, hogy elősegítse a lágy szövetek gyógyulását a hídpótló helyén.
|
|
Kísérleti: Nd:YAG lézer
Nd:YAG lézeres kezelés, amelyet a foghúzást követően öt egymást követő napon naponta egyszer alkalmaznak.
|
A fogeltávolítás után öt egymást követő napon naponta egyszer alkalmazott Nd:YAG lézerkezelés a puha szövetek gyógyulásának elősegítésére.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Sém lézer alkalmazás azonos körülmények között, energia leadása nélkül.
|
Placebo lézeralkalmazás azonos körülmények között, energiaátadás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai gyógyulási index (Landry, Turnbull és Howley gyógyulási index)
Időkeret: Alapvonal, 7. nap, 14. nap
|
A klinikai gyógyulást a Landry, Turnbull és Howley Gyógyulási Index segítségével értékelték, amely 1-től 5-ig terjedő egyetlen összetett ordinális pontszámot ad, ahol a magasabb pontszámok jobb lágy szöveti gyógyulást jeleznek.
A pontszám a szövet színének, a tapintásra bekövetkező vérzésnek, a granulációs szövet jelenlétének és a híddíj helyén lévő epithelializáció mértékének klinikai értékelése alapján kerül meghatározásra.
|
Alapvonal, 7. nap, 14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebméret csökkentése
Időkeret: Alapvonal, 7. nap, 14. nap
|
A hídbázis területén lévő seb méreteinek mérése a lágy szövetek gyógyulásának értékeléséhez.
|
Alapvonal, 7. nap, 14. nap
|
|
Postoperatív fájdalom (VAS)
Időkeret: Alapvonal, 7. nap, 14. nap
|
A posztoperatív fájdalom intenzitását egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálával (VAS) értékelték, ahol a 0 jelenti a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jeleznek. |
Alapvonal, 7. nap, 14. nap
|
|
Gingivális crevicularis folyadék TGF-β2 szintjei
Időkeret: Alapvonal, 7. nap, 14. nap
|
A fogínyrés folyadék transzformáló növekedési faktor béta-2 szintjeinek biokémiai értékelése a sebgyógyulás biológiai aspektusainak felméréséhez.
|
Alapvonal, 7. nap, 14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: İREM KARAGÖZOĞLU, University of Gaziantep
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/419
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .