Laserondersteunde zachte weefselgenezing op de ponsplaats voorafgaand aan revalidatie met een vaste partiële prothese
16 februari 2026 bijgewerkt door: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep
Laser-geassisteerde zachte weefselgenezing van de ponticusplaats vóór revalidatie met een vaste partiële prothese: een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde klinische studie
Deze gerandomiseerde placebo-gecontroleerde klinische studie had tot doel het effect van laserondersteunde therapie op de genezing van zachte weefsels op de ponticusplaats te evalueren vóór de revalidatie met een vaste partiële prothese.
Klinische genezingsresultaten, postoperatieve pijnniveaus en niveaus van transformerende groeifactor bèta-2 (TGF-β2) in gingivacreviculair vocht werden beoordeeld om de biologische en klinische effecten van lasertherapie te bepalen in vergelijking met placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vertraagde of gecompromitteerde zachte weefselgenezing op de pijlerplaats kan de prothetische behandeling verlengen en de weefselstabiliteit en het patiëntcomfort negatief beïnvloeden.
Fotobiomodulatie zou de wondgenezing bevorderen en inflammatoire en regeneratieve processen moduleren.
Deze gerandomiseerde placebo-gecontroleerde klinische studie evalueerde de klinische en biologische effecten van laserondersteunde therapie op de genezing van de pijlerplaats vóór vaste gedeeltelijke gebitsprothese revalidatie.
Klinische genezingsindexscores, wondafmetingen, postoperatieve pijnniveaus en TGF-β2-niveaus in gingivacreviculair vocht werden beoordeeld om zowel klinische als biologische aspecten van genezing te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Turkey
-
Gaziantep, Turkey, Turkije (Türkiye), 27310
- Gaziantep University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Patiënten die een enkele tandextractie nodig hebben gevolgd door vaste gedeeltelijke prothese revalidatie
- Patiënten in goede algemene gezondheid
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van systemische ziekten die wondgenezing kunnen beïnvloeden (bijv. ongecontroleerde diabetes, immunologische aandoeningen)
- Actieve parodontale ziekte op de studieplaats
- Gebruik van medicijnen die wondgenezing beïnvloeden
- Roken of tabaksgebruik
- Zwangerschap of borstvoeding
- Geschiedenis van radiotherapie in het hoofd- en halsgebied
- Bekende contra-indicaties voor lasertherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GRR Laser
Laser therapie eenmaal daags toegepast gedurende vijf opeenvolgende dagen na tandextractie.
|
Lage-intensiteitslasertherapie eenmaal daags toegepast gedurende vijf opeenvolgende dagen na tandextractie om de genezing van de zachte weefsels op de pijlerplaats te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Nd:YAG-laser
Nd:YAG-lasertherapie éénmaal daags toegepast gedurende vijf opeenvolgende dagen na tandextractie.
|
Nd:YAG-lasertherapie eenmaal daags toegepast gedurende vijf opeenvolgende dagen na tandextractie om de genezing van zachte weefsels te bevorderen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Sham laser toepassing uitgevoerd onder identieke omstandigheden zonder energieafgifte.
|
Placebo-laserapplicatie uitgevoerd onder identieke omstandigheden zonder energieafgifte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische genezingsindex (Landry, Turnbull en Howley Healing Index)
Tijdsspanne: Baseline, Dag 7, Dag 14
|
De klinische genezing werd beoordeeld met behulp van de Landry, Turnbull en Howley Healing Index, die een enkele samengestelde ordinale score biedt variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores betere weke delen genezing aangeven.
De score wordt bepaald op basis van klinische evaluatie van weefselkleur, bloeding bij palpatie, aanwezigheid van granulatieweefsel en mate van epithelialisatie ter plaatse van de pontic.
|
Baseline, Dag 7, Dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van wondgrootte
Tijdsspanne: Baseline, dag 7, dag 14
|
Meting van wondafmetingen op de ponsplaats om de genezing van zachte weefsels te evalueren.
|
Baseline, dag 7, dag 14
|
|
Postoperatieve pijn (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, Dag 7, Dag 14
|
De postoperatieve pijnintensiteit werd beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn.
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
Baseline, Dag 7, Dag 14
|
|
Gingivaal sulcusvloeistof TGF-β2-niveaus
Tijdsspanne: Baseline, Dag 7, Dag 14
|
Biochemische evaluatie van transforming growth factor beta-2-niveaus in gingivale crevicevloeistof om biologische aspecten van wondgenezing te beoordelen.
|
Baseline, Dag 7, Dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İREM KARAGÖZOĞLU, University of Gaziantep
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .