Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserassisteret heling af blødvæv ved ponticområdet før rehabilitering med fast broprotese

16. februar 2026 opdateret af: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

Laserassisteret heling af blødt væv på pontiksted før rehabilitering med fast delprotese: Et randomiseret placebokontrolleret klinisk forsøg

Denne randomiserede placebo-kontrollerede kliniske undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af laserassisteret terapi på blødvævshelingen på pontic-stedet før rehabilitering med fast delprotese. Kliniske helingsresultater, postoperative smerter og niveauer af transforming growth factor beta-2 (TGF-β2) i gingival crevicular fluid blev vurderet for at bestemme de biologiske og kliniske effekter af laserterapi sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsinket eller kompromitteret blødvævsheling på broelementets placering kan forlænge protetisk behandling og negativt påvirke vævsstabilitet og patientkomfort. Fotobiomodulering er rapporteret til at forbedre sårheling og modulere inflammatoriske og regenererende processer. Dette randomiserede placebokontrollerede kliniske forsøg vurderede de kliniske og biologiske effekter af laserassisteret terapi på heling af broelementets placering før fast delprotese-rehabilitering. Kliniske helingsindeksscore, sårdimensioner, postoperative smerte-niveauer og TGF-β2-niveauer i gingival creviculærvæske blev vurderet for at undersøge både kliniske og biologiske aspekter af helingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Turkey
      • Gaziantep, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Patienter, der kræver enkelt-tandudtrækning efterfulgt af fast delprotese-rehabilitering
  • Patienter i god generel sundhed
  • Patienter, der er villige til at deltage og i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der kan påvirke sårheling (f.eks. ukontrolleret diabetes, immunologiske lidelser)
  • Aktiv parodontal sygdom på undersøgelsesstedet
  • Brug af lægemidler, der påvirker sårheling
  • Rygning eller tobaksbrug
  • Graviditet eller amning
  • Historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen
  • Kendte kontraindikationer for laserbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRR Laser
Laserterapi anvendt én gang dagligt i fem på hinanden følgende dage efter tandudtrækning.
Enhed: GRR-laser
Lavniveau-laserbehandling anvendt én gang dagligt i fem på hinanden følgende dage efter tandudtrækning for at forbedre blødvævshelingen ved pontikstedet.
Eksperimentel: Nd:YAG-laser
Nd:YAG laserbehandling anvendt én gang dagligt i fem på hinanden følgende dage efter tandudtrækning.
Enhed: Nd:YAG-laser
Nd:YAG-laserbehandling anvendt én gang dagligt i fem på hinanden følgende dage efter tandudtrækning for at fremme blødvævshelingen.
Placebo komparator: Placebo
Sham-laserapplikation udført under identiske forhold uden energiforsyning.
Andet: Sham-laser
Placebo laserapplikation udført under identiske forhold uden energilevering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk helbredelsesindeks (Landry, Turnbull og Howley Helbredelsesindeks)
Tidsramme: Baseline, Dag 7, Dag 14
Klinisk helbredelse blev vurderet ved hjælp af Landry, Turnbull og Howley Healing Index, som giver et enkelt sammensat ordinalt score fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer bedre blødvævshelbredelse. Scoren bestemmes baseret på klinisk evaluering af vævsfarve, blødning ved palpering, tilstedeværelse af granulationsvæv og grad af epithelialisering ved pontikstedet.
Baseline, Dag 7, Dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af sårstørrelse
Tidsramme: Baseline, Dag 7, Dag 14
Måling af sårdimensioner ved pontic-stedet for at evaluere blødvævsheling.
Baseline, Dag 7, Dag 14
Postoperativ smerte (VAS)
Tidsramme: Baseline, Dag 7, Dag 14
Postoperativ smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de værste tænkelige smerter. Højere score indikerer større smerteintensitet.
Baseline, Dag 7, Dag 14
Niveauer af TGF-β2 i gingivalspaltefluid
Tidsramme: Baseline, Dag 7, Dag 14
Biokemisk evaluering af niveauer af transforming growth factor beta-2 i gingival crevicular væske for at vurdere biologiske aspekter af sårheling.
Baseline, Dag 7, Dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Gaziantep

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İREM KARAGÖZOĞLU, University of Gaziantep

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Healing af blødt væv

Kliniske forsøg med GRR-laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner