Laserassistert heling av mykvev ved ponticsted før rehabilitering med fast broprotes
16. februar 2026 oppdatert av: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep
Laserassistert heling av bløtvev ved pontic-plassering før rehabilitering med fast broprothese: En randomisert placebokontrollert klinisk studie
Denne randomiserte placebo-kontrollerte kliniske studien hadde som mål å evaluere effekten av laserassistert terapi på mykvevshelbredelse ved ponticusstedet før rehabilitering med fast broprotese.
Kliniske helbredelsesutfall, postoperativ smertenivå og nivåer av transformasjonsvekstfaktor beta-2 (TGF-β2) i gingival creviculærvæske ble vurdert for å fastslå de biologiske og kliniske effektene av laserterapi sammenlignet med placebo.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsinket eller kompromittert bløtvevshelbredelse ved pontikstedet kan forlenge protetisk behandling og negativt påvirke vevsstabilitet og pasientkomfort.
Fotobiomodulering har vist seg å forbedre sårheling og modulere inflammatoriske og regenerative prosesser.
Denne randomiserte placebo-kontrollerte kliniske studien evaluerte de kliniske og biologiske effektene av laserassistert terapi på helbredelse av pontikstedet før fast delprotese rehabilitering.
Kliniske helbredelsesindekspoeng, sårdimensjoner, postoperative smerte nivåer og TGF-β2 nivåer i gingival crevicular væske ble vurdert for å undersøke både kliniske og biologiske aspekter av helbredelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Gaziantep, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 27310
- Gaziantep University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Pasienter som trenger ekstraksjon av en enkelt tann etterfulgt av fast proteserehabilitering
- Pasienter i god generell helsetilstand
- Pasienter som er villige til å delta og i stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som kan påvirke sårhelingen (f.eks. ukontrollert diabetes, immunologiske forstyrrelser)
- Aktiv parodontitt på studieområdet
- Bruk av medisiner som påvirker sårheling
- Røyking eller tobakksbruk
- Graviditet eller amming
- Historie med strålebehandling i hode- og halsregionen
- Kjente kontraindikasjoner for laserterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GRR Laser
Laserterapi brukt én gang daglig i fem påfølgende dager etter tanntrekking.
|
Laserterapi med lav energi brukt en gang daglig i fem påfølgende dager etter tannuttrekking for å forbedre bløtvevshelbredelse ved pontic-stedet.
|
|
Eksperimentell: Nd:YAG-laser
Nd:YAG-laserbehandling anvendt én gang daglig i fem påfølgende dager etter tanntrekking.
|
Nd:YAG-laserterapi påført én gang daglig i fem påfølgende dager etter tanntrekking for å fremme mykvevshelbredelse.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Sham-laserapplikasjon utført under identiske forhold uten energioverføring.
|
Placebo laserapplikasjon utført under identiske forhold uten energilevering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk helbredelsesindeks (Landry, Turnbull og Howleys helbredelsesindeks)
Tidsramme: Baseline, dag 7, dag 14
|
Klinisk helbredelse ble vurdert ved bruk av Landry, Turnbull and Howley Healing Index, som gir en enkelt sammensatt ordinalscore fra 1 til 5, der høyere score indikerer bedre bløtvevshelbredelse.
Scoren bestemmes basert på klinisk evaluering av vevsfarge, blødning ved palpasjon, tilstedeværelse av granuleringvev og grad av epitelisering ved pontikstedet.
|
Baseline, dag 7, dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i sårstørrelse
Tidsramme: Utgangspunkt, dag 7, dag 14
|
Måling av sårstørrelser ved pontic-området for å evaluere mykvevshelbredelse.
|
Utgangspunkt, dag 7, dag 14
|
|
Postoperativ smerte (VAS)
Tidsramme: Baseline, dag 7, dag 14
|
Postoperativ smerteintensitet ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de verst tenkelige smertene.
Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
|
Baseline, dag 7, dag 14
|
|
Gingival crevicular væske TGF-β2-nivåer
Tidsramme: Baseline, dag 7, dag 14
|
Biokjemisk evaluering av nivåer av transformasjonsvekstfaktor beta-2 i gingival creviculærvæske for å vurdere biologiske aspekter av sårheling.
|
Baseline, dag 7, dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İREM KARAGÖZOĞLU, University of Gaziantep
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .