Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserem asistované hojení měkkých tkání v oblasti pontiku před protetickou rehabilitací fixními můstky

16. února 2026 aktualizováno: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

Laserem asistované hojení měkkých tkání v oblasti pontiku před fixní částečnou náhradou: Randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie

Tato randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie si kladla za cíl vyhodnotit účinek laserem asistované terapie na hojení měkkých tkání v oblasti pontiku před rehabilitací fixní částečné náhrady. Klinické výsledky hojení, úrovně pooperační bolesti a hladiny transformujícího růstového faktoru beta-2 (TGF-β2) v gingivální tekutině byly hodnoceny za účelem stanovení biologických a klinických účinků laserové terapie ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opodstatněné nebo narušené hojení měkkých tkání v oblasti mezilehlého můstku může prodloužit protetickou léčbu a negativně ovlivnit stabilitu tkání a komfort pacienta. Fotobiomodulace podle dostupných údajů zlepšuje hojení ran a moduluje zánětlivé a regenerační procesy. Tato randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie hodnotila klinické a biologické účinky laserem asistované terapie na hojení v oblasti mezilehlého můstku před rehabilitací fixním můstkem. Pro zkoumání klinických i biologických aspektů hojení byly hodnoceny skóre klinického indexu hojení, rozměry rány, úrovně pooperační bolesti a hladiny TGF-β2 v gingivální tekutině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Turkey
      • Gaziantep, Turkey, Turecko (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Pacienti vyžadující extrakci jednoho zubu následovanou rehabilitací fixní částečnou náhradou
  • Pacienti v dobrém celkovém zdravotním stavu
  • Pacienti ochotní účastnit se a schopní poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost systémových onemocnění, která mohou ovlivnit hojení ran (např. nekontrolovaná cukrovka, imunologické poruchy)
  • Aktivní parodontální onemocnění v místě studie
  • Užívání léků ovlivňujících hojení ran
  • Kouření nebo užívání tabáku
  • Těhotenství nebo kojení
  • Anamnéza radioterapie v oblasti hlavy a krku
  • Známé kontraindikace laserové terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GRR Laser
Laserová terapie aplikovaná jednou denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů po extrakci zubu.
Přístroj: GRR laser
Nízkointenzivní laserová terapie aplikovaná jednou denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů po extrakci zubu za účelem zlepšení hojení měkkých tkání v oblasti pontiku.
Experimentální: Nd:YAG laser
Nd:YAG laserová terapie aplikovaná jednou denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů po extrakci zubu.
Přístroj: Nd:YAG laser
Nd:YAG laserová terapie aplikovaná jednou denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů po extrakci zubu za účelem podpory hojení měkkých tkání.
Komparátor placeba: Placebo
Aplikace falešného laseru provedená za identických podmínek bez dodání energie.
Jiný: Falešný laser
Placebo laserová aplikace provedená za identických podmínek bez dodání energie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický index hojení (Landry, Turnbull a Howley Healing Index)
Časové okno: Výchozí stav, 7. den, 14. den
Klinické hojení bylo hodnoceno pomocí Landryho, Turnbullova a Howleyho indexu hojení, který poskytuje jediné složené ordinální skóre v rozmezí od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje lepší hojení měkkých tkání. Skóre je určeno na základě klinického posouzení barvy tkáně, krvácení při palpaci, přítomnosti granulační tkáně a stupně epitelizace v místě pontiku.
Výchozí stav, 7. den, 14. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce velikosti rány
Časové okno: Základní hodnota, Den 7, Den 14
Měření rozměrů rány v oblasti pontiku k vyhodnocení hojení měkkých tkání.
Základní hodnota, Den 7, Den 14
Pooperační bolest (VAS)
Časové okno: Výchozí hodnota, Den 7, Den 14
Intenzita pooperační bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest. Vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
Výchozí hodnota, Den 7, Den 14
Hladiny TGF-β2 v gingivální creviculární tekutině
Časové okno: Výchozí hodnota, 7. den, 14. den
Biochemické vyhodnocení hladin transformujícího růstového faktoru beta-2 v gingivální tekutině k posouzení biologických aspektů hojení ran.
Výchozí hodnota, 7. den, 14. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gaziantep

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İREM KARAGÖZOĞLU, University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022/419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčení měkkých tkání

Klinické studie na GRR laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit