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고정성 부분 의치 재활 전 레이저 보조 폰티크 부위 연조직 치유

2026년 2월 16일 업데이트: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

고정성 부분 의치 재활 전 레이저 보조 폰티크 부위 연조직 치유: 무작위 대조군 위약 임상 시험

이 무작위 배정 위약 대조군 임상시험은 고정성 국소의치 재활 전, 폰틱 부위의 연조직 치유에 대한 레이저 보조 치료의 효과를 평가하고자 하였다. 임상적 치유 결과, 술 후 통증 수준 및 치은열구액 내 변형 성장 인자 베타-2(TGF-β2) 수준을 평가하여, 위약 대조군과 비교한 레이저 치료의 생물학적 및 임상적 효과를 확인하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폰틱 부위의 연조직 치유 지연 또는 손상은 보철 치료를 지연시키고 조직 안정성 및 환자 편안함에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 광생물조절은 상처 치유를 촉진하고 염증 및 재생 과정을 조절하는 것으로 보고되었습니다. 이 무작위 위약 대조 임상 시험은 고정 부분 틀니 재활 전 폰틱 부위 치유에 대한 레이저 보조 치료의 임상적 및 생물학적 효과를 평가했습니다. 임상 치유 지수 점수, 상처 크기, 수술 후 통증 수준 및 치은열구액 TGF-β2 수준을 평가하여 치유의 임상적 및 생물학적 측면을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Turkey
      • Gaziantep, Turkey, 터키 (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 단일 치아 발치 후 고정성 부분 의치 재활이 필요한 환자
  • 일반 건강 상태가 양호한 환자
  • 참여를 원하고 동의서를 작성할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 존재 (예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역 장애)
  • 연구 부위의 활동성 치주 질환
  • 상처 치유에 영향을 미치는 약물 사용
  • 흡연 또는 담배 사용
  • 임신 또는 수유
  • 두경부 방사선 치료 병력
  • 레이저 치료에 대한 알려진 금기증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GRR 레이저
발치 후 연속 5일간 하루에 한 번 적용되는 레이저 치료.
장치: GRR 레이저
발치 후 교두 부위의 연조직 치유를 향상시키기 위해 5일 연속으로 매일 1회 적용되는 저준위 레이저 치료.
실험적: Nd:YAG 레이저
치아 발치 후 연속 5일 동안 하루에 한 번 적용되는 Nd:YAG 레이저 치료.
장치: Nd:YAG 레이저
치아 발치 후 연조직 치유를 촉진하기 위해 연속 5일 동안 하루에 한 번 적용되는 Nd:YAG 레이저 치료.
위약 비교기: Placebo
에너지 전달 없이 동일한 조건에서 수행된 위장 레이저 적용.
다른: 가짜 레이저
에너지 전달 없이 동일한 조건에서 수행된 플라시보 레이저 적용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 치유 지수 (Landry, Turnbull 및 Howley 치유 지수)
기간: 기준선, 7일차, 14일차
임상적 치유는 Landry, Turnbull 및 Howley 치유 지수를 사용하여 평가되었으며, 이는 1에서 5까지의 단일 복합 순위 점수를 제공합니다. 높은 점수는 더 나은 연조직 치유를 나타냅니다. 점수는 폰티크 부위의 조직 색상, 촉진 시 출혈, 육아 조직의 존재 및 상피화 정도에 대한 임상적 평가를 기반으로 결정됩니다.
기준선, 7일차, 14일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 크기 감소
기간: 베이스라인, 7일차, 14일차
폰틱 부위의 상처 치유 평가를 위한 상처 치수 측정.
베이스라인, 7일차, 14일차
수술 후 통증 (VAS)
기간: 기준선, 7일차, 14일차
수술 후 통증 강도는 0부터 10까지의 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
기준선, 7일차, 14일차
잇몸열구액 TGF-β2 수준
기간: 기준선, 7일차, 14일차
상처 치유의 생물학적 측면을 평가하기 위한 치은열구액 내 변형성장인자 베타-2 수준의 생화학적 평가.
기준선, 7일차, 14일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Gaziantep

수사관

  • 수석 연구원: İREM KARAGÖZOĞLU, University of Gaziantep

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022/419

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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