Cicatrização Tecidual Mole do Local Pôntico Assistida por Laser Antes da Reabilitação com Prótese Parcial Fixa
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep
Cicatrização Tecidular Mole do Local do Pôntico Assistida por Laser Antes da Reabilitação com Prótese Parcial Fixa: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado por Placebo
Este ensaio clínico randomizado controlado por placebo teve como objetivo avaliar o efeito da terapia assistida por laser na cicatrização de tecidos moles no local do pôntico antes da reabilitação com prótese parcial fixa.
Os resultados clínicos de cicatrização, os níveis de dor pós-operatória e os níveis do fator de crescimento transformador beta-2 (TGF-β2) no fluido crevicular gengival foram avaliados para determinar os efeitos biológicos e clínicos da terapia com laser em comparação com o placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cicatrização tardia ou comprometida dos tecidos moles no local do pôntico pode prolongar o tratamento protético e afetar negativamente a estabilidade dos tecidos e o conforto do paciente.
Foi relatado que a fotobiomodulação melhora a cicatrização de feridas e modula os processos inflamatórios e regenerativos.
Este ensaio clínico randomizado controlado por placebo avaliou os efeitos clínicos e biológicos da terapia assistida por laser na cicatrização do local do pôntico antes da reabilitação com prótese parcial fixa.
Foram avaliados os escores do índice de cicatrização clínica, as dimensões da ferida, os níveis de dor pós-operatória e os níveis de TGF-β2 no fluido do sulco gengival para investigar tanto os aspetos clínicos como biológicos da cicatrização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Turkey
-
Gaziantep, Turkey, Turquia (Türkiye), 27310
- Gaziantep University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes que necessitam de extração de um único dente seguida de reabilitação com prótese fixa
- Pacientes com boa saúde geral
- Pacientes dispostos a participar e capazes de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças sistémicas que possam afetar a cicatrização de feridas (por exemplo, diabetes não controlada, distúrbios imunológicos)
- Doença periodontal ativa no local do estudo
- Uso de medicamentos que afetam a cicatrização de feridas
- Tabagismo ou uso de tabaco
- Gravidez ou amamentação
- Histórico de radioterapia na região da cabeça e pescoço
- Contraindicações conhecidas para terapia a laser
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GRR Laser
Terapia a laser aplicada uma vez por dia durante cinco dias consecutivos após a extração dentária.
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Terapia laser de baixa intensidade aplicada uma vez por dia durante cinco dias consecutivos após a extração dentária para melhorar a cicatrização dos tecidos moles no local do pôntico.
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Experimental: Laser Nd:YAG
Terapia com laser Nd:YAG aplicada uma vez por dia durante cinco dias consecutivos após a extração dentária.
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Terapia com laser Nd:YAG aplicada uma vez por dia durante cinco dias consecutivos após a extração dentária para promover a cicatrização dos tecidos moles.
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Comparador de Placebo: Placebo
Aplicação de laser simulado realizada nas mesmas condições sem entrega de energia.
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Aplicação de laser placebo realizada em condições idênticas sem entrega de energia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de cicatrização clínica (Índice de Cicatrização de Landry, Turnbull e Howley)
Prazo: Linha de base, Dia 7, Dia 14
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A cicatrização clínica foi avaliada utilizando o Índice de Cicatrização de Landry, Turnbull e Howley, que fornece uma pontuação ordinal composta única que varia de 1 a 5, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor cicatrização dos tecidos moles.
A pontuação é determinada com base na avaliação clínica da cor do tecido, do sangramento à palpação, da presença de tecido de granulação e do grau de epitelização no local do pôntico.
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Linha de base, Dia 7, Dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução do tamanho da ferida
Prazo: Baseline, Dia 7, Dia 14
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Medição das dimensões da ferida no local do pôntico para avaliar a cicatrização dos tecidos moles.
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Baseline, Dia 7, Dia 14
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Dor pós-operatória (VAS)
Prazo: Linha de base, Dia 7, Dia 14
|
A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) com uma variação de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor. |
Linha de base, Dia 7, Dia 14
|
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Níveis de TGF-β2 no fluido crevicular gengival
Prazo: Linha de base, Dia 7, Dia 14
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Avaliação bioquímica dos níveis do fator de crescimento transformador beta-2 no fluido do sulco gengival para avaliar aspectos biológicos da cicatrização de feridas.
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Linha de base, Dia 7, Dia 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İREM KARAGÖZOĞLU, University of Gaziantep
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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