Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная стимуляция заживления мягких тканей в области промежуточной части мостовидного протеза перед протезированием несъёмными мостовидными конструкциями

16 февраля 2026 г. обновлено: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

Лазерная стимуляция заживления мягких тканей в области промежуточной части мостовидного протеза перед ортопедической реабилитацией несъёмными конструкциями: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование

Это рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование было направлено на оценку влияния лазерной терапии на заживление мягких тканей в области промежуточной части мостовидного протеза перед проведением несъёмного протезирования. Для определения биологических и клинических эффектов лазерной терапии по сравнению с плацебо оценивались показатели клинического заживления, уровень послеоперационной боли и уровень трансформирующего фактора роста бета-2 (TGF-β2) в десневой жидкости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задержка или нарушение заживления мягких тканей в области промежуточной части мостовидного протеза может продлить протезное лечение и негативно повлиять на стабильность тканей и комфорт пациента. Фотобиомодуляция, как сообщается, способствует заживлению ран и модулирует воспалительные и регенеративные процессы. В этом рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании оценивались клинические и биологические эффекты лазерной терапии на заживление тканей в области промежуточной части мостовидного протеза перед реабилитацией несъёмным мостовидным протезом. Для исследования как клинических, так и биологических аспектов заживления оценивались баллы клинического индекса заживления, размеры раны, уровни послеоперационной боли и уровни TGF-β2 в десневой жидкости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты, которым требуется удаление одного зуба с последующей реабилитацией несъёмным мостовидным протезом
  • Пациенты в хорошем общем состоянии здоровья
  • Пациенты, готовые участвовать и способные дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Наличие системных заболеваний, которые могут повлиять на заживление ран (например, неконтролируемый диабет, иммунологические нарушения)
  • Активное заболевание пародонта в исследуемой области
  • Применение лекарственных средств, влияющих на заживление ран
  • Курение или употребление табака
  • Беременность или лактация
  • Анамнез лучевой терапии в области головы и шеи
  • Известные противопоказания к лазерной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: GRR Лазер
Лазерная терапия, применяемая один раз в день в течение пяти последовательных дней после удаления зуба.
Устройство: Лазер GRR
Низкоуровневая лазерная терапия, применяемая один раз в день в течение пяти последовательных дней после удаления зуба для улучшения заживления мягких тканей в области промежуточной части мостовидного протеза.
Экспериментальный: Nd:YAG лазер
Лазерная терапия Nd:YAG, применяемая один раз в день в течение пяти последовательных дней после удаления зуба.
Устройство: Nd:YAG лазер
Nd:YAG лазерная терапия, применяемая один раз в день в течение пяти последовательных дней после удаления зуба для ускорения заживления мягких тканей.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Применение имитационного лазера проводилось в идентичных условиях без передачи энергии.
Другой: Фиктивный лазер
Применение плацебо-лазера проведено в идентичных условиях без передачи энергии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс клинического заживления (Индекс заживления Ландри, Тернбулла и Хаули)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7-й день, 14-й день
Клиническое заживление оценивалось с использованием индекса заживления Лэндри, Тернбулла и Хоули, который предоставляет единый составной порядковый балл от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на лучшее заживление мягких тканей. Балл определяется на основе клинической оценки цвета тканей, кровоточивости при пальпации, наличия грануляционной ткани и степени эпителизации в области промежуточной части мостовидного протеза.
Исходный уровень, 7-й день, 14-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение размера раны
Временное ограничение: Исходный уровень, 7-й день, 14-й день
Измерение размеров раны в области мостовидного протеза для оценки заживления мягких тканей.
Исходный уровень, 7-й день, 14-й день
Послеоперационная боль (ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 7-й день, 14-й день
Интенсивность послеоперационной боли оценивалась с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль, которую можно представить. Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
Базовый уровень, 7-й день, 14-й день
Уровни TGF-β2 в десневой жидкости
Временное ограничение: Исходный уровень, 7-й день, 14-й день
Биохимическая оценка уровней трансформирующего фактора роста бета-2 в десневой жидкости для оценки биологических аспектов заживления ран.
Исходный уровень, 7-й день, 14-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Gaziantep

Следователи

  • Главный следователь: İREM KARAGÖZOĞLU, University of Gaziantep

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/419

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазер GRR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться