Lasermedierad mjukvävnadsläkning vid pontikplats före rehabilitering med fast partiell protes
16 februari 2026 uppdaterad av: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep
Laserassisterad läkning av mjukvävnad vid pontikplats före rehabilitering med fast partiell protes: En randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning
Denna randomiserade placebokontrollerade kliniska studie syftade till att utvärdera effekten av laserassisterad terapi på mjukvävnadsläkning vid ponticplatsen före fast delprotetisk rehabilitering.
Kliniska läkningsresultat, postoperativa smärtskattningar och nivåer av transforming growth factor beta-2 (TGF-β2) i gingival crevicular fluid bedömdes för att fastställa de biologiska och kliniska effekterna av laserterapi jämfört med placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fördröjd eller försämrad mjukvävnadsläkning vid pontikplatsen kan förlänga protetisk behandling och negativt påverka vävnadsstabilitet och patientkomfort.
Fotobiomodulering har rapporterats förbättra sårläkning och modulera inflammatoriska och regenerativa processer.
Denna randomiserade placebokontrollerade kliniska prövning utvärderade de kliniska och biologiska effekterna av laserassisterad terapi på läkning vid pontikplats före rehabilitering med fast partiell protes.
Kliniska läkningsindexpoäng, sårdimensioner, postoperativa smärtskattningar och TGF-β2-nivåer i gingival crevicularvätska utvärderades för att undersöka både kliniska och biologiska aspekter av läkning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Turkey
-
Gaziantep, Turkey, Turkiet (Türkiye), 27310
- Gaziantep University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Patienter som behöver enkelttandsutdragning följt av fast partiell protesrehabilitering
- Patienter i god allmänhälsa
- Patienter som är villiga att delta och kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Förekomst av systemiska sjukdomar som kan påverka sårläkning (t.ex. okontrollerad diabetes, immunologiska störningar)
- Aktiv parodontal sjukdom på studieplatsen
- Användning av läkemedel som påverkar sårläkning
- Rökning eller tobaksanvändning
- Graviditet eller amning
- Tidigare strålbehandling i huvud- och halsregionen
- Kända kontraindikationer för laserterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GRR Laser
Laserterapi applicerad en gång dagligen i fem på varandra följande dagar efter tandextraktion.
|
Lågnivålaserterapi applicerad en gång dagligen i fem på varandra följande dagar efter tandextraktion för att främja mjukvävnadsläkning vid ponticplatsen.
|
|
Experimentell: Nd:YAG-laser
Nd:YAG-laserbehandling som tillämpas en gång dagligen i fem på varandra följande dagar efter tandextraktion.
|
Nd:YAG-lasertillämpning en gång dagligen under fem på varandra följande dagar efter tandextraktion för att främja mjukvävnadsläkning.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Shamlaserapplikation utförd under identiska förhållanden utan energiöverföring.
|
Placebolaserapplikation utförd under identiska förhållanden utan energitillförsel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt läkningsindex (Landry, Turnbull och Howleys läkningsindex)
Tidsram: Baslinje, dag 7, dag 14
|
Klinisk läkning bedömdes med Landry, Turnbull och Howleys läkningsindex, som ger ett enda sammansatt ordningsresultat mellan 1 och 5, där högre poäng indikerar bättre mjukvävnadsläkning.
Poängen bestäms baserat på klinisk utvärdering av vävnadsfärg, blödning vid palpation, förekomst av granulering och grad av epithelialisering vid ponticområdet.
|
Baslinje, dag 7, dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av sårstorlek
Tidsram: Baslinje, dag 7, dag 14
|
Mätning av sårstorlek vid pontikplatsen för att utvärdera mjukvävnadsläkning.
|
Baslinje, dag 7, dag 14
|
|
Postoperativ smärta (VAS)
Tidsram: Baseline, dag 7, dag 14
|
Postoperativ smärtintensitet bedömdes med en Visuell Analog Skala (VAS) som sträckte sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
Baseline, dag 7, dag 14
|
|
Nivåer av TGF-β2 i gingival creviculär vätska
Tidsram: Baslinje, Dag 7, Dag 14
|
Biokemisk utvärdering av nivåer av transforming growth factor beta-2 i gingival crevicular vätska för att bedöma biologiska aspekter av sårläkning.
|
Baslinje, Dag 7, Dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: İREM KARAGÖZOĞLU, University of Gaziantep
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022/419
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .