Laseriavusteinen pontiikkapaikan pehmytkudoksen paraneminen ennen kiinteän osittaisen hampaiston kuntoutusta
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep
Laser-avusteinen pontikkapaikan pehmytkudoksen paraneminen ennen kiinteää osittaisproteesin kuntoutusta: Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus pyrki arvioimaan laseravusteisen terapian vaikutusta pehmeiden kudosten paranemiseen pontiikkikohdassa ennen kiinteää osittaisproteesin kuntoutusta.
Kliinisiä paranemistuloksia, leikkauksen jälkeisiä kiputasoja sekä ienraonesteen transformoivaa kasvutekijää beetaa-2 (TGF-β2) tasoja arvioitiin laserterapian biologisten ja kliinisten vaikutusten määrittämiseksi verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viivästynyt tai vaikeutunut pehmytkudosten parantuminen pontikkapaikalla voi pidentää proteesihoidon kestoa ja vaikuttaa negatiivisesti kudosten stabiiliuteen sekä potilaan mukavuuteen.
Fotobiomodulaation on raportoitu parantavan haavan paranemista ja säätelevän tulehdus- ja uusiutumisprosesseja.
Tämä satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus arvioi laser-avusteisen terapian kliinisiä ja biologisia vaikutuksia pontikkapaikan paranemisessa ennen kiinteän osittaisen hammasproteesin kuntoutusta.
Kliinisiä paranemisindeksipisteitä, haavan mittoja, leikkauksen jälkeisiä kiputasoja ja ienraonesteen TGF-β2-pitoisuuksia arvioitiin tutkimaan sekä kliinisiä että biologisia paranemisen näkökohtia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Gaziantep, Turkey, Turkki (Türkiye), 27310
- Gaziantep University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Potilaat, jotka tarvitsevat yhden hampaankirurgisen poiston ja kiinteän osittaisen hammasproteesin kuntoutuksen
- Potilaat, joilla on hyvä yleiskunto
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen (esim. hallitsematon diabetes, immunologiset häiriöt)
- Aktiivinen periodontaalitauti tutkimuskohteessa
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat haavan paranemiseen
- Tupakointi tai tupakkatuotteiden käyttö
- Raskaus tai imetys
- Anamneesissa sädehoitoa pää- ja kaulualueella
- Tunnetut laserhoidon vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GRR Laser
Laserhoitoa käytetään kerran päivässä viisi peräkkäistä päivää hampaiden poistamisen jälkeen.
|
Matalatehoinen laserhoito, jota sovelletaan kerran päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan hampaiden poiston jälkeen parantaakseen pehmytkudosten paranemista siltapaikalla.
|
|
Kokeellinen: Nd:YAG-laser
Nd:YAG-laserhoitoa sovelletaan kerran päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan hammaspoiston jälkeen.
|
Nd:YAG-laserhoitoa sovelletaan kerran päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä hampaiden poistamisen jälkeen pehmytkudosten paranemisen edistämiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Feikkolasersovellus suoritettu samoissa olosuhteissa ilman energian toimittamista.
|
Placebo-lasersovellus suoritettu identtisissä olosuhteissa ilman energian toimittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen paranemisindeksi (Landry, Turnbull ja Howley paranemisindeksi)
Aikaikkuna: Perusarvo, päivä 7, päivä 14
|
Kliinistä paranemista arvioitiin Landryn, Turnbullin ja Howleyn paranemisindeksin avulla, joka antaa yhden yhdistetyn järjestysasteikon tuloksen välillä 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa pehmytkudoksen paranemista.
Pisteet määritetään kliinisen arvioinnin perusteella, jossa arvioidaan kudoksen väriä, verenvuotoa palpoidessa, granulaatiokudoksen läsnäoloa ja epitelisaation astetta pontikkapaikalla.
|
Perusarvo, päivä 7, päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan koon pienentäminen
Aikaikkuna: Alkutila, päivä 7, päivä 14
|
Haavan mittaaminen pontiikkakohdassa arvioitaessa pehmytkudoksen paranemista.
|
Alkutila, päivä 7, päivä 14
|
|
Postoperatiivinen kipu (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, Päivä 7, Päivä 14
|
Postoperatiivinen kipuintensiteetti arvioitiin käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS) asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä. |
Alkutilanne, Päivä 7, Päivä 14
|
|
Ientaskunesteen TGF-β2-pitoisuudet
Aikaikkuna: Alkutilanne, Päivä 7, Päivä 14
|
Biokemiallinen arviointi muuntavan kasvutekijän beetatason-2 pitoisuuksista ienraonesteessä biologisten haavaparantumisnäkökulmien arvioimiseksi.
|
Alkutilanne, Päivä 7, Päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İREM KARAGÖZOĞLU, University of Gaziantep
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .