Cicatrización de Tejidos Blandos del Sitio de Póntico Asistida por Láser Antes de la Rehabilitación con Prótesis Parcial Fija
16 de febrero de 2026 actualizado por: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep
Curación del Tejido Blando del Pilar Asistida por Láser Antes de la Rehabilitación con Prótesis Parcial Fija: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado con Placebo
Este ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo tuvo como objetivo evaluar el efecto de la terapia asistida con láser en la cicatrización de tejidos blandos en el sitio del póntico antes de la rehabilitación con prótesis parcial fija.
Se evaluaron los resultados clínicos de cicatrización, los niveles de dolor postoperatorio y los niveles de factor de crecimiento transformante beta-2 (TGF-β2) en el fluido crevicular gingival para determinar los efectos biológicos y clínicos de la terapia con láser en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cicatrización retardada o comprometida de los tejidos blandos en el sitio del póntico puede prolongar el tratamiento protésico y afectar negativamente la estabilidad tisular y la comodidad del paciente.
Se ha informado que la fotobiomodulación mejora la cicatrización de heridas y modula los procesos inflamatorios y regenerativos.
Este ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo evaluó los efectos clínicos y biológicos de la terapia asistida por láser en la cicatrización del sitio del póntico antes de la rehabilitación con prótesis parcial fija.
Se evaluaron las puntuaciones del índice de cicatrización clínica, las dimensiones de la herida, los niveles de dolor postoperatorio y los niveles de TGF-β2 en el fluido crevicular gingival para investigar tanto los aspectos clínicos como biológicos de la cicatrización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Turkey
-
Gaziantep, Turkey, Turquía (Türkiye), 27310
- Gaziantep University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Pacientes que requieren extracción de un solo diente seguida de rehabilitación con prótesis parcial fija
- Pacientes con buen estado de salud general
- Pacientes dispuestos a participar y capaces de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas que puedan afectar la cicatrización de heridas (por ejemplo, diabetes no controlada, trastornos inmunológicos)
- Enfermedad periodontal activa en el sitio del estudio
- Uso de medicamentos que afecten la cicatrización de heridas
- Tabaquismo o consumo de tabaco
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello
- Contraindicaciones conocidas para la terapia láser
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: GRR Laser
La terapia láser aplicada una vez al día durante cinco días consecutivos después de la extracción dental.
|
La terapia láser de baja intensidad aplicada una vez al día durante cinco días consecutivos después de la extracción dental para mejorar la cicatrización de los tejidos blandos en el sitio del póntico.
|
|
Experimental: Láser Nd:YAG
Terapia con láser Nd:YAG aplicada una vez al día durante cinco días consecutivos después de la extracción dental.
|
Terapia con láser Nd:YAG aplicada una vez al día durante cinco días consecutivos tras la extracción dental para promover la cicatrización del tejido blando.
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Aplicación de láser simulado realizada bajo condiciones idénticas sin suministro de energía.
|
Aplicación de láser placebo realizada en condiciones idénticas sin suministro de energía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de curación clínica (Índice de Curación de Landry, Turnbull y Howley)
Periodo de tiempo: Basal, Día 7, Día 14
|
La curación clínica se evaluó utilizando el Índice de Curación de Landry, Turnbull y Howley, que proporciona una puntuación ordinal compuesta única que va de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican una mejor curación de los tejidos blandos.
La puntuación se determina en función de la evaluación clínica del color del tejido, el sangrado a la palpación, la presencia de tejido de granulación y el grado de epitelización en el sitio del póntico.
|
Basal, Día 7, Día 14
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción del tamaño de la herida
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 7, Día 14
|
Medición de las dimensiones de la herida en el sitio del póntico para evaluar la cicatrización de los tejidos blandos.
|
Línea de base, Día 7, Día 14
|
|
Dolor postoperatorio (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline, Día 7, Día 14
|
La intensidad del dolor postoperatorio se evaluó mediante una Escala Visual Analógica (EVA) que oscila entre 0 y 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor. |
Baseline, Día 7, Día 14
|
|
Niveles de TGF-β2 en el líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea base, Día 7, Día 14
|
Evaluación bioquímica de los niveles del factor de crecimiento transformante beta-2 en el fluido crevicular gingival para evaluar aspectos biológicos de la cicatrización de heridas.
|
Línea base, Día 7, Día 14
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İREM KARAGÖZOĞLU, University of Gaziantep
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .