Cicatrisation des tissus mous du site du pontique assistée par laser avant la réhabilitation par prothèse partielle fixe
16 février 2026 mis à jour par: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep
Cicatrisation tissulaire molle du site du pontique assistée par laser avant la réhabilitation par prothèse partielle fixe : un essai clinique randomisé contrôlé par placebo
Cet essai clinique randomisé contrôlé par placebo visait à évaluer l'effet de la thérapie assistée par laser sur la cicatrisation des tissus mous au niveau du site du pontique avant la réhabilitation par prothèse partielle fixe.
Les résultats de cicatrisation clinique, les niveaux de douleur postopératoire et les niveaux de facteur de croissance transformant bêta-2 (TGF-β2) dans le fluide du sillon gingival ont été évalués pour déterminer les effets biologiques et cliniques de la thérapie par laser par rapport au placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une cicatrisation retardée ou compromise des tissus mous au niveau du site du pont peut prolonger le traitement prothétique et affecter négativement la stabilité tissulaire et le confort du patient.
La photobiomodulation a été rapportée comme améliorant la cicatrisation des plaies et modulant les processus inflammatoires et régénératifs.
Cet essai clinique randomisé contrôlé par placebo a évalué les effets cliniques et biologiques de la thérapie assistée par laser sur la cicatrisation du site du pont avant la réhabilitation par prothèse partielle fixe.
Les scores de l'indice de cicatrisation clinique, les dimensions de la plaie, les niveaux de douleur postopératoire et les niveaux de TGF-β2 dans le fluide créviculaire gingival ont été évalués pour étudier à la fois les aspects cliniques et biologiques de la cicatrisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turkey
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Gaziantep, Turkey, Turquie (Türkiye), 27310
- Gaziantep University Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Patients nécessitant une extraction dentaire unique suivie d'une réhabilitation par prothèse partielle fixe
- Patients en bonne santé générale
- Patients disposés à participer et capables de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies systémiques pouvant affecter la cicatrisation (par exemple, diabète non contrôlé, troubles immunologiques)
- Maladie parodontale active au site de l'étude
- Utilisation de médicaments affectant la cicatrisation
- Tabagisme ou consommation de tabac
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou
- Contre-indications connues à la thérapie au laser
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GRR Laser
Thérapie laser appliquée une fois par jour pendant cinq jours consécutifs après une extraction dentaire.
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Thérapie au laser de bas niveau appliquée une fois par jour pendant cinq jours consécutifs après l'extraction dentaire pour améliorer la cicatrisation des tissus mous au niveau du site du pontique.
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Expérimental: Laser Nd:YAG
Traitement au laser Nd:YAG appliqué une fois par jour pendant cinq jours consécutifs après l'extraction dentaire.
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Thérapie au laser Nd:YAG appliquée une fois par jour pendant cinq jours consécutifs après l'extraction dentaire pour favoriser la cicatrisation des tissus mous.
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Comparateur placebo: Placebo
Application de laser fictif réalisée dans des conditions identiques sans délivrance d'énergie.
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Application de laser placebo réalisée dans des conditions identiques sans délivrance d'énergie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de cicatrisation clinique (Indice de cicatrisation de Landry, Turnbull et Howley)
Délai: Ligne de base, Jour 7, Jour 14
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La cicatrisation clinique a été évaluée à l'aide de l'indice de cicatrisation de Landry, Turnbull et Howley, qui fournit un score ordinal composite unique allant de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent une meilleure cicatrisation des tissus mous.
Le score est déterminé sur la base d'une évaluation clinique de la couleur des tissus, du saignement à la palpation, de la présence de tissu de granulation et du degré d'épithélialisation au niveau du site pontique.
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Ligne de base, Jour 7, Jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la taille de la plaie
Délai: Baseline, Jour 7, Jour 14
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Mesure des dimensions de la plaie au niveau du site du pontique pour évaluer la cicatrisation des tissus mous.
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Baseline, Jour 7, Jour 14
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Douleur postopératoire (EVA)
Délai: Ligne de base, Jour 7, Jour 14
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L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la douleur la plus intense imaginable.
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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Ligne de base, Jour 7, Jour 14
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Niveaux de TGF-β2 dans le fluide gingival creviculaires
Délai: Baseline, Jour 7, Jour 14
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Évaluation biochimique des taux de facteur de croissance transformant bêta-2 dans le fluide gingival pour évaluer les aspects biologiques de la cicatrisation.
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Baseline, Jour 7, Jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İREM KARAGÖZOĞLU, University of Gaziantep
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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