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Guarigione Laser-Assistita dei Tessuti Molli del Sito del Ponte Prima della Riabilitazione con Protesi Fissa Parziale

16 febbraio 2026 aggiornato da: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

Guarigione dei Tessuti Molli del Sito Pontico Assistita da Laser Prima della Riabilitazione con Protesi Parziale Fissa: Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato con Placebo

Questo studio clinico randomizzato controllato con placebo mirava a valutare l'effetto della terapia laser-assistita sulla guarigione dei tessuti molli nel sito del ponte prima della riabilitazione con protesi fissa parziale. Sono stati valutati gli esiti della guarigione clinica, i livelli di dolore postoperatorio e i livelli del fattore di crescita trasformante beta-2 (TGF-β2) nel fluido crevicolare gengivale per determinare gli effetti biologici e clinici della terapia laser rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una guarigione ritardata o compromessa dei tessuti molli nel sito del ponte può prolungare il trattamento protesico e influire negativamente sulla stabilità dei tessuti e sul comfort del paziente. La fotobiomodulazione è stata segnalata per migliorare la guarigione delle ferite e modulare i processi infiammatori e rigenerativi. Questo studio clinico randomizzato controllato con placebo ha valutato gli effetti clinici e biologici della terapia laser-assistita sulla guarigione del sito del ponte prima della riabilitazione con protesi parziale fissa. I punteggi dell'indice di guarigione clinica, le dimensioni della ferita, i livelli di dolore postoperatorio e i livelli di TGF-β2 nel fluido crevicolare gengivale sono stati valutati per indagare sia gli aspetti clinici che biologici della guarigione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Turkey
      • Gaziantep, Turkey, Turchia (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che richiedono l'estrazione di un singolo dente seguita dalla riabilitazione con protesi fissa parziale
  • Pazienti in buona salute generale
  • Pazienti disposti a partecipare e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie sistemiche che possono influenzare la guarigione delle ferite (es. diabete non controllato, disturbi immunologici)
  • Malattia parodontale attiva nel sito dello studio
  • Uso di farmaci che influenzano la guarigione delle ferite
  • Fumo o uso di tabacco
  • Gravidanza o allattamento
  • Storia di radioterapia nella regione testa-collo
  • Controindicazioni note alla terapia laser

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRR Laser
La terapia laser applicata una volta al giorno per cinque giorni consecutivi dopo l'estrazione del dente.
Dispositivo: Laser GRR
La terapia laser a basso livello applicata una volta al giorno per cinque giorni consecutivi dopo l'estrazione del dente per migliorare la guarigione dei tessuti molli nel sito del ponte.
Sperimentale: Laser Nd:YAG
Terapia laser Nd:YAG applicata una volta al giorno per cinque giorni consecutivi dopo l'estrazione del dente.
Dispositivo: Laser Nd:YAG
Terapia laser Nd:YAG applicata una volta al giorno per cinque giorni consecutivi dopo l'estrazione del dente per favorire la guarigione dei tessuti molli.
Comparatore placebo: Placebo
Applicazione laser fittizia eseguita in condizioni identiche senza erogazione di energia.
Altro: Laser fittizio
Applicazione laser placebo eseguita nelle stesse condizioni senza erogazione di energia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di guarigione clinica (Indice di guarigione di Landry, Turnbull e Howley)
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 7, Giorno 14
La guarigione clinica è stata valutata utilizzando l'Indice di Guarigione di Landry, Turnbull e Howley, che fornisce un punteggio ordinale composito unico compreso tra 1 e 5, dove punteggi più alti indicano una migliore guarigione dei tessuti molli. Il punteggio è determinato sulla base della valutazione clinica del colore del tessuto, del sanguinamento alla palpazione, della presenza di tessuto di granulazione e del grado di epitelizzazione nel sito del ponte.
Baseline, Giorno 7, Giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione delle dimensioni della ferita
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 7, Giorno 14
Misurazione delle dimensioni della ferita nel sito del ponte per valutare la guarigione dei tessuti molli.
Baseline, Giorno 7, Giorno 14
Dolore postoperatorio (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 7, Giorno 14
L'intensità del dolore postoperatorio è stata valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile. Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Baseline, Giorno 7, Giorno 14
Livelli di TGF-β2 nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 7, Giorno 14
Valutazione biochimica dei livelli del fattore di crescita trasformante beta-2 nel fluido crevicolare gengivale per valutare gli aspetti biologici della guarigione delle ferite.
Baseline, Giorno 7, Giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Gaziantep

Investigatori

  • Investigatore principale: İREM KARAGÖZOĞLU, University of Gaziantep

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/419

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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