乳歯歯髄摘除術における単一ロータリーファイルシステムと手動器具の使用による小児の行動比較
単回転ファイルシステムと手動器具による乳歯抜髄術における小児行動評価 - ランダム化比較試験（RCT）。
主な目的は、無作為化臨床試験を通じて、小児の乳臼歯の抜髄において、従来の手動器具と単一ロータリーシステムによるロータリー器具の使用中の子供たちの行動を比較することです。
主な研究課題は以下の通りです：
小児の乳臼歯の抜髄において、単一ロータリーファイルシステムと手動器具の使用時の子供たちの行動に違いはありますか？
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
小児歯科診療において、抜歯まで一次歯をその位置に保持するために、歯髄切断術が普及してきています。 一次歯の根管形成において、手動器具から回転器具への使用がパラダイムシフトしています。 研究によると、回転器具の使用により処置時間が短縮され、それが子どもの行動に影響を与える一方で、子どもの行動への直接的な影響は評価されていません。
子どもの行動は重要な要素であり、小児歯科診療の主要な必要条件です。 歯科処置中の子どもの行動評価は、歯科治療を成功裏に完了させるための小児歯科医の最も重要なスキルの一つです。
興味深いことに、不安や行動管理の問題を抱える患者の治療時間は、同じ処置を受ける正常な患者よりも平均40％長いことが指摘されています。
歯髄切断術をより時間を要せず、より効率的な処置にするために多くの注目が集まっています。 これらの課題が、小児歯科における回転根管治療の導入につながりました。 しかし、特異な根管形態と薄い根管象牙質により、一次歯における回転根管治療の使用は制限されています。 望ましくない合併症を防ぐために、このような障壁を克服するために様々な修正プロトコルが導入されています。
これらの選択肢により、歯科医師は子どもの心理的トラウマを軽減し、不安を減少させ、積極的な行動を植え付けることで歯髄切断術を行うことができます。 提案された治療法の子どもの受容率も向上する可能性があります。 さらに、回転ファイルシステムの使用は、治療時間と子どもの効率的な行動管理のバランスを維持するかもしれません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：amira m ibrahim, master
- 電話番号：+201002585750
- メール：amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：hanaa A Abd El Moniem, phd
- メール：hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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コンタクト：
- amira m ibrahim, master
- 電話番号：+201002585750
- メール：amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- メール：hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
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主任研究者：
- amira m ibrahim, master
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
患者：
• 4～6歳、医学的に健康で協力的。
歯：
- 不可逆性歯髄炎の臨床徴候または症状を有する修復可能な下顎第二乳臼歯。
術前X線基準：
- 内部または外部の歯根吸収の欠如。
- 根尖周囲または根間透過像の欠如。
除外基準：
患者：
- 非協力的な小児。
- 全身疾患を有する小児。
- 身体的または精神的障害。
- 参加の拒否。
- 追跡調査への出席不能。
- インフォームドコンセントへの署名拒否。
歯：
- 既往処置歯。
- 動揺する下顎乳臼歯。
- 打診痛。
- 前庭部または触診時の腫脹。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループI 単一ロータリーファイルシステムを用いた歯髄摘出術
患歯の側面にて局所麻酔を施行。
ラバーダムを装着して隔離後、標準的な抜髄手技を、豊富な灌流下で高速ハンドピースに装着した大型無菌ラウンドエンドバーを用いて実施。
アクセス窩洞を開けた後、すべての根管の開通性を#10サイズ（テーパー0.02%）のKファイルで確認し、その後、電子根管長測定器（根尖より1mm短い位置）に基づいて希望の作業長に調整した単一ロータリーファイル（テーパー20、サイズ4）を用い、回転速度300rpm、トルクは最低レベルに設定し、ブラッシング運動で抜髄を実施。生理食塩水による灌流を行う。
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単一ロータリーファイルシステム Fanta AF F ワンロータリーファイル 20テーパー 4
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アクティブコンパレータ：手動ファイルシステムを用いたグループIIの歯髄抜去
影響を受けた歯の側面での局所麻酔の投与。
ゴムダムを適用して隔離した後、大量の灌流を伴う高速ハンドピースに装着した大型の無菌丸底バーを使用して、標準的な抜髄手順が実施されます。
アクセスキャビティを開口した後、手動ファイル（Kファイル、Mani, Inc.、日本）サイズ15、20、25、30を、電子根管長測定器（根尖より1mm短い）に基づいて所望の作業長に調整し、ブラッシング運動で抜髄に使用し、生理食塩水で灌流します。
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マニュアルファイル（kファイル、Mani, Inc.、日本）サイズ 15、20、25、30
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• 子供の行動レベル
時間枠：治療直後
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フランクルの行動評価尺度を用いた子供の行動レベル
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治療直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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充填品質
時間枠：治療直後。
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根尖X線写真（CollおよびSadrian基準を使用）
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治療直後。
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計測時間
時間枠：治療期間中
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ストップウォッチを使用
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治療期間中
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術後疼痛
時間枠：治療後6時間、12時間、24時間、48時間、72時間、および1週間後に
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4段階の痛み尺度を使用して患者および／または保護者に尋ねることで、各参加者の親は、4つの顔とそれぞれの顔を説明する単語を含む6枚のフラッシュカードを受け取ります。 0 - なし：痛みはありません。
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治療後6時間、12時間、24時間、48時間、72時間、および1週間後に
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pedo departmenCairo University
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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