Поведение ребёнка при использовании ротационной файловой системы по сравнению с ручной инструментацией при пульпэктомии молочных моляров.
Оценка поведения ребенка при использовании системы однофайловой ротации в сравнении с ручной инструментацией при пульпэктомии молочных моляров – рандомизированное клиническое исследование (РКИ).
Основная цель — сравнить поведение детей при использовании традиционного ручного инструментария и ротационного инструментария с помощью одной ротационной системы для пульпэктомии в молочных молярах посредством рандомизированного клинического исследования.
Основной вопрос, на который оно направлено:
Существует ли разница в поведении детей при использовании одной ротационной файловой системы по сравнению с ручным инструментарием при пульпэктомии в молочных молярах?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пульпэктомия приобрела популярность в детской стоматологической практике для сохранения молочных зубов на их месте до естественного выпадения. Произошла смена парадигмы от использования ручного инструментария к ротационному инструментарию для подготовки каналов в молочных зубах. Хотя исследования показывают, что использование ротационных инструментов сокращает время инструментальной обработки, что, в свою очередь, влияет на поведение ребенка, прямое влияние на поведение детей не оценивалось.
Поведение детей играет важную роль и является основным требованием детской стоматологической практики. Оценка поведения ребенка во время стоматологической процедуры – один из важнейших навыков детского стоматолога для успешного завершения лечения.
Интересно, что было отмечено, что продолжительность лечения пациентов с тревогой или проблемами управления поведением в среднем на 40% больше, чем у обычных пациентов, проходящих ту же процедуру.
Большое внимание было уделено тому, чтобы сделать пульпэктомию менее затратной по времени и более эффективной процедурой. Эти проблемы привели к внедрению ротационной эндодонтии в детской стоматологии. Однако своеобразная морфология корневых каналов и более тонкий дентин корня ограничили использование ротационной эндодонтии в молочных зубах. Были введены различные модифицированные протоколы для преодоления таких барьеров и предотвращения нежелательных осложнений.
С этими вариантами стоматологи могут выполнять пульпэктомию с меньшей психологической травмой для ребенка, тем самым снижая тревожность и формируя позитивное поведение. Степень принятия ребенком предлагаемого метода лечения также может увеличиться. Кроме того, использование ротационной файловой системы может поддерживать баланс между продолжительностью лечения и эффективным управлением поведением у детей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: amira m ibrahim, master
- Номер телефона: +201002585750
- Электронная почта: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hanaa A Abd El Moniem, phd
- Электронная почта: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- amira m ibrahim, master
- Номер телефона: +201002585750
- Электронная почта: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- Электронная почта: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
-
Главный следователь:
- amira m ibrahim, master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
• Возраст 4-6 лет, здоровые и готовые к сотрудничеству.
Зубы:
- Подлежащие восстановлению вторые временные моляры нижней челюсти с клиническими признаками или симптомами необратимого пульпита.
Рентгенологические критерии до операции:
- Отсутствие внутренней или внешней резорбции корня.
- Отсутствие периапикальных или межкорневых рентгенопрозрачностей.
Критерии исключения:
Пациенты:
- Дети, не готовые к сотрудничеству.
- Дети с системными заболеваниями.
- Физические или психические нарушения.
- Отказ от участия.
- Невозможность посещения контрольных визитов.
- Отказ от подписания информированного согласия.
Зубы:
- Ранее препарированные зубы.
- Подвижные временные моляры нижней челюсти.
- Болезненность при перкуссии.
- Припухлость в преддверии или при пальпации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I: пульпэктомия с использованием однокомпонентной ротационной файловой системы
Введение местной анестезии в области пораженного зуба.
Установка коффердама для изоляции, затем будет выполнена стандартизированная процедура пульпэктомии с использованием большого стерильного круглого бора в наконечнике с высокой скоростью вращения и обильным орошением.
После создания доступа к полости зуба проходимость корневого канала была проверена для всех обнаруженных каналов с использованием файла №10 (0,02%), затем один ротационный файл (конусность 20/04) будет установлен на желаемую рабочую длину с помощью электронного апекслокатора (на 1 мм короче верхушки) и использован при пульпэктомии вращательными движениями со скоростью 300 об/мин с минимальным установленным крутящим моментом, с орошением физиологическим раствором.
|
однофайловая ротационная система Fanta AF F один ротационный файл 20 конусность 4
|
|
Активный компаратор: Пульпэктомия II группы с использованием ручной файловой системы
Введение местной анестезии в области поражённого зуба.
Установка коффердама для изоляции, после чего будет выполнена стандартизированная процедура пульпэктомии с использованием большого стерильного круглого бора на наконечнике высокой скорости с обильным ирригационным охлаждением.
После вскрытия полости доступа ручные файлы (К-файлы, Mani, Inc., Япония) размеров 15, 20, 25, 30 будут установлены на требуемую рабочую длину в соответствии с электронным апекслокатором (на 1 мм короче апекса) и использованы для пульпэктомии в метущем движении с ирригацией физиологическим раствором.
|
ручные файлы (k файлы, Mani, Inc., Япония) размер 15,20,25,30
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• уровень поведения ребенка
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
уровень поведения ребенка по шкале оценки поведения Франкла
|
Сразу после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество обтурации
Временное ограничение: Сразу после лечения.
|
Периапикальный рентгеновский снимок (с использованием критериев Coll и Sadrian)
|
Сразу после лечения.
|
|
Время инструментального исследования
Временное ограничение: Во время лечения
|
используя секундомер
|
Во время лечения
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: через 6, 12, 24, 48 и 72 часа и через 1 неделю после лечения.
|
Задавая вопрос пациенту и/или опекуну с использованием 4-балльной шкалы боли, родитель каждого участника получит 6 карточек, на которых изображены четыре лица и слово, описывающее каждое лицо. 0 - Отсутствует: Боль отсутствует.
|
через 6, 12, 24, 48 и 72 часа и через 1 неделю после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pedo departmenCairo University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .