Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermek viselkedése egyetlen forgó fájlrendszer használata versus kézi instrumentáció a tejfogak pulpektómiájában.

2026. február 16. frissítette: Amira Mohamed Ibrahim Mohamed Ibrahim, Cairo University

Gyermek viselkedésének értékelése egyetlen forgó fájlrendszerrel szemben kézi eszközökkel a tejfogak pulpektómiájában - egy randomizált klinikai vizsgálat (RCT).

A fő cél egy randomizált klinikai vizsgálaton keresztül összehasonlítani a gyermekek viselkedését a hagyományos kézi műszerkezelés és a forgó műszerkezelés alkalmazása közben, egyetlen forgó rendszerrel végzett pulpektómiánál elsődleges zápfogakban.

A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:

Van-e különbség a gyermekek viselkedésében, amikor egyetlen forgó fájlrendszert alkalmaznak a kézi műszerkezeléshez képest elsődleges zápfogak pulpektómiájánál?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pulpektomia népszerűvé vált a gyermekfogászati gyakorlatban az elsődleges fogak helyzetben való megőrzése érdekében a leváltásig. Paradigmaváltás történt a manuális műszeres kezelésről a forgó műszeres kezelésre az elsődleges fogak gyökércsatorna-előkészítésében. Bár a tanulmányok azt mutatják, hogy a forgó műszerek használata csökkenti a műszeres kezelés időtartamát, ami viszont befolyásolja a gyermek viselkedését, közvetlen hatását a gyermekek viselkedésére még nem értékelték ki.

A gyermekek viselkedése integráló összetevő és elsődleges előfeltétele a gyermekfogászati gyakorlatnak. A gyermek viselkedésének felmérése a fogászati beavatkozás során a gyermekfogásznak az egyik legfontosabb készsége a fogászati kezelés sikeres befejezéséhez.

Érdekes módon megfigyelték, hogy a szorongással vagy viselkedéskezelési problémával küzdő betegek kezelési időtartama átlagosan 40%-kal hosszabb, mint a normál betegeké ugyanazon eljárás során.

Sok figyelmet fordítottak arra, hogy a pulpektomia kevésbé időigényes és hatékonyabb eljárássá váljon. Ezek a kihívások vezettek a forgó endodontia bevezetéséhez a gyermekfogászatban. Azonban a szokatlan gyökércsatorna-morfológia és a vékonyabb gyökér dentin limitálta a forgó endodontia használatát elsődleges fogakban. Különféle módosított protokollokat vezettek be az ilyen akadályok leküzdésére a nemkívánatos szövődmények megelőzése érdekében.

Ezekkel a lehetőségekkel a fogorvosok kevesebb pszichológiai traumával tudják végrehajtani a pulpektomiát a gyermek számára, ezzel csökkentve a szorongást és pozitív viselkedést kialakítva. A javasolt kezelési módszer elfogadási aránya a gyermek által szintén növekedhet. Továbbá a forgó fájlrendszer használata fenntarthat egyensúlyt a kezelési időtartam és a hatékony viselkedéskezelés között gyermekek esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Beteg:

    • 4-6 éves, egészségi állapotuk megfelelő és együttműködő.

  • Fogak:

    • Helyreállítható alsó második tejőrlők, melyek klinikai tünetei vagy jelei irreverzibilis pulpitist mutatnak.

Preoperatív radiológiai kritériumok:

  • Belső vagy külső gyökérrezorpció hiánya.
  • Periápikális vagy interradikuláris radiolucenciák hiánya.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg:

    • Nem együttműködő gyermekek.
    • Rendszeres betegséggel rendelkező gyermekek.
    • Fizikai vagy mentális fogyatékosság.
    • Részvétel elutasítása.
    • Nem képesek részt venni a követő látogatásokon.
    • Beleegyező nyilatkozat aláírásának elutasítása.

Fogak:

  • Korábban kezelt fogak.
  • Mozgó alsó tejőrlők.
  • Perkusszióra jelentkező fájdalom.
  • Vestibulumban vagy tapintáskor jelentkező duzzanat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport pulpektómia egyetlen forgó fájlrendszerrel
Helyi érzéstelenítés beadása az érintett fog oldalán. Gumiléggát alkalmazása az elszigetelés érdekében, majd szabványosított pulpektómiai eljárást végeznek egy nagy, steril, kerek végű gyémántfejjel nagy sebességű kézi darabon, bőséges öblítéssel. Az elérési üreg megnyitása után a gyökércsatorna átjárhatóságát ellenőrizték az összes megtalált csatornára egy 10-es méretű (0,02%) K-fájllal, majd egyetlen forgó fájlt (20-as kúposság, 4) állítanak be a kívánt munkahosszra egy elektronikus apexlokátor alapján (1 mm-rel rövidebb, mint az apex), és a pulpektómiában használják kefés mozdulattal 300 fordulat/perc forgási sebességnél, a nyomatékot a legalacsonyabb szintre állítva, sóoldattal történő öblítéssel.
Eszköz: Fanta AF F egy forgó fájl 20 kúp 4
egyetlen forgó fájlrendszer Fanta AF F egy forgó fájlok 20 kúp 4
Aktív összehasonlító: II. csoport pulpektómia kézi fájlrendszerrel
Helyi érzéstelenítés beadása az érintett fog oldalán. Gumidam alkalmazása az elszigeteléshez, majd szabványosított pulpectomia eljárást hajtanak végre egy nagy, steril, kerek végű fúróval nagy sebességű kéziszerszámban, bőséges öblítéssel. A hozzáférési üreg megnyitása után manuális fájlokat (k fájlok, Mani, Inc., Japán) 15, 20, 25, 30 méretben állítanak be a kívánt munkahosszra egy elektronikus csúcsjelző alapján (1 mm-rel rövidebb, mint a csúcs), és pulpectomiában használják kefés mozdulattal, öblítve fiziológiás sóoldattal.
Eszköz: Kézi fájlok (k fájlok, Mani, Inc., Japán).
kézi fájlok (k fájlok, Mani, Inc., Japán) méret 15,20,25,30

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• gyermek viselkedési szintje
Időkeret: Azonnal a kezelés után

gyermek viselkedési szintje a Frankl-féle viselkedési értékelési skála alapján

  • 1-es érték határozottan negatív jelent: "kezelés megtagadása, félelem"
  • 2-es érték negatív jelent: "vonakodás a kezelés elfogadásában, együttműködés hiánya"
  • 3-as érték pozitív jelent: "kezelés elfogadása, a beteg követi a fogorvos utasításait"
  • 4-es érték határozottan pozitív jelent: "jó kapcsolat a fogorvossal, nevetés és élvezet"
Azonnal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Obturáció minősége
Időkeret: Azonnal a kezelés után.
Periapicalis röntgenfelvétel (Coll és Sadrian kritériumok alkalmazásával)
Azonnal a kezelés után.
Hangszerelési idő
Időkeret: A kezelés során
stoppert használva
A kezelés során
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: a kezelést követő 6, 12, 24, 48 és 72 óra, valamint 1 hét után.

A beteg és/vagy gondviselő megkérdezése során egy 4 pontos fájdalomskála alapján minden résztvevő szülője 6 tanulókártyát kap, amelyeken négy arc és mindegyik arcot leíró szó található.

0 - Nincs: Nincs fájdalom jelen.

  1. - Enyhe: Fájdalom jelen van, de nem zavaró; könnyen figyelmen kívül hagyható.
  2. - Közepes: A fájdalom zavaró; kezelhető, de korlátozza a tevékenységeket.
  3. - Súlyos: Intenzív fájdalom; nem lehet koncentrálni, azonnali beavatkozást vagy gyógyszeres kezelést igényel.
a kezelést követő 6, 12, 24, 48 és 72 óra, valamint 1 hét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pedo departmenCairo University

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok az érintett szerzőtől indokolt kérés esetén elérhetők

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel