儿童乳磨牙牙髓摘除术中使用单支旋转锉系统与手动器械操作的行为表现。
单支旋转锉系统与手动器械在乳磨牙牙髓摘除术中儿童行为评估的对比——一项随机临床试验（RCT）。
本研究的主要目的是通过随机临床试验，比较儿童在乳磨牙牙髓摘除术中使用传统手动器械与单支锉旋转器械时的行为表现。
本研究旨在回答的主要问题是：
在乳磨牙牙髓摘除术中，使用单支锉旋转器械系统与手动器械时，儿童的行为是否存在差异？
研究概览
详细说明
在儿科牙科实践中，牙髓切除术因其能保留乳牙直至自然脱落而日益受到欢迎。 乳牙根管预备从手动器械转向旋转器械的使用，标志着一种范式的转变。 尽管研究表明，使用旋转器械能减少预备时间，进而可能影响儿童的行为，但其对儿童行为的直接影响尚未得到评估。
儿童行为是儿科牙科实践的核心组成部分和首要前提。 评估儿童在牙科治疗过程中的行为，是儿科牙医成功完成治疗所需的最重要技能之一。
有趣的是，据观察，有焦虑或行为管理问题的患者的治疗时长，平均比接受相同治疗的无此类问题的患者多出40%。
为使牙髓切除术更省时、更高效，已投入大量关注。 这些挑战促使旋转根管治疗技术被引入儿科牙科。 然而，乳牙根管形态的复杂多变和牙本质较薄，限制了旋转根管治疗在乳牙中的应用。 为克服这些障碍并预防不良并发症，已引入了多种改良方案。
通过这些方案，牙医可以实施牙髓切除术，同时减少对儿童的心理创伤，从而降低其焦虑感并培养积极行为。 儿童对所提议治疗方法的接受度也可能因此提高。 此外，使用旋转锉系统有助于在治疗时长与儿童高效行为管理之间取得平衡。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：amira m ibrahim, master
- 电话号码：+201002585750
- 邮箱：amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：hanaa A Abd El Moniem, phd
- 邮箱：hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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接触：
- amira m ibrahim, master
- 电话号码：+201002585750
- 邮箱：amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
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接触：
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- 邮箱：hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
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首席研究员：
- amira m ibrahim, master
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
患者：
• 年龄4-6岁，身体健康且配合治疗。
牙齿：
- 可修复的下颌第二乳磨牙，伴有不可逆牙髓炎的临床体征或症状。
术前影像学标准：
- 无内吸收或外吸收。
- 无根尖周或根间透射影。
排除标准：
患者：
- 不配合的儿童。
- 患有系统性疾病的儿童。
- 身体或智力残疾。
- 拒绝参与。
- 无法参加随访。
- 拒绝签署知情同意书。
牙齿：
- 既往已开髓的牙齿。
- 下颌乳磨牙松动。
- 叩痛。
- 前庭区肿胀或触痛。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组使用单支旋转锉系统进行牙髓摘除术
在患牙侧实施局部麻醉。
应用橡皮障进行隔离，然后使用高速手机上的大型无菌圆头车针，配合大量冲洗，进行标准化的牙髓摘除术。
打开进入腔后，使用10号（0.02%）K锉检查所有已定位根管的通畅性，然后根据电子根尖定位仪（比根尖短1毫米）调整至所需工作长度，使用单支旋转锉（锥度20，尺寸4），以300转/分钟的转速和最低扭矩设置，采用刷动动作进行牙髓摘除，并用生理盐水冲洗。
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单支旋转锉系统 Fanta AF F one 旋转锉 20 锥度 4
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有源比较器：使用手动锉系统进行II组牙髓摘除术
在患牙侧进行局部麻醉。
应用橡皮障进行隔离，随后使用高速手机配合大量冲洗，使用大型无菌圆头车针进行标准化牙髓摘除术。
打开进入腔后，根据电子根尖定位仪（比根尖短1毫米）调整至理想工作长度，使用15、20、25、30号手动锉（日本Mani公司K型锉），以刷动方式完成牙髓摘除，并用生理盐水冲洗。
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手动文件（k文件，Mani, Inc.，日本）尺寸 15、20、25、30
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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• 儿童行为水平
大体时间：治疗后立即
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使用弗兰克尔行为评定量表评估儿童行为水平
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治疗后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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充填质量
大体时间：治疗结束后立即。
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根尖周X光片（采用Coll和Sadrian标准）
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治疗结束后立即。
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仪器时间
大体时间：治疗期间
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使用秒表
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治疗期间
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术后疼痛
大体时间：在治疗后6、12、24、48和72小时以及1周时。
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使用4点疼痛量表询问患者和/或监护人，每位参与者的家长将收到6张卡片，其中包含四张面部表情图以及描述每张图的词语。 0 - 无：没有疼痛。
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在治疗后6、12、24、48和72小时以及1周时。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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