Comportamiento del Niño Usando Sistema de Lima Rotatoria Única Versus Instrumentación Manual en Pulpectomía de Molares Primarios.
Evaluación del Comportamiento del Niño Utilizando el Sistema de Limas Rotatorias Únicas Versus la Instrumentación Manual en la Pulpectomía de Molares Primarios - Un Ensayo Clínico Aleatorizado (ECA).
El objetivo principal es comparar el comportamiento de los niños durante el uso de instrumentación manual convencional frente a instrumentación rotatoria mediante un sistema rotatorio único para la pulpectomía en molares primarios a través de un Ensayo Clínico Aleatorizado.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Existe una diferencia en el comportamiento de los niños al usar un sistema de lima rotatoria único frente a la instrumentación manual en la pulpectomía de molares primarios?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pulpectomía ha ganado popularidad en la práctica odontológica pediátrica para preservar los dientes primarios en su posición hasta la exfoliación. Se ha producido un cambio de paradigma desde el uso de instrumentación manual hacia la instrumentación rotatoria para la preparación de los conductos en dientes primarios. Si bien los estudios muestran que hay una reducción en el tiempo de instrumentación con el uso de instrumentos rotatorios, lo que a su vez influye en el comportamiento del niño, su efecto directo en el comportamiento de los niños no ha sido evaluado.
El comportamiento de los niños juega un componente integral y es el requisito principal de la práctica odontológica pediátrica. La evaluación del comportamiento del niño durante un procedimiento dental es una de las habilidades más importantes de un odontólogo pediátrico para completar con éxito el tratamiento dental.
Curiosamente, se ha observado que la duración del tratamiento de pacientes con ansiedad o problemas de manejo del comportamiento es en promedio un 40% mayor que la de pacientes normales sometidos al mismo procedimiento.
Se ha prestado mucha atención hacia hacer de la pulpectomía un procedimiento menos prolongado y más eficiente. Estos desafíos llevaron a la introducción de la endodoncia rotatoria en odontología pediátrica. Sin embargo, la morfología peculiar del conducto radicular y la dentina radicular más delgada limitaron el uso de la endodoncia rotatoria en dientes primarios. Se han introducido varios protocolos modificados para superar tales barreras y prevenir complicaciones no deseadas.
Con estas opciones, los dentistas pueden realizar la pulpectomía con menos trauma psicológico para el niño, disminuyendo así la ansiedad e inculcando un comportamiento positivo. La tasa de aceptación del método de tratamiento propuesto por el niño también puede aumentar. Además, el uso de un sistema de limas rotatorias puede mantener un equilibrio entre la duración del tratamiento y el manejo eficaz del comportamiento en los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: amira m ibrahim, master
- Número de teléfono: +201002585750
- Correo electrónico: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hanaa A Abd El Moniem, phd
- Correo electrónico: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contacto:
- amira m ibrahim, master
- Número de teléfono: +201002585750
- Correo electrónico: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- Correo electrónico: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- amira m ibrahim, master
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
• De 4 a 6 años, médicamente sanos y cooperativos.
Dientes:
- Segundos molares primarios mandibulares restaurables con signos o síntomas clínicos de pulpitis irreversible.
Criterios radiográficos preoperatorios:
- Ausencia de reabsorción radicular interna o externa.
- Ausencia de radiolucideces periapicales o interradiculares.
Criterios de exclusión:
Pacientes:
- Niños no cooperativos.
- Niños con enfermedad sistémica.
- Discapacidades físicas o mentales.
- Rechazo a participar.
- Incapacidad para asistir a las visitas de seguimiento.
- Rechazo a firmar el consentimiento informado.
Dientes:
- Dientes previamente accedidos.
- Molares primarios mandibulares móviles.
- Dolor a la percusión.
- Hinchazón en el vestíbulo o a la palpación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pulpectomía del Grupo I utilizando sistema de lima rotatoria única
Administración de anestesia local en el lado del diente afectado.
Aplicación del dique de goma para aislamiento, luego se realizará un procedimiento de pulpectomía estandarizado utilizando una fresa redonda de extremo grande y estéril en una pieza de mano de alta velocidad con irrigación abundante.
Después de abrir la cavidad de acceso, se verificó la permeabilidad del conducto radicular para todos los conductos localizados utilizando una lima k #10 (0.02%), luego se ajustará un único archivo rotatorio (20 conicidad 4) en la longitud de trabajo deseable según un localizador apical electrónico (1 mm más corto que el ápice) y se utilizará en la pulpectomía en un movimiento de cepillado a una velocidad de rotación de 300 rpm con el par ajustado al nivel más bajo, irrigación con solución salina.
|
sistema de lima rotatoria única Fanta AF F one limas rotatorias cono 20 taper 4
|
|
Comparador activo: Pulpectomía del Grupo II utilizando sistema de limas manuales
Administración de anestesia local en el lado del diente afectado.
Aplicación del dique de goma para aislamiento, luego se realizará un procedimiento de pulpectomía estandarizado utilizando una fresa redonda estéril de punta grande en una pieza de mano de alta velocidad con irrigación abundante.
Después de abrir la cavidad de acceso, se ajustarán limas manuales (limas k, Mani, Inc., Japón) tamaños 15, 20, 25, 30 a la longitud de trabajo deseada según un localizador apical electrónico (1 mm más corto que el ápice) y se utilizarán en la pulpectomía con un movimiento de cepillado, irrigando con solución salina.
|
archivos manuales (archivos k, Mani, Inc., Japón) tamaño 15,20,25,30
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
• nivel de comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
|
nivel de comportamiento del niño utilizando la escala de calificación de comportamiento de Frankl
|
Inmediatamente después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de la obturación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento.
|
Radiografía periapical (Utilizando los criterios de Coll y Sadrian)
|
Inmediatamente después del tratamiento.
|
|
Tiempo de instrumentación
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento
|
usando cronómetro
|
Durante el tratamiento
|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: a las 6, 12, 24, 48 y 72 horas y 1 semana después del tratamiento.
|
Preguntando al paciente y/o al tutor utilizando una escala de dolor de 4 puntos, el padre de cada participante recibirá 6 tarjetas que incluyen cuatro caras y una palabra que describe cada cara. 0 - Ninguno: No hay dolor presente.
|
a las 6, 12, 24, 48 y 72 horas y 1 semana después del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pedo departmenCairo University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .