Barns beteende vid användning av enkel roterande filsystem kontra manuell instrumentering vid pulpektomi av primära molarer.
Utvärdering av barns beteende med användning av Single Rotary File System jämfört med manuell instrumentation vid pulpektomi av temporära molarer - En randomiserad klinisk studie (RCT).
Det primära syftet är att jämföra barnens beteende under användning av konventionell manuell instrumentering kontra roterande instrumentering med ett enkelt roterande system för pulpektomi i primära molarer genom en randomiserad klinisk studie.
Den huvudsakliga frågan som studien syftar till att besvara är:
Finns det en skillnad i barnens beteende vid användning av ett enkelt roterande filsystem jämfört med manuell instrumentering vid pulpektomi i primära molarer?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pulpektomi har blivit allt populärare inom barnodontologin för att bevara mjölktänderna på sin plats tills de faller ut naturligt. Det har skett ett paradigmskifte från manuell instrumentering till roterande instrumentering för kanalförberedelse i mjölktänder. Medan studier visar att instrumenteringstiden minskar med användning av roterande instrument, vilket i sin tur påverkar barnets beteende, har dess direkta effekt på barnens beteende inte utvärderats.
Barns beteende spelar en integrerad roll och är ett primärt krav inom barnodontologin. Bedömning av barnets beteende under en tandbehandling är en av de viktigaste färdigheterna för en barnodontolog för att lyckas slutföra tandbehandlingen.
Intressant nog har det noterats att behandlingstiden för patienter med ångest eller beteendehanteringsproblem i genomsnitt är 40 % längre än för normala patienter som genomgår samma procedur.
Mycket uppmärksamhet har riktats mot att göra pulpektomi till en mindre tidskrävande och mer effektiv procedur. Dessa utmaningar ledde till introduktionen av roterande endodonti inom barnodontologi. Emellertid begränsade den bisarra rotkanalmorfologin och tunnare rotdentin användningen av roterande endodonti i mjölktänder. Olika modifierade protokoll har introducerats för att övervinna sådana hinder och förhindra oönskade komplikationer.
Med dessa alternativ kan tandläkare utföra pulpektomi med mindre psykologiskt trauma för barnet, vilket minskar ångesten och främjar positivt beteende. Acceptansgraden för den föreslagna behandlingsmetoden hos barnet kan också öka. Dessutom kan användningen av ett roterande filsystem upprätthålla en balans mellan behandlingstid och effektiv beteendehantering hos barn.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: amira m ibrahim, master
- Telefonnummer: +201002585750
- E-post: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-post: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- amira m ibrahim, master
- Telefonnummer: +201002585750
- E-post: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-post: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- amira m ibrahim, master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
• Ålder 4-6 år, medicinskt friska och samarbetsvilliga.
Tänder:
- Restaurebara mandibulära andra mjölktänder med kliniska tecken eller symptom på irreversibel pulpitis.
Preoperativa radiologiska kriterier:
- Avsaknad av intern eller extern rotresorption.
- Avsaknad av periapikala eller interradikulära radiolucenser.
Exklusionskriterier:
Patienter:
- Icke-samarbetsvilliga barn.
- Barn med systemisk sjukdom.
- Fysiska eller mentala funktionsnedsättningar.
- Vägrar deltagande.
- Oförmögna att delta i uppföljningsbesök.
- Vägrar att underteckna informerat samtycke.
Tänder:
- Tidigare accesserade tänder.
- Lösliga mandibulära mjölktänder.
- Smärta vid perkussion.
- Svullnad i vestibulum eller vid palpation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I pulpektomi med enkel roterande filsystem
Administration av lokalbedövning vid sidan av den drabbade tanden.
Tillämpning av gummidam för isolering, sedan kommer en standardiserad pulpektomiprocedur att utföras med en stor steril rundänd borr i en höghastighetshanddel med riklig spolning.
Efter att tillträdeshålet har öppnats kontrollerades rotkanalens patency för alla lokaliserade kanaler med en storlek #10 (0,02%) k-fil, sedan kommer en enkel roterande fil (20 taper 4) att justeras till önskad arbetslängd baserat på en elektronisk apexlokaliserare (1 mm kortare än apex) och användas i pulpektomi i en borströrelse med rotationshastigheten 300 rpm med vridmoment inställt på lägsta nivå, spolning med saltlösning.
|
enkelt roterande filsystem Fanta AF F en roterande filer 20 kon 4
|
|
Aktiv komparator: Grupp II pulpektomi med manuellt filesystem
Administration av lokalbedövning vid sidan av den drabbade tanden.
Applicering av gummidam för isolering, varefter en standardiserad pulpektomiprocedur kommer att utföras med en stor steril rund borr i en högvarvshanddel med riklig sköljning.
Efter att ha öppnat tillträdeshålan kommer manuella filer (k-filer, Mani, Inc., Japan) storlek 15,20,25,30 att justeras till önskad arbetslängd baserat på en elektronisk apexlokaliserare (1 mm kortare än apex) och användas i pulpektomi i en borströrelse, sköljning med saltlösning.
|
manuella filer (k-filer, Mani, Inc., Japan) storlek 15,20,25,30
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• barnets beteendenivå
Tidsram: Omedelbart efter behandling
|
barnets beteendenivå med Frankls beteendeskattningsskala
|
Omedelbart efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Obturationskvalitet
Tidsram: Omedelbart efter behandling.
|
Periapikal röntgen (Använder Coll och Sadrians kriterier)
|
Omedelbart efter behandling.
|
|
Instrumenteringstid
Tidsram: Under behandling
|
använda stoppur
|
Under behandling
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: vid 6, 12, 24, 48 och 72 timmar samt 1 vecka efter behandlingen.
|
Genom att fråga patienten och/eller vårdnadshavaren med en 4-gradig smärtskala kommer varje deltagares förälder att få 6 bildkort som innehåller fyra ansikten och ett ord som beskriver varje ansikte. 0 - Ingen: Ingen smärta förekommer.
|
vid 6, 12, 24, 48 och 72 timmar samt 1 vecka efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pedo departmenCairo University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .