단일 회전 파일 시스템 대 수동 기구법을 이용한 유구치 치수절제술에서의 아동 행동.
단일 회전 파일 시스템 대 수동 기구화를 이용한 유구치 치수절제술에서 아동 행동 평가 - 무작위 임상 시험(RCT)
주요 목적은 무작위 임상시험을 통해 유구치의 치수절제술에서 기존의 수동 기구 사용 대 단일 회전 기구 시스템 사용 시 아동의 행동을 비교하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
유구치의 치수절제술에서 단일 회전 파일 시스템 사용 시와 수동 기구 사용 시 아동의 행동에 차이가 있는가?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소아 치과 진료에서 유치를 탈락까지 제자리에 보존하기 위해 근관치수절제술이 인기를 얻고 있습니다. 유치의 근관 준비를 위해 수동 기구에서 회전 기구 사용으로 패러다임 전환이 이루어졌습니다. 연구에 따르면 회전 기구 사용으로 기구 조작 시간이 단축되어 아이의 행동에 영향을 미치지만, 아이들의 행동에 대한 직접적인 영향은 평가되지 않았습니다.
아이들의 행동은 소아 치과 진료의 필수 요소이자 핵심 요구사항입니다. 치과 시술 중 아이의 행동 평가는 치과 치료를 성공적으로 완료하기 위한 소아 치과 의사의 가장 중요한 기술 중 하나입니다.
흥미롭게도, 불안이나 행동 관리 문제가 있는 환자의 치료 기간은 동일한 시술을 받는 일반 환자보다 평균 40% 더 긴 것으로 나타났습니다.
근관치수절제술을 시간이 덜 걸리고 더 효율적인 시술로 만드는 데 많은 관심이 집중되었습니다. 이러한 과제로 인해 소아 치과에 회전 근관치료가 도입되었습니다. 그러나 기이한 근관 형태와 더 얇은 근관 상아질은 유치에서 회전 근관치료 사용을 제한했습니다. 바람직하지 않은 합병증을 예방하기 위해 이러한 장벽을 극복하기 위해 다양한 수정된 프로토콜이 도입되었습니다.
이러한 옵션을 통해 치과 의사는 아이에게 심리적 외상을 덜 주면서 근관치수절제술을 수행할 수 있어 불안을 줄이고 긍정적인 행동을 심어줄 수 있습니다. 제안된 치료 방법에 대한 아이의 수용률도 증가할 수 있습니다. 또한, 회전 파일 시스템 사용은 치료 기간과 아이들의 효율적인 행동 관리 사이의 균형을 유지할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: amira m ibrahim, master
- 전화번호: +201002585750
- 이메일: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: hanaa A Abd El Moniem, phd
- 이메일: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- amira m ibrahim, master
- 전화번호: +201002585750
- 이메일: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
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연락하다:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- 이메일: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
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수석 연구원:
- amira m ibrahim, master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자:
• 4-6세, 건강하고 협조적인 환자.
치아:
- 회복 가능한 하악 제2유구치로 비가역성 치수염의 임상 징후나 증상이 있는 경우.
수술 전 방사선 사진 기준:
- 내부 또는 외부 치근 흡수가 없는 경우.
- 치근단 또는 치근간 방사선 투과성이 없는 경우.
제외 기준:
환자:
- 협조하지 않는 어린이.
- 전신 질환이 있는 어린이.
- 신체적 또는 정신적 장애가 있는 경우.
- 참여 거부.
- 추적 방문에 참석할 수 없는 경우.
- 동의서 서명 거부.
치아:
- 이전에 접근된 치아.
- 움직이는 하악 유구치.
- 타진 시 통증.
- 구강전정부 또는 촉진 시 부종.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 로터리 파일 시스템을 사용한 제1군 치수절제술
영향을 받은 치아 측면에 국소 마취를 시행합니다.
고무 댐을 적용하여 격리한 후, 대량의 세척액을 사용하여 고속 핸드피스에 장착된 대형 멸균 원형 끝 버로 표준화된 치수 절제술을 시행합니다.
접근 공동을 개방한 후, 모든 확인된 근관에 대해 #10 사이즈 (0.02%) K-파일로 근관 개방성을 확인한 다음, 전자 정점 위치 측정기(정점보다 1mm 짧게)에 따라 원하는 작업 길이에 단일 회전 파일 (20 테이퍼 4)을 조정하고, 최저 토크 수준으로 설정된 300 rpm 회전 속도에서 브러싱 동작으로 치수 절제술에 사용하며, 생리 식염수로 세척합니다.
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단일 회전 파일 시스템 Fanta AF F one 회전 파일 20 테이퍼 4
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활성 비교기: 그룹 II 수근치단치수절제술 (수동 파일 시스템 사용)
영향을 받은 치아 측면에 국소 마취를 시행합니다.
고무 댐을 적용하여 격리한 후, 다량의 세척액을 사용한 고속 핸드피스에 큰 멸균된 둥근 끝 버를 사용하여 표준화된 치수 절제술 절차를 수행합니다.
접근 구강을 열고 전자적 정점 측정기에 따라 (정점보다 1mm 짧게) 원하는 작업 길이에 맞춰 수동 파일(k 파일, Mani, Inc., 일본) 크기 15,20,25,30을 조정하고, 생리식염수로 세척하면서 브러싱 동작으로 치수 절제술에 사용합니다.
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수동 파일 (k 파일, Mani, Inc., Japan) 크기 15,20,25,30
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 아이의 행동 수준
기간: 치료 직후
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프랑클 행동 평가 척도를 사용한 아동의 행동 수준
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치료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄 품질
기간: 치료 직후.
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치근단 방사선 사진 (Coll 및 Sadrian 기준 사용)
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치료 직후.
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계측 시간
기간: 치료 중
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스톱워치 사용
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치료 중
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수술 후 통증
기간: 치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 1주일 후에.
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4점 통증 척도를 사용하여 환자 및/또는 보호자에게 질문할 때, 각 참가자의 부모는 네 개의 얼굴과 각 얼굴을 설명하는 단어가 포함된 6장의 플래시카드를 받게 됩니다. 0 - 없음: 통증이 없음.
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치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 1주일 후에.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pedo departmenCairo University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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