Comportamento da Criança Utilizando Sistema de Limas Rotatórias Únicas Versus Instrumentação Manual na Pulpectomia de Molares Decíduos.
Avaliação do Comportamento da Criança Utilizando Sistema de Ficheiro Rotatório Único versus Instrumentação Manual em Pulpectomia de Molares Decíduos - Um Ensaio Clínico Randomizado (RCT).
O principal objetivo é comparar o comportamento das crianças durante a utilização de instrumentação manual convencional versus instrumentação rotatória por um sistema rotativo único para pulpectomia em molares decíduos através de um Ensaio Clínico Randomizado.
A principal questão que pretende responder é:
Existe uma diferença no comportamento das crianças quando se utiliza um sistema de lima rotativa única versus instrumentação manual em pulpectomia em molares decíduos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pulpectomia ganhou popularidade na prática dentária pediátrica para preservar os dentes decíduos na sua posição até à esfoliação. Houve uma mudança de paradigma do uso de instrumentação manual para instrumentação rotatória para preparação do canal em dentes decíduos. Embora os estudos mostrem que há uma redução no tempo de instrumentação com o uso de instrumentos rotativos, o que por sua vez influencia o comportamento da criança, o seu efeito direto no comportamento das crianças não foi avaliado.
O comportamento das crianças desempenha um componente integral e é o requisito primário da prática dentária pediátrica. A avaliação do comportamento da criança durante um procedimento dentário é uma das competências mais importantes de um dentista pediátrico para a conclusão bem-sucedida do tratamento dentário.
Curiosamente, notou-se que a duração do tratamento de pacientes com ansiedade ou problemas de gestão do comportamento é, em média, 40% maior do que a de pacientes normais submetidos ao mesmo procedimento.
Muita atenção tem sido direcionada para tornar a pulpectomia um procedimento menos demorado e mais eficiente. Estes desafios levaram à introdução da endodontia rotatória em odontopediatria. No entanto, a morfologia bizarra do canal radicular e a dentina radicular mais fina limitaram o uso da endodontia rotatória em dentes decíduos. Vários protocolos modificados foram introduzidos para superar essas barreiras e evitar complicações indesejáveis.
Com estas opções, os dentistas podem realizar a pulpectomia com menos trauma psicológico para a criança, diminuindo assim a ansiedade e incutindo um comportamento positivo. A taxa de aceitação do método de tratamento proposto pela criança também pode aumentar. Além disso, o uso de um sistema de lima rotatória pode manter um equilíbrio entre a duração do tratamento e a gestão eficiente do comportamento em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: amira m ibrahim, master
- Número de telefone: +201002585750
- E-mail: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contato:
- amira m ibrahim, master
- Número de telefone: +201002585750
- E-mail: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- amira m ibrahim, master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes:
• Idade entre 4-6 anos, sem doenças médicas e Cooperativos.
Dentes:
- Segundos molares decíduos mandibulares restaurados com sinais clínicos ou sintomas de pulpite irreversível.
Critérios Radiográficos Pré-operatórios:
- Ausência de reabsorção radicular interna ou externa.
- Ausência de radiolucências periapicais ou inter-radiculares.
Critérios de Exclusão:
Pacientes:
- Crianças não cooperativas.
- Crianças com doenças sistémicas.
- Deficiências físicas ou mentais.
- Recusa de participação.
- Incapacidade de comparecer às visitas de acompanhamento.
- Recusa em assinar o consentimento informado.
Dentes:
- Dentes previamente acedidos.
- Molares decíduos mandibulares móveis.
- Dor à percussão.
- Edema no vestíbulo ou à palpação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pulpectomia do Grupo I usando sistema de lima rotatória única
Administração de anestesia local ao lado do dente afetado.
Aplicação da barreira de borracha para isolamento, seguida de um procedimento padronizado de pulpectomia utilizando uma broca estéril redonda de ponta grande numa peça de mão de alta velocidade com irrigação abundante.
Após a abertura da cavidade de acesso, a permeabilidade do canal radicular foi verificada para todos os canais localizados utilizando uma lima k de tamanho #10 (0,02%), depois uma lima rotatória única (cone 20/04) será ajustada ao comprimento de trabalho desejado com base num localizador apical eletrónico (1 mm mais curto que o ápice) e utilizada na pulpectomia com um movimento de escovagem à velocidade de rotação de 300 rpm com o binário definido no nível mais baixo, irrigação com soro fisiológico.
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sistema de lima rotatória única Fanta AF F um 20 taper 4
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Comparador Ativo: Pulpectomia do Grupo II utilizando sistema de limas manuais
Administração de anestesia local ao lado do dente afetado.
Aplicação da barreira de borracha para isolamento, seguida de uma pulpectomia padronizada utilizando uma broca redonda estéril de ponta larga numa peça de mão de alta velocidade com irrigação abundante.
Após a abertura da cavidade de acesso, limas manuais (limas k, Mani, Inc., Japão) tamanhos 15,20,25,30 serão ajustadas ao comprimento de trabalho desejado com base num localizador eletrónico do ápice (1 mm mais curto do que o ápice) e utilizadas na pulpectomia com um movimento de escovagem, irrigadas com soro fisiológico.
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ficheiros manuais (ficheiros k, Mani, Inc., Japão) tamanho 15,20,25,30
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• nível de comportamento da criança
Prazo: Imediatamente após o tratamento
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nível de comportamento da criança usando a escala de classificação de comportamento de Frankl
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Imediatamente após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da obturação
Prazo: Imediatamente após o tratamento.
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Radiografia periapical (utilizando os critérios de Coll e Sadrian)
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Imediatamente após o tratamento.
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Tempo de instrumentação
Prazo: Durante o tratamento
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usando cronómetro
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Durante o tratamento
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Dor pós-operatória
Prazo: às 6, 12, 24, 48 e 72 horas e 1 semana após o tratamento.
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Perguntar ao paciente e/ou responsável usando uma escala de dor de 4 pontos, o pai de cada participante receberá 6 cartões que incluem quatro rostos e uma palavra descrevendo cada rosto. 0 - Nenhuma: Nenhuma dor presente.
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às 6, 12, 24, 48 e 72 horas e 1 semana após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pedo departmenCairo University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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