Zachowanie dziecka podczas pulpektomii zębów trzonowych mlecznych przy użyciu systemu z pojedynczym narzędziem rotacyjnym versus instrumentacja ręczna.
Ocena zachowania dziecka przy użyciu systemu pojedynczego narzędzia rotacyjnego w porównaniu z instrumentacją manualną w pulpektomii zębów trzonowych mlecznych - randomizowane badanie kliniczne (RCT).
Głównym celem jest porównanie zachowania dzieci podczas stosowania konwencjonalnej ręcznej instrumentacji versus instrumentacji rotacyjnej za pomocą pojedynczego systemu rotacyjnego do pulpektomii w zębach trzonowych mlecznych poprzez Randomizowane Badanie Kliniczne.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest:
Czy istnieje różnica w zachowaniu dzieci podczas stosowania pojedynczego systemu plików rotacyjnych versus ręcznej instrumentacji w pulpektomii w zębach trzonowych mlecznych?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pulpektomia zyskała popularność w praktyce stomatologii dziecięcej jako metoda zachowania zębów mlecznych w ich pozycji aż do ich fizjologicznej resorpcji. Nastąpiła zmiana paradygmatu od stosowania instrumentacji ręcznej do instrumentacji rotacyjnej w przygotowaniu kanałów w zębach mlecznych. Chociaż badania pokazują, że stosowanie instrumentów rotacyjnych skraca czas instrumentacji, co z kolei wpływa na zachowanie dziecka, to bezpośredni wpływ na zachowanie dzieci nie został oceniony.
Zachowanie dzieci odgrywa integralną rolę i jest podstawowym wymogiem w praktyce stomatologii dziecięcej. Ocena zachowania dziecka podczas zabiegu stomatologicznego jest jedną z najważniejszych umiejętności stomatologa dziecięcego dla pomyślnego zakończenia leczenia stomatologicznego.
Co ciekawe, zauważono, że czas leczenia pacjentów z lękiem lub problemami z zarządzaniem zachowaniem jest średnio o 40% dłuższy niż u normalnych pacjentów przechodzących ten sam zabieg.
Dużo uwagi poświęcono temu, aby pulpektomia stała się mniej czasochłonną i bardziej efektywną procedurą. Te wyzwania doprowadziły do wprowadzenia endodoncji rotacyjnej w stomatologii dziecięcej. Jednakże nietypowa morfologia kanałów korzeniowych i cieńsza zębina korzeniowa ograniczyły zastosowanie endodoncji rotacyjnej w zębach mlecznych. Wprowadzono różne zmodyfikowane protokoły, aby przezwyciężyć takie bariery i zapobiec niepożądanym powikłaniom.
Dzięki tym opcjom dentyści mogą wykonać pulpektomię z mniejszą traumą psychiczną dla dziecka, zmniejszając tym samym lęk i kształtując pozytywne zachowanie. Wskaźnik akceptacji proponowanej metody leczenia przez dziecko może również wzrosnąć. Ponadto zastosowanie systemu pilników rotacyjnych może utrzymać równowagę między czasem leczenia a efektywnym zarządzaniem zachowaniem u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: amira m ibrahim, master
- Numer telefonu: +201002585750
- E-mail: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- amira m ibrahim, master
- Numer telefonu: +201002585750
- E-mail: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- amira m ibrahim, master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci:
• W wieku 4-6 lat, zdrowi medycznie i współpracujący.
Zęby:
- Podlegające leczeniu drugie trzonowce mleczne w żuchwie z klinicznymi objawami lub symptomami nieodwracalnego zapalenia miazgi.
Kryteria radiologiczne przedoperacyjne:
- Brak wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia.
- Brak przejaśnień okołowierzchołkowych lub międzykorzeniowych.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
- Dzieci nie współpracujące.
- Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi.
- Niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa.
- Odmowa udziału.
- Niemożność uczestniczenia w wizytach kontrolnych.
- Odmowa podpisania świadomej zgody.
Zęby:
- Zęby wcześniej otwierane.
- Ruchome trzonowce mleczne w żuchwie.
- Ból przy opukiwaniu.
- Obrzęk w przedsionku lub przy palpacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I pulpektomia z użyciem systemu jednego pilnika rotacyjnego
Podanie znieczulenia miejscowego po stronie zajętego zęba.
Założenie koferdamu w celu izolacji, a następnie przeprowadzenie standaryzowanej procedury pulpektomii przy użyciu dużego sterylnego wiertła kulistego w końcówce szybkoobrotowej z obfitym płukaniem.
Po otwarciu dostępu do komory sprawdzono drożność kanałów korzeniowych we wszystkich zlokalizowanych kanałach za pomocą pilnika K nr 10 (0,02%), a następnie pojedynczy pilnik rotacyjny (stożek 20/4) zostanie ustawiony na pożądaną długość roboczą w zależności od elektronicznego lokalizatora wierzchołka (1 mm krócej niż wierzchołek) i użyty w pulpektomii ruchem szczotkującym z prędkością obrotową 300 obr./min z momentem obrotowym ustawionym na najniższym poziomie, z płukaniem solą fizjologiczną.
|
pojedynczy system pilników rotacyjnych Fanta AF F jeden pilnik rotacyjny 20 stożek 4
|
|
Aktywny komparator: Pulpektomia grupy II przy użyciu ręcznego systemu pilników
Podanie znieczulenia miejscowego po stronie zajętego zęba.
Zastosowanie koferdamu do izolacji, następnie zostanie przeprowadzona standaryzowana procedura pulpektomii przy użyciu dużego sterylnego wiertła kulistego w końcówce wysokobrotowej z obfitym płukaniem. Po otwarciu dostępu do komory, ręczne narzędzia (pilniki K, Mani, Inc., Japonia) o rozmiarach 15, 20, 25, 30 zostaną dobrane do pożądanej długości roboczej w zależności od elektronicznego lokalizatora wierzchołka (1 mm krótsze niż wierzchołek) i użyte w pulpektomii ruchem szczotkującym z płukaniem solą fizjologiczną. |
pliki manualne (k files, Mani, Inc., Japonia) rozmiar 15,20,25,30
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• poziom zachowania dziecka
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
poziom zachowania dziecka według skali oceny zachowania Frankl'a
|
Natychmiast po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obturacyjna
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu.
|
Zdjęcie pantomograficzne (według kryteriów Colla i Sadriana)
|
Natychmiast po leczeniu.
|
|
Czas instrumentacji
Ramy czasowe: Podczas leczenia
|
używając stopera
|
Podczas leczenia
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach oraz 1 tygodniu po leczeniu.
|
Prosząc pacjenta i/lub opiekuna o użycie 4-stopniowej skali bólu, rodzic każdego uczestnika otrzyma 6 fiszek zawierających cztery twarze i słowo opisujące każdą z nich. 0 - Brak: Nie występuje ból.
|
po 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach oraz 1 tygodniu po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pedo departmenCairo University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fanta AF F jeden plik rotacyjny 20 stożek 4
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapalenie miazgi - nieodwracalneEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja