Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barnets adfærd ved brug af et enkelt roterende filsystem versus manuel instrumentering i pulpektomi af primære molærer.

16. februar 2026 opdateret af: Amira Mohamed Ibrahim Mohamed Ibrahim, Cairo University

Evaluering af barnets adfærd ved brug af Single Rotary File System versus manuel instrumentering i pulpektomi af primære molarer - en randomiseret klinisk undersøgelse (RCT).

Det primære formål er at sammenligne børnenes opførsel under brug af konventionel manuel instrumentering versus roterende instrumentering med et enkelt roterende system til pulpektomi i primære molare gennem en Randomiseret Klinisk Undersøgelse.

Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er der en forskel i børnenes opførsel, når der bruges et enkelt roterende filsystem versus manuel instrumentering ved pulpektomi i primære molare?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulpektomi har vundet popularitet i den pedodontiske praksis for at bevare de primære tænder på deres plads, indtil de falder ud. Der har været et paradigmeskifte fra at bruge manuel instrumentering til roterende instrumentering til kanalforberedelse i primære tænder. Mens studier viser, at der er en reduktion i instrumenteringstiden med brugen af roterende instrumenter, hvilket igen påvirker barnets adfærd, er dens direkte effekt på børnenes adfærd ikke blevet evalueret.

Børns adfærd spiller en integrerende rolle og er det primære krav i den pedodontiske praksis. Vurdering af barnets adfærd under en tandbehandling er en af de vigtigste færdigheder for en pedodontist for vellykket gennemførelse af tandbehandlingen.

Interessant nok er det blevet bemærket, at behandlingstiden for patienter med angst eller adfærdsstyringsproblemer i gennemsnit er 40 % længere end for normale patienter, der gennemgår den samme procedure.

Der er blevet rettet meget opmærksomhed mod at gøre pulpektomi til en mindre tidskrævende og mere effektiv procedure. Disse udfordringer førte til introduktionen af roterende endodonti i pedodonti. Imidlertid begrænsede den bizarre rodkanalmorfologi og tyndere roddentin brugen af roterende endodonti i primære tænder. Forskellige modificerede protokoller er blevet introduceret for at overvinde sådanne barrierer for at forhindre uønskede komplikationer.

Med disse muligheder kan tandlæger udføre pulpektomi med mindre psykologisk trauma for barnet, hvilket reducerer angsten og indgyder positiv adfærd. Acceptraten af den foreslåede behandlingsmetode fra barnet kan også øges. Desuden kan brugen af et roterende filsystem opretholde en balance mellem behandlingstid og effektiv adfærdsstyring hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter:

    • 4-6 år gamle, medicinsk raske og samarbejdsvillige.

  • Tænder:

    • Rekonstruerbare mandibulære anden primære molare med kliniske tegn eller symptomer på irreversibel pulpitis.

Præoperativ radiografiske kriterier:

  • Fravær af intern eller ekstern rodresorption.
  • Fravær af periapikale eller interradikulære radiolucenser.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter:

    • Ikke-samarbejdsvillige børn.
    • Børn med systemisk sygdom.
    • Fysiske eller psykiske handicap.
    • Afvisning af deltagelse.
    • Kan ikke deltage i opfølgende besøg.
    • Afvisning af at underskrive informeret samtykke.

Tænder:

  • Tidligere adgangsbehandlede tænder.
  • Mobile mandibulære primære molare.
  • Smerte ved perkussion.
  • Hævelse i vestibulen eller ved palpering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I pulpektomi ved brug af et enkelt roterende filsystem
Administration af lokalbedøvelse ved siden af den påvirkede tand. Anvendelse af gummidam for isolering, hvorefter en standardiseret pulpektomiprocedure udføres ved hjælp af en stor steril rund endebor i en højhastighedshåndstykke med rigelig vanding. Efter åbning af adgangshulen blev rodkanalens patency kontrolleret for alle de lokaliserede kanaler ved hjælp af en størrelse #10 (0,02%) k-fil, derefter vil en enkelt roterende fil (20 taper 4) justeres på den ønskede arbejdslængde afhængigt af en elektronisk apex-lokator (1 mm kortere end apex) og anvendes i pulpektomi i en børstebevægelse med rotationshastigheden 300 rpm med drejningsmoment indstillet på det laveste niveau, vanding med saltvand.
Enhed: Fanta AF F en roterende fil 20 taper 4
enkelt roterende filsystem Fanta AF F én roterende fil 20 konus 4
Aktiv komparator: Gruppe II pulpektomi ved brug af manuelt filesystem
Administration af lokalbedøvelse ved siden af den berørte tand. Anvendelse af gummibeskytter til isolering, hvorefter en standardiseret pulpektomiprocedure vil blive udført ved hjælp af en stor steril rund ende bor i en højhastighedshåndstykke med rigelig vanding. Efter at adgangshullet er åbnet, vil manuelle filer (k-filer, Mani, Inc., Japan) størrelse 15,20,25,30 blive justeret til den ønskede arbejdslængde afhængig af en elektronisk apex-lokator (1 mm kortere end apex) og anvendt i pulpektomi i en børstende bevægelse, vanding med saltvand.
Enhed: Manuelle filer (k-filer, Mani, Inc., Japan).
manuelle filer (k filer, Mani, Inc., Japan) størrelse 15,20,25,30

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• barnets adfærdstrin
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling

børns adfærdniveau ved brug af Frankls adfærdsvurderingsskala

  • vurdering 1 betyder klart negativ "afvisning af behandling, frygtsomhed"
  • vurdering 2 betyder negativ "tøven med at acceptere behandling, ikke samarbejdsvillig"
  • vurdering 3 betyder positiv "accept af behandling, patienten følger tandlægens anvisninger"
  • vurdering 4 betyder klart positiv " god kontakt med tandlægen, latter og fornøjelse"
Umiddelbart efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obturationskvalitet
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling.
Periapical radiografi (ved brug af Coll og Sadrians kriterier)
Umiddelbart efter behandling.
Instrumenteringstid
Tidsramme: Under behandling
ved brug af stopur
Under behandling
Postoperativ smerte
Tidsramme: ved 6, 12, 24, 48 og 72 timer samt 1 uge efter behandlingen.

Ved at spørge patienten og/eller værgen ved hjælp af en 4-punkts smerteskala, vil hver deltagers forælder modtage 6 billedkort, der indeholder fire ansigter og et ord, der beskriver hvert ansigt.

0 - Ingen: Ingen smerte til stede.

  1. - Let: Smerte er til stede, men ikke distraherende; let at ignorere.
  2. - Moderat: Smerte er distraherende; håndterbar, men begrænser aktiviteter.
  3. - Kraftig: Intens smerte; ude af stand til at koncentrere sig, kræver øjeblikkelig handling eller medicin.
ved 6, 12, 24, 48 og 72 timer samt 1 uge efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pedo departmenCairo University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

data er tilgængelig hos den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Fanta AF F en roterende fil 20 taper 4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner